"큐리언트, 기술수출 가능성·잠재력 감안하면 저평가" 2020-08-06 09:10:37

이 연구원은 "기존 후보물질들의 경우 각각 임상 2b상과 임상 2a상을 완료해, 한 번의 허가 임상만을 남겨둔 상황"이라며 "글로벌 제약사들과의 기술이전 가능성은 그 어느때보다 높다"고 판단했다. 이어 "2020년은 기존 후보물질들의 높아진 기술이전 가능성과 첫 항암제 후보의 미 1상 진입이라는 관점에서 도약의 해가...

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네이처셀, 알츠하이머 치료제 미국 2b 임상 개시 2020-07-20 15:49:36

개발을 위한 미국 임상시험이 본격 개시된다. ㈜네이처셀은 알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위하여 미국 식품의약국(FDA)의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과된 바 FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다고 20일 밝혔다. 네이처셀은 앞서 올해 1월...

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• #네이처셀 알츠하이머 #임상시험 #미국 #네이처셀

차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경 승인 2020-07-15 15:17:56

및 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이며, 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원을 포함해 4개 기관에서 진행될 예정이다. 특히 이번 임상은 차바이오텍이 판교 차바이오컴플렉스 내 신규 의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 시설로 제조소를 변경한 후 진행하는...

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• #차바이오텍 퇴행성디스크 #임상 #바이오텍 #퇴행성디스크 #치료

차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상1/2a상 계획변경 승인 2020-07-15 14:29:45

데 따라 임상시험계획 변경 승인 신청했다. 이번 임상은 약물의 안전성, 내약성, 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원 등 4개 기관에서 진행된다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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• #차바이오텍 퇴행성디스크 #퇴행성디스크 #바이오텍 #승인

비보존, 무지외반증 비마약성 진통제 임상 3b상 시작 2020-06-26 09:48:12

환자에게 오피란제린을 투여하는 임상 3b상과 안전성 임상시험도 추진한다. 이에 앞서 비보존은 지난해 11월 미국 임상 2b상시험을 했으나, 환자 수가 60명에 불과해 일차 유효성 평가지표에서 일정한 효과는 확인했으나 통계적 유의성은 확보하지 못했다. 이두현 비보존 대표는 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2차...

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비보존, 엄지건막류 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시 2020-06-26 08:57:39

임상 2b상의 설계를 정교하게 수정해 이번 임상을 진행한다는 설명이다. 당시에는 환자 수가 적어 일차 유효성 평가지표에서 통계적 유의성을 도출하지 못했다. 이번 임상 3b상은 환자 선별을 통해 수술 후 통증강도가 4 이상인 통증 환자를 대상으로 한다. 구제 약물로 투여하는 오피오이드 용량을 기존 임상 2b상에 비해...

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