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드림렌즈, 어린이 및 청소년 시력교정에 좋은 이유는? 2016-04-28 14:44:42
전했다. 한편 서울|부산 밝은세상안과는 각막이상증 유무를 확인하기 위한 각막유전자 5종 검사를 시행하고 있다. 각막이상증은 각막 중앙부에 흰색 침착물이 생기는 희귀질환으로, 추후 라식 라섹수술을 할 경우 시력저하, 실명 등 심각한 부작용을 유발할 수 있다. 성장기 어린이의 경우 겉으로 드러나는 증상을...
[한민수의 약 파는 이야기⑧]미리보는 美 내분비학회, 제넥신·알테오젠 출격 2016-03-31 08:35:00
난치성 희귀질환이다. 이로 인해 같은 연령대에 비해 키 성장률이 낮다. 문제는 현재까지 나와 있는 치료제가 매일 주사를 맞아야 한다는 것이다.소아의 경우 평균 투여기간인 3년6개월 동안 1000회 이상의 주사가 필요하다. 매일 맞아야 하는 불편함 때문에 환자들의 복약 준수도도 낮은 상황이다. 전체 소아 환자의 64%는...
메지온, 美 임상 3상 시험 사전 평가서 FDA 승인 2016-03-24 11:32:16
치료제로서의 가능성을 확인, 임상 3상 시험 이후 희귀질환 패스트트랙(fast track)을 통해 허가 심사 기간을 단축한다는 계획이다.폰탄 수술은 선천적으로 단심실을 가지고 태어난 소아 희귀질환 환자를 대상으로 시행하는 3단계의 수술 중 마지막 단계의 수술이다.박동현 메지온 회장은 "미국 fda에 제출한 임상 3상...
[인사] 연세대 의료원 ; 계명대 동산의료원 ; 영남이공대 2016-03-02 17:49:23
김찬형▷소아과학교실 주임교수 유철주▷안과학교실 주임교수 한승한▷비뇨기과학교실 주임교수 정병하▷가정의학교실 주임교수 심재용▷마취통증의학교실 주임교수 신증수▷연세의생명연구원 연세유전체센터장 백순명▷유전과학연구소장 김경섭▷내분비연구소장 이은직▷폐질환연구소장 김영삼▷장기이식연구소장 ...
"임상용 생산시설에 세금 혜택 등 신약 개발 선제적 지원을" 2016-02-24 07:00:14
확대해야 합니다.”(이관순 한미약품 사장)“희귀 난치성 질환에 한해 첨단 의약품에 대한 임상시험 3상을 조건부로 면제하는 것을 고려해야 합니다.”(최창규 강스템바이오텍 부사장)식품의약품안전처가 지난 19일 경기 성남 sk케미칼에서 연 ‘바이오의약품 규제 개선을 위한 대토론회’에서...
연말연시, 산업계 키워드는 `기부` `나눔` 2015-12-29 10:45:01
4천3백만원의 수익금을 모았으며, 희귀난치성질환으로 투병중인 어린이들의 치료를 위해 연세 세브란스병원에 바자회 수익금 전액을 기부했다. 바자회에는 본아이에프 임직원 및 (사)본사랑 직원, 가맹점주 모임인 본사모 회원, 협력사 등 총 160명이 참석했으며, 직접 따뜻한 팥죽을 만들어 판매한 것은 물론, 잡곡, 장류,...
[이슈+] SK하이닉스, 삼성전자式 '반도체 직업병' 포괄 보상 2015-11-25 11:33:39
것"이라고 내다봤다.자연 유산과 희귀난치성질환(다발혈관염 육아종증, 전신성 홍반루푸스, 전신경화증, 쇼그렌증후군, 근위축성 측삭경화증, 파킨슨 병, 다발성경화증, 특발성 폐섬유증), 불임, 자녀의 소아암과 선천성 심장기형 및 희귀난치성질환 등도 지원 대상에 포함하도록 했다.검증위는 보상안과 함께 사업...
제넥신-한독, 소아 지속형 성장호르몬제 다국가 임상2상 진입 2015-10-30 14:25:18
국가에서 소아 대상 임상시험 승인이 이뤄졌다.제넥신 관계자는 "성장호르몬결핍증은 난치성 희귀질환이며, 뇌하수체 손상이나 발달 장애에 의한 성장 호르몬 분비 결핍증을 원인으로 두고 있다"며 "이번 임상시험은 치료제 투약 경험이 전혀 없는 신규 소아환자를 대상으로 진행한다"고 말했다.이어...
메지온, 유데나필 ‘폰탄수술환자 치료제’ 美 FDA 희귀의약품 지정 2015-09-03 14:52:14
니치 시장인 것으로 알려졌습니다. 회사 측은 “이번 희귀의약품 지정으로 미국 현지 임상 3상이 빠르게 진행될 것이며 이후 3상에 성공할 경우 폰탄수술 환자 치료제로 허가 받은 최초의 의약품이 되는 것”이라고 밝혔습니다. 메지온 박동현 회장은 “폰탄수술환자 치료제는 현재 FDA에서 임상 3상 Special protoc...
9월부터 4대중증질환 의심자 초음파검사도 건강보험 적용 2015-08-24 09:46:18
질환, 희귀난치성질환 등 4대 중증질환 환자에 대한 초음파 검사는 진단을 받은 이후 실시하는 검사에 한해 건강보험 적용을 받았지만, 앞으로는 4대 중증질환이 의심, 초음파 검사를 받을 때에도 건강보험 혜택을 주기로 한 것. 다만 지나치게 초음파 검사가 남용되는 것을 막기 위해 진단과정 1회당 1번에 한해 보험을...