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삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 임상 1상 개시 2021-03-02 08:18:26
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 8조4000억원의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 열 번째 바이오시밀러 후보물질의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 줄 수...
MSD, 자가면역질환 치료제 개발사 판디온 2조원에 인수 2021-02-26 08:13:07
주요 후보물질인 ‘PT101’은 올해 초 궤양성 대장염을 적응증으로 임상 1a상을 마쳤다, 올 중반에 임상 1·2상 연구를 시작할 예정이다. 또 전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 2상을 올 하반기에 시작할 예정이다. MSD 관계자는 “판디온은 ‘TALON’ 기술을 적용해 면역 반응의 균형을 재조정하도록 설계된 강력한...
셀리버리 "내재면역제어 염증치료제, 적응증별 제형 구성 완성" 2021-02-23 15:03:18
인테그리티바이오, 궤양성대장염 및 크론병 치료를 위한 캡슐제형은 미국의 카탈란트, 자가면역 피부질환 아토피 및 건선 치료를 위한 바르는 크림제형과 포도막염 치료를 위한 점안제형 및 호흡기 염증질환 치료를 위한 흡입제형 개발 및 생산은 유로핀과 각각 계약을 맺고 진행하게 된다. 셀리버리는 올 하반기까지 모든...
셀리버리, 코로나19 치료제 'iCP-NI' 관련 국제특허 출원 2021-02-18 14:43:08
외상에 의한 염증 및 염증성질환에 대해 적용될 수 있음을 특허범위로 포함했다"며 "모든 염증성질환 및 처치방법 모두를 특허내용으로 포함시키면서, iCP-NI의 잠재적 활용 가능성을 극대화한 것"이라고 했다. 셀리버리는 현재 궤양성 대장염 및 크론병, 포도막염, 건선을 대상으로 iCP-NI의 추가 임상개발을 진행...
위·대장 내시경, 건강검진 꼭 챙겨야…복지부, 6월까지 검진 기간 연장 2021-02-05 10:23:18
조금이라도 증상이 있다면 쉽게 보지 않고 내시경 진료를 받아보는 것이 좋다. 대장내시경은 대장암 예방 뿐 아니라 대장용종, 염증성 장질환, 게실, 장결핵, 허혈성 대장염 등 다양한 질환을 진단해 볼 수 있다. 배주환 원장은 "위내시경의 경우 40세 이상이면 2년에 한번, 대장 내시경은 50세 이후 5년에 한 번씩 받는...
염증성 장질환 재발 예측 장치 개발 2021-01-25 10:17:01
장 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 악화와 재발을 예측할 수 있는 휴대용 센서가 개발됐다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다....
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러 美 3상, 1분기 개시" 2021-01-25 10:11:03
및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 면역 매개 물질인 ‘인터루킨-12’와 ‘인터루킨-23’이 공유하는 서브유닛(subunit) 단백질 ‘p40’을 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월...
동아에스티, 건선 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인 2021-01-25 10:03:57
건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환에 쓰는 바이오의약품이다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년부터 메이지세이카파마와 이 제품에 대한 공동 개발을 추진해왔다. 지난해 7월 사업의 효율성을 높이고자 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전해 현재 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동...
동아ST, 美 FDA서 건선 치료제 바이오시밀러 임상3상 승인 2021-01-25 09:53:40
및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제로 사용된다. 스텔라라는 2019년 아이큐비아(IQVIA Data) 기준 7조원의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 `DMB-3115`의 공동 개발을 추진해 왔으며, 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상 승인 2021-01-25 07:49:29
'DMB-3115'의 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다고 공시했다. 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 동아에스티는 이번 3상에서 중등도에서 중증의 만성 판상 건성 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 동등성을 확인할...