큐라클, 프랑스 떼아와 당뇨병성 황반부종 임상비용 추가 수령 2023-03-06 15:19:10

“독자적으로 이미 수행했던 여러 비임상연구(약 28억원)와 현재 진행 또는 계획중인 연구(약 52억원)에 대한 연구비를 추가로 확보했다”고 밝혔다. 프랑스 떼아의 고위 경영진은 지난 달 27일 큐라클 본사를 방문해 미국 임상 2a상의 진행 현황을 점검하고 후기 임상 개발 전략에 대해 논의하는 등 큐라클과 신약개발을...

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차바이오텍, 작년 매출 첫 8천억 돌파…국내외 사업 성장 2023-03-02 16:38:43

효과적이고 안전한 것을 확인했다. CordSTEM-DD에 대한 임상 2a상 대상자 투여도 성공적으로 완료했다. 특히 2022년 국내에서 세포치료제 관련 임상 승인을 받은 치료제는 5개 밖에 없다. 그중 하나가 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 CordSTEM-POI다. CDMO 사업 측면에서도 많은 성과가 있었다....

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동성제약, 광과민제 '포노젠' 임상단계 상향 변경 검토 신청 2023-03-02 14:14:34

사용 허가 시기를 앞당기기 위해 기존의 임상2A상 임상시험계획서를 임상2상단계로 상향 변경해 식품의약품안전처에 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, 경피적 광역학 치료 (PI-PDT: Percutaneous...

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지아이노베이션, 韓·美서 면역항암제 'GI-102' 동시 임상 진행 2023-03-02 10:35:25

기업공개를 앞두고 차세대 면역항암제 후보물질(GI-102)에 대한 글로벌 임상1,2a상 시험에 돌입한다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내에서 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원이 참여하며, 미국에서는 메이요 클리닉 암센터(Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center)가 참여해 적정 임상2상 용량(RP2D)을 찾는 것이...

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지아이이노베이션, GI-102 글로벌 임상 본격 돌입 2023-03-02 10:01:30

식품의약품안전처로부터 GI-102의 임상1/2a상 시험계획(IND)을 승인받으며 미국·한국 동시 임상을 준비 중이다. 특히, 이번 GI-102의 임상은 세계적 암센터로 손꼽히는 미국 메이요 클리닉에서 진행한다. GI-102는 면역세포가 불충분한 암환자에서 면역항암제의 효과가 떨어지는 미충족 의료수요를 극복하기 위한 차세대...

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에스바이오메딕스 "블록버스터 세포치료제 개발할 것" 2023-03-01 18:01:18

황반변성 치료제 등을 개발하고 있다. FECS 기술은 중증 하지허혈 치료제 개발에 쓰인다. 두 개 플랫폼으로 8개 신약을 개발 중인데, 이 중 5개가 임상 단계다. 중증하지허혈 치료제 ‘FECS-Ad’는 임상 2a상, 척수손상 치료제 ‘TED-N’은 임상 1상 단계다. 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’은 올해 1월 국내 임상 1·2a상시험...

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• #에스바이오메딕스 블록버스터 #세포 #치료제 #개발 #에스바이오메딕스 #배아줄기세포 #질환