알테오젠, 아일리아 시밀러 사전충전주사 제형 대만 특허 등록 2023-07-04 08:10:50

황반변성 치료제다. 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 아일리아 매출의 75% 이상은 PFS 제형에서 나오고 있어, 기존 바이알 제형을 대체하며 시장이 개편되고 있다는 게 회사 측의 설명이다. 알테오젠은 이에 맞춰 독자적인 신재료와 제조 공정을 개발하고, PFS 제형에 대한 특허를 출원했다. 기술적 우위를 확보해...

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• #알테오젠 아일리아 #진행 #특허 #제형 #아일리

올릭스, 망막색소변성증 치료제 'OLX304C' 국가 신약개발과제 선정 2023-07-03 09:23:47

신규 지원 과제로 선정됐다. 올릭스는 이번 정부 지원금으로 범용성 망막색소변성증(RP, Retinitis Pigmentosa) 치료제 프로그램 'OLX304C'의 후보물질 도출 연구를 진행할 예정이라고 밝혔다. OLX304C의 적응증인 RP는 약 80여 개의 유전자 내 3000개 이상의 돌연변이와 연관되어 발병하며, 광수용체와...

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• #올릭스 망막색소변성증 #치료제 #유전자 #환자군 #개발 #지원 #적용 #돌연변이

올릭스 "망막색소변성증 치료제, 국가신약개발과제 선정" 2023-06-30 18:17:57

유전성 실명 질환으로, 광수용체와 망막색소상피 등이 변성해 시력이 손상되는 질환을 말한다. 올릭스에 따르면 OLX304C는 광수용체 세포를 분화하는 유전자의 발현을 억제해 조기 실명을 예방하는 방식으로 작용한다. 박준현 올릭스 연구소장은 "건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A'를 미국 임상 단계에...

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• #올릭스 망막색소변성증 #치료제

셀트리온, '아일리아' 바이오시밀러 CT-P42 美 품목허가 신청 2023-06-30 10:50:05

임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 CT-P42의 허가를 신청한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등...

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• #셀트리온 39아일리아39 #미국 #신청 #셀트리온

셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 FDA에 품목허가 신청" 2023-06-30 09:23:36

습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 소아 적응증(치료 범위)을 제외하고 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대한 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42 임상 3상 시험에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 FDA에 품목허가 신청을 완료했다"며 "미국을 시작으로 유럽 등...

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• #셀트리온 안과질환 #신청 #안과질환 #품목허가 #셀트리온

셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청 2023-06-30 08:18:49

글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외하고 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 CT-P42의 허가를 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 체코 헝가리 폴란드 스페인 등 ...

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• #셀트리온 아일리아 #미국 #셀트리온 #신청 #글로벌

"진통제 맞고 얼음찜질"…김영철, '지나친 운동'에 걸린 병 [건강!톡] 2023-06-27 11:50:16

변성 및 퇴행이 발생하는 질환이다. 이는 단단한 바닥에서 자주 점프하는 등 무릎의 반복적인 스트레스로 발생하게 된다. 점프할 때 무릎에 가해지는 반복적인 스트레스는 힘줄에 미세한 파열을 만들고, 시간이 지나면서 힘줄에 염증이 생기게 한다. 무릎뼈 힘줄염을 치료하는 가장 기본적인 방법은 부상이 치유될 때까지...

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• #진통제 맞고 #무릎 #운동 #장경인대 #통증 #마찰증후군 #무릎뼈 #힘줄염

삼쩜삼·고피자·설로인…2023 예비유니콘은 어디? [Geeks' Briefing] 2023-06-26 16:47:06

투입된다. 이 사업에서는 세계 최초로 ‘나이 관련 건성 황반변성 환자’를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 확증 임상시험을 수행한다. 뉴아인은 고려대학교 의료원 윤철민 교수 등 황반변성 관련 최고의 연구자들과 공동연구를...

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삼성전자, 연중 최고가 '성큼'…외국인·기관 동반 매수 2023-06-26 16:10:24

셀트레온제약(0.62%), 케어젠(6.30%) 등이 올랐다. 이 중 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)에 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대해 임상1상을 위한 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료한 것이 주가에 영향을 미친 것으로 보인다. 서울 외환시장에서 미국 달러화에 대한 원화 환율은...

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세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43

변성 치료제 신약 후보물질에 대해 임상1상을 위한 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 아일리아, 루센티스 등 기존 제품이 안구내 주사를 넣어야하는 제품이라면 이 제품은 세계 최초의 합성펩타이드 기반 점안액 타입 제품이다. 케어젠 관계자는 "신약 후보 물질인 ‘CG-P5’는 환자의 치료 편의성을...

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