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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 3상 승인 2021-01-25 07:49:29
'DMB-3115'의 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)가 승인했다고 공시했다. 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 동아에스티는 이번 3상에서 중등도에서 중증의 만성 판상 건성 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 동등성을 확인할...
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강북삼성병원 "유전자 따라 마이크로마이옴 구성 달라져" 2021-01-19 17:29:52
증가할수록 염증성 장 질환인 궤양성 대장염 위험이 줄고 옥살로박테라시에는 류머티즘 관절염 보호효과를 낸다는 인과관계를 찾았다. 질병에 대한 이런 특정 미생물의 보호 효과는 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발 등 추가 연구에 이용될 수 있을 것이라고 연구진은 내다봤다. 또 여러 유전자가 마이크로바이옴 구성...
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'2조 大魚' 프레스티지바이오파마 "2030년 세계 톱10 항체기업 도약" 2021-01-18 17:07:48
이 밖에 류머티스 관절염이나 궤양성 대장염 등에 사용되는 휴미라 바이오시밀러와 췌장암 표적치료제 연구개발에도 박차를 가하고 있다. 췌장암 표적치료제는 지난해 한국과 미국, 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 프레스티지바이오파마는 기업가치를 최대 1조9000억원대로 평가받았다. 올해 상장을 노리는 기업 중 첫...
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브릿지바이오 "비소세포폐암, 신규 후보물질 발굴 시작" 2021-01-12 11:00:27
올 상반기 중증도 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 글로벌 임상 2a상의 중·고용량 시험을 동시에 진행할 계획이다. 신규 제형으로 시험이 진행됨에 따라, 질환의 핵심 환부인 대장 말단까지 약물이 전달되는 정도가 현저히 늘어날 것으로 기대하고 있다. 또 환부에 약물을 직접적으로 전달할 수 있는 직장 투여...
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셀트리온, 건선 치료 바이오시밀러 임상 시작 2021-01-10 14:47:51
우스테키누맙이 주성분으로 건선, 크론병, 궤양성대장염 등의 치료에 쓰인다. 셀트리온은 지난달 중등도·중증 건선 환자 446명을 대상으로 한 CT-P43의 글로벌 임상 3상에 들어갔다. 국내에선 7개 임상기관에서 환자 50명을 대상으로 오리지널 의약품인 스텔라라 대비 CT-P43의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 건선은...
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브릿지바이오 "내년 초 고용량 궤양성대장염 임상 돌입" 2020-12-29 11:09:04
470억원 규모의 'BBT-401'(궤양성 대장염 치료 후보물질) 아시아 판권 기술이전을 체결했다. 현재 미국에서 임상 2a상을 진행하고 있다. 내년 초 뉴질랜드 한국 폴란드 등으로 대상국을 늘리고 용량을 높여 2a상 실험을 추가로 개시할 예정이다. 궤양성 대장염 시장의 '게임 체인저'로 개발하고 있다는 게...
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이정규 브릿지바이오 대표, 자사주 4만5천주 매입 2020-12-29 09:30:35
차원에서 추가적인 자사주 매입을 결정했다"고 밝혔다. 브릿지바이오는 궤양성대장염, 섬유화 질환 및 암 등에 쓰는 신약을 개발하는 기업이다. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401', 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176' 등의 개발을 진행 중이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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이정규 브릿지바이오 대표, 자사주 4만5000주 매입 2020-12-29 09:15:28
임상시험을 신청하는 전략을 바탕으로 사업을 전개하고 있다. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 임상 2a상 중·고용량군 시험 및 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 국내 환자 대상 임상 1·2상 개시가 임박한 상황이란 설명이다. 회사는 자체 신약 발굴 및 글로벌 협업을 강화하기...
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제넥신, 美 터렛캐피털에 면역억제제 'GX-P1' 기술이전 2020-12-24 10:03:56
1상을 받았다. 건선, 류머티즘 관절염, 염증성 대장염 등의 자가면역질환 및 장기이식 관련 임상시험을 진행 중이다. 장기이식 적응증에 대해서는 제넨바이오와 약 1910억원의 기술이전 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "세계적으로 PD-L1을 표적해 자가면역질환과 뇌졸중 등의 치료제로 개발 중인 제품은 소수에 불과하다...
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식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원…전담팀 구성 2020-12-22 10:02:26
미생물 자체를 의미하며, 건선, 역류성식도염, 비만, 대장염, 심혈관계 질환 등과 상관관계가 있는 것으로 알려져 관련 치료제가 개발중이다. 현재 전세계에서 개발중인 마이크로바이옴 치료 신약후보물질은 204개이며, 시장 규모는 지난 2018년 5,630만 달러(약 600억 원)에서 오는 2024년에는 93억 8,750만 달러(약 1조...
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