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카이노스메드 "에이즈 치료제 中 3상 결과 란셋 게재" 2023-06-07 08:54:19
비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)다. 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 도입해 국내에서 임상 1상을 진행했다. 중국 협력사 장수아이디가 기술도입한 후 중국에서 개발됐다. 중국 최초의 항에이즈 경구용 신약이다. 장수아이디는 KM-023을 ‘ACC007’(제품명 아이누오비린)과 ‘ACC008’로 개발했다....
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HLB 자회사 '엘레바', 최대 암학회 ASCO서 리보세라닙 판매 본격화 2023-06-05 10:18:56
HLB는 표적항암제 '리보세라닙'과 면역관문억제제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대한 임상을 모두 마치고 지난 16일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청서(NDA)를 제출한 바 있다. ASCO 행사에 별도 마련된 엘레바 부스에는 여러 국가의 전문의들과 업계 관계자들이 연일...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 병용요법 FDA 품목허가 신청" 2023-06-01 15:30:51
1차 치료제로, 면역세포인 T세포 표면에 발현하는 'PD-1' 단백질을 억제해 암세포 표면의 PD-L1 수용체와 결합을 막고 면역세포를 활성화해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스는 543명의 글로벌 간세포암 환자를 대상으로 한 캄렐리주맙과 아파티닙 병용 요법의 임상 3상 결과, 전체 생존 기간과...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
치료 효과가 있는 것으로 확인됐다. 면역관문억제제와 신생혈관저해제 병용요법은 항혈관신생 약물이 종양 내피를 변경하여 약물 전달을 개선할 수 있고, 이를 통해 효과기 면역 세포(effector immune cells)의 침윤이 증가할 수 있다는 기전이다. 먼저 허가 신청서를 제출한 중국에서는 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차...
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지아이이노베이션, 새로운 공정 도입 'GI-101' 美 1·2상 추가 승인 2023-05-31 13:26:57
지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)이 면역항암제 'GI-101'의 임상 1·2상 설계 변경을 승인했다고 31일 밝혔다. 새로운 제조 공정을 적용한 GI-101을 투여하는 파트 E와 F를 추가하는 내용이다. 새로운 공정을 도입한 GI-101은 원숭이 모델에서 항암면역세포 수의 증식을 기저치 대비 7배 이상 높였다고...
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이른 더위에 에어컨 '풀가동'…사용 전 '이것' 확인해야 [건강!톡] 2023-05-29 09:18:05
면역체계 이상 등을 일으키기도 한다. 면역력이 약한 어린아이나 고령층, 면역억제제 복용자, 결핵과 암 환자 등에게는 폐 조직이 망가지고 호흡 기능이 약해져 치명적일 수 있다. 예방을 위해서는 에어컨 청소가 필수적이다. 필터와 냉각핀 청소만으로도 에어컨 내에 서식하는 곰팡이의 약 70%를 감소시킬 수 있는 것으로...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청 완료 2023-05-26 09:54:12
등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 약 23조1,010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로, 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P43의 EMA...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ’CT-P43‘ 유럽 허가 신청 2023-05-26 08:23:31
종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해, IL 억제제 자가면역 치료제 제품까지 확보하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 경쟁력이 더욱 강화될 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P47(악템라 바이오시밀러), CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 등 후속 제품군(포트폴리오) 확보에도 속도를 내고 있다. 김예나 기자...
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네오이뮨텍, 美 ASCO서 재발 교모세포종 임상 디자인 공개 2023-05-26 08:09:40
재발 교모세포종 환자를 대상으로 ‘NT-I7’과 면역관문억제제인 키트루다를 병용하는 임상시험(NIT-120)의 설계(디자인)를 공개한다고 26일 밝혔다. NIT-120은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD)가 주도하는 임상이다. 지난 2월에 첫 환자에 대한 NT-I7 투여를 완료했다....
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“한올바이오파마, FcRn 억제제 계열 내 최고 신약 기대” 2023-05-24 08:57:26
매출은 더욱 빠르게 늘어날 것”이라고 말했다. FcRn 억제제는 다수의 체액성 자가면역질환들에 적용될 수 있을 것으로 봤다. 하 연구원은 “체액성 자가면역질환은 100여개 이상으로 추정된다”며 “주요 FcRn 억제제들이 MG 외에도 만성 염증성 탈수초화 다발신경근병증(CIDP), 갑상선안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP)...
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