오스코텍 “렉라자 로열티로 흑자 본격화, 올해 기술수출 성과 낼 것” 2025-03-05 09:29:40

있다. 이 물질은 아직 탐색단계다. 연내 후보물질 도출이 목표다. AACR에서 공개할 내용은 췌장암의 내성 치료 비임상 데이터다. 오스코텍은 김정근 대표와 윤태영 대표 각자 대표 체제다. 윤 대표는 동아에스티에서 2013~2020년 혁신신약 연구소장을 맡은 인물이다. 그는 동아에스티에서 2016년 12월 시험관 실험만 거친...

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• #오스코텍 렉라자

美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08

수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. cMET 돌연변이 비소세포폐암 환자는 세계에서 연간 25만 명씩 발생한다. 이 치료제 시장은 6조6000억원(2023년 기준) 규모로 매년 평균 23.9%씩 커지고 있다. 셀트리온은 올해 중 환자 투여를...

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• #FDA 셀트리온 #신약 #개발 #셀트리온 #환자 #승인

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

샤르코마리투스병 치료 후보 EN001이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없는 상태다....

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료 #환자 #임상

메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55

치료제 없는 암 대상 희귀의약품 개발메드팩토는 백토서팁 이외에 노블타깃의 신규 파이프라인 구축도 완료했다. 자체 개발한 신약 후보물질로 희귀·난치질환 치료제 개발에 도전한다. 우 사장은 “메드팩토는 남들이 안 하고, 미충족 수요가 큰 약물을 발굴하기 위해 노력해왔다”며 “좋은 후보물질이 추가되면서 회사의...

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• #메드팩토 백토서팁

와이바이오로직스, 유빅스와 손잡고 DAC 공동 개발한다 2025-02-26 15:52:32

신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 국내외 파트너 기업과 공동으로 개발하고 있다. 현재까지 8건의 독자 혹은 공동 개발한 신약 후보 물질의 기술이전 계약을 성사시켰다. 다수의 신약 파이프라인을 자체 개발하는 동시에 항원약물접합체(ADC), 이중항체, 세포치료제 등을 이용한 항암 면역제부터 자가면역질환에...

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• #와이바이오로직스 유빅스와 #개발 #신약 #기술 #와이바이오로직스 #기업 #이번 #계약

와이바이오-유빅스, DAC 신약 개발 공동연구 2025-02-26 14:28:31

신약 후보물질을 개발하고 있으며, 현재까지 8건의 독자·공동 개발한 신약 후보 물질의 기술이전 계약을 성사시켰다. 유빅스테라퓨틱스는 2018년 설립된 TPD 신약 개발 업체로, 올해 하반기 기업공개가 예정돼 있다. 독자적인 TPD 신약 발굴 플랫폼(Degraducer®) 기술과 이를 이용해 도출된 다수의 표적단백질분해제...

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• #와이바이오유빅스 DAC #개발 #신약 #와이바이오로직스 #계약 #기술

CJ바이오 "연내 AI 신약개발 플랫폼서 의미있는 성과 창출 목표" 2025-02-23 12:00:04

통해 염증성 장질환(IBD)을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 신약 후보물질 'CJRB-201'을 발굴했다. 김 상무는 "이번에 '빅파마'(글로벌 대형 제약사)를 만났을 때 플랫폼을 활용한 바이오마커(생체표지자) 발굴에 관심들이 많았다"며 "특히 IBD 분야가 니즈(요구)가 많은 분야여서 플랫폼 분야에서 의미...

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• #CJ바이오 연내 #플랫폼 #목표 #발표 #학회 #CJ바이오사이언스 #성과 #개선

미국·유럽서 잇단 희귀의약품 지정…"국내 신약개발 핵심 동력" 2025-02-23 06:00:05

치료제의 개발·허가 촉진을 위해 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여한다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'이 대표적 사례다. NT-I7는 EMA로부터 급성 방사선 증후군 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은...

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• #미국유럽서 잇단 #희귀의약품 #지정 #허가 #개발 #신약 #미국 #인슐린

[바이오포럼]오가노이드 재생치료제 기업 셀인셀즈 "1분기 내 기술성평가 진행" 2025-02-21 15:15:05

중에 있습니다. 현재 치료방법이 없는 위축성 흉터 치료에 사용될 전망입니다. 회사는 오가노이드 기술을 기반으로 올해 1분기 전에 기술성 평가를 제출하려 합니다." 조재진 셀인셀즈 대표가 20일 제주 롯데호텔에서 열린 '2025한경바이오인사이트포럼'서 "향후 오가노이드를 기반으로 한 연골 재생치료제와 인공...

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• #바이오포럼오가노이드 재생치료제 #이드 #흉터 #기반 #위축성 #기술