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녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:22:25
4분기로 알려졌다. ivig-sn은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난해 국내외 시장에서 600억원대 매출을 올렸다. ivig-sn의 미국 진출은 '글로벌 녹십자'를 향한 포석이자 사실상 첫 단추다. 녹십자가 지난 몇 년간 북미에 선제적 투자를...
녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:12:27
면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제 지난해 600억원대의 매출을 기록했습니다. 미국 식품의약국은 일반적으로 생물학적제제 품목허가(BLA) 접수후 60일간의 예비심사를 통해 제출된 자료 수용 여부를 평가합니다. 자료가 미흡하면 BLA를 반환시키고, 자료가 적합한 경우에는 검토...
"녹십자, 혈액의약품 가치 부각 예상"-대우 2015-11-25 07:33:28
밝혔다. ivig-sn은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등에 사용되는 혈장분획제제다.김현태 연구원은 "2014년 임상3상 종료 이후, 상당 기간 준비를 해온 만큼 내년 최종 허가를 획득할 수 있을 것"이라며 "현재 녹십자는 ivig sn의 미국 시장 진출과 관련한 판매망, 가격 정책 등에 대한 컨설팅을...
녹십자, 혈액의약품 미국 FDA 허가 신청 2015-11-24 19:09:29
따르면 ivig-sn은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등에 쓰인다. 지난해 국내와 중남미 중동 시장에서만 500억원대의 매출을 올렸다. 북미 지역은 세계 혈액분획제제 시장의 절반을 차지할 정도로 규모가 크다. 혈액분획제제 세계시장은 최근 10년간 연평균 11%씩 성장해 연간 약 20억달러(약 25조5000억원)에...
녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 신청 2015-11-24 08:12:40
선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액분획제제 중 하나다. 지난해 국내 시장과 중남미 및 중동 시장에서 500억원대의 매출을 올렸다.국내 제약기업이 미국에 생물학적제제 품목허가(biologics license application)를 신청하는 것은 이번이 처음이다. 녹십자의 이번...
국감서 메르스 부실대응 질타 쏟아져…"후속대책 조기 추진" 2015-09-10 10:17:22
지적했다.문 의원은 "작년 비브리오패혈증, 중증열성혈소판감소증후군(sfts), 쓰쓰가무시증, 폐렴구균 등 급성감염병으로 목숨을 잃은 사람이 92명이나 된다"며 "특히 치명률이 높은 비브리오패혈증, sfts에 대해서는 더 특별한 관리와 대책 마련이 필요하다"고 강조했다.문 의원은 "급성감염병...
야생 진드기 비상 `해충 접근 막는 안티벅스 제품 인기` 2015-07-27 07:53:11
감염되는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자가 총 17명 발생했고, 이 가운데 4명이 사망했다. 야생 진드기 등 해충의 활동이 왕성해진 시기에 따라 야외 활동 시 각별한 주의가 필요하다. 이에 아웃도어 업계는 안티버그 소재, 땀 방지 기능으로 해충으로부터 접근을 막아주는 제품을 잇달아 출시하면서 야생진드기...
휴온스, 中노스랜드와 안구건조증 치료 신약 판권 계약 2015-07-23 13:56:51
밝혔다.한편 노스랜드는 안구건조증 외에도 심근경색, 혈소판감소증, 혈우병, 상처치료 등 다양한 질환에 대한 치료용 바이오 의약품을 개발하고 있다.한경닷컴 산업경제팀 기사제보 및 보도자료 open@hankyung.com [7/31] 中자오상증권초청, 2015 중국주식 투자전략 강연회 (무료) [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술...
야생진드기의 습격…"풀밭에 눕지 말아야" 2015-07-11 03:00:00
최근 전국적으로 중증열성혈소판감소증후군(sfts), 백일해, 유행성이하선염(볼거리), 말라리아, 뎅기열이 잇따라 발병하고 있다.작은소참진드기(야생진드기의 일종)로 인해 발생하는 sfts바이러스는 10일 현재 감염자가 17명으로 늘었다.지난달 14일 제주의 한 농장에서 일하던 74세 남성이 진드기에 물려 올해 처음 sfts로...
야생진드기 감염 사망 4명…감염 증상은 2015-07-09 14:34:26
등에 따르면 중증열성혈소판감소증후군(sfts), 백일해, 유행성이하선염(볼거리)부터 말라리아, 뎅기열 등 각종 감염병이 전국에서 발생하고 있다.진드기에 물려 sfts 바이러스에 감염된 환자는 올해 총 17명이다. 지난달 14일 제주도의 한 농장에서 일하던 74세 남성이 진드기에 물려 올해 처음 sfts로 사망했다. 이어 경남...
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