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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
세계적으로 보여준 의약품이다. 1세대(2000년대) 바이오시밀러는 단순 인슐린이나 백신 복제약에 가까웠다. 하지만 레미케이드, 휴미라와 같은 항체의약품은 더 정교한 단백질 분석 및 제조 과정이 필요하다. 당연히 1세대 의약품보다 가격이 높을 수밖에 없다. 셀트리온은 이런 고가의 항체의약품을 효능은 동등하면서도...
새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
‘레미케이드’ 바이오시밀러이자 세계 첫 항체 바이오시밀러다. 2006년 셀트리온이 개발에 뛰어든 뒤 10여 년 만에 미국 허가 관문을 넘었다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 존슨앤드존슨의 오리지널 의약품 레미케이드는 연 매출 5조원의 블록버스터였으나 램시마 출시 이후 내리막길을 걸었다. 램시마는 출시한 지...
美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
것은 물론 품질 확보의 측면에서 FTA와 EMA(유럽의약품청) 인증을 받은 제조시설을 확보하는 것이 우선돼야 할 것”이라고 강조했다. 바이오의약품 또한 전임상과 임상을 비롯한 연구개발 과정에는 중국 업체들이 긴밀히 연결돼 있다는 지적이다. 셀트리온은 항체약품접합체(ADC) 신약 개발을 위해 우시XDC와 협력한...
[분석+] 피하주사 제형 특허 싸움…MSD, 할로자임에 선제 공격 날린 까닭 2024-11-25 09:27:57
“암젠이 모든 PCSK9를 타깃으로 하는 모든 항체를 알 수 없다”면서 사노피의 손을 들어줬다. 암젠의 특허가 해당 분야의 숙련된 사람이 불필요한 실험 없이 청구된 발명의 전체 범위를 만들고 사용할 수 있도록 세부 정보를 제공하지 않는다고 판결했다. 특허법의 ‘실행 가능’ 요건을 충족하지 못했다고 본 것이다. MSD...
"SK바이오팜 신약 美서 1위 예상…삼바 수주 新기록 이어갈 것" 2024-11-24 20:44:29
대형 제약사들의 생산 위탁 증가와 항체의약품 수요 증가로 삼성바이오로직스는 당분간 수주 호조가 이어질 전망이다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 최근 ‘개발과 생산을 넘어 상업화로 도약’이라는 제목의 제약·바이오 2025년 전망 보고서에서 SK바이오팜, 삼성바이오로직스, 종근당을 추천하며 이같이 밝혔다. 먼저...
'K-Bangsan' 가볍게 제쳤다…무섭게 뜨는 이 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-11-23 17:10:38
이중항체도 임상 결과를 공개해 경쟁력이 확인되는 중”이라고 말했다. 에이비엘바이오 외에도 레이저티닙의 미국 출시에 따른 성장이 기대되는 유한양행, 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스)의 해외 판매를 확대해나가는 휴젤, 의약품 위탁 개발·생산(CDMO)의 대형 수주 소식을 잇달아 전하고 있는 삼성바이오로직스 등도...
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가...
[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
이상 전달할 수 없도록 막는 역할을 한다. 항체치료제, 펩타이드 등 많은 의약품들이 이 장벽을 우회하기 위해 IV로 투약한다. 반면 알테오젠과 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제는 국소 부위의 히알루론산을 일시적으로 분해해 피하에 공간을 만들어 준다. 약물의 투약 저항성을 줄여 더 빠르고 많은 양이 혈관으...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
희귀의약품 지정을 받아 상업화에 박차를 가하고 있다. 인게니움테라퓨틱스가 집중해서 연구하는 분야는 항암 면역치료제 개발 분야다. 그중에서도 면역 세포인 NK 세포(자연살해 세포) 관련 세포치료제 및 항체·펩타이드 치료제를 연구하고 있다. “인게니움테라퓨틱스는 세포치료제 연구에 있어 자체...
中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
“ADC 시장의 성장은 항체의약품 CDMO 수요를 견인할 전망”이라고 말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물...