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삼성바이오에피스, 황반변성 치료 복제약 임상 3상 본격 착수 2020-07-01 09:11:43
SB15는 바이오기업 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 때 쓴다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4천160만달러(약 8조7천억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해...
삼성바이오에피스 아일리아 복제약, 8개국 임상 승인 2020-06-15 07:53:18
3상 시험을 승인받았다. SB15는 바이오 기업 리제네론이 개발한 `아일리아`의 바이오시밀러다. 노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환인 황반변성을 치료할 때 쓴다. 최근 미국, 한국 등을 포함한 8개국에서 임상 3상 시험을 승인받은 것으로 확인됐다. 국내에서는 10개 의료기관에서 황반변성 환자를 대상으로 SB15와...
삼성바이오에피스 아일리아 복제약 개발 본격화…8개국 임상승인 2020-06-15 06:03:00
기업 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환인 황반변성을 치료할 때 쓴다. 최근 미국, 한국 등을 포함한 8개국에서 임상 3상 시험을 승인받은 것으로 확인됐다. 국내에서는 10개 의료기관에서 황반변성 환자를 대상으로 SB15와 아일리아의 유효성을 비교하는...
자가면역질환→암→안과질환…바이오시밀러 3차 戰場은 '눈' 2020-06-08 17:22:32
약 4조7000억원이다. 리제네론과 바이엘이 공동 개발한 아일리아의 연매출은 8조원에 이른다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 황반변성의 대부분을 차지하는 습성 황반변성 시장규모는 2018년 86억달러에서 2028년 163억달러로 커질 전망이다. 특허 만료 앞두고 개발 전쟁 루센티스와 아일리아는 특허 만료를 앞두고...
자가면역질환→암→안과질환…바이오시밀러 '세번째 각축전' 2020-06-08 15:34:56
루센티스(성분명 라니비주맙)와 아일리아(성분명 애플리버셉트)가 있다. 루센티스는 글로벌 제약사 로슈의 자회사 제넨텍과 노바티스가 공동 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제다. 루센티스의 지난해 글로벌 매출은 약 4조7000억원이었다. 아일리아는 리제네론과 바이엘이 공동 개발한 치료제로 연 매출 8조원을...
[경제·금융 상식 퀴즈 O X] 6월 1일 (666) 2020-06-01 09:00:13
아일랜드, 케이맨제도, 안도라, 아루바, 벨리즈, 버뮤다의 공통점은? ① 페이퍼 컴퍼니 ② 조세피난처 ③ 국부펀드 ④ 헤지펀드 4. 한국 KIC, 중국 CIC, 싱가포르 GIC와 테마섹의 공통점은? ① 페이퍼 컴퍼니 ② 조세피난처 ③ 국부펀드 ④ 헤지펀드 5. 지방자치단체가 중앙정부로부터 예산 지원을 많이 받을수록 숫자가...
삼천당제약 "美 FDA 시정요구…제네릭 수출과 전혀 무관" 2020-05-28 11:53:48
리(GMP) 인증을 받았다"라고 부연했다. 삼천당제약은 "따라서 복제약 수출과는 전혀 무관하고, 정상적인 등록과 판매가 가능하다"며 "아일리아 바이오시밀러와 제네릭 수출은 국내 공장이 아닌 미국과 유럽식약처 인증을 받은 해외 바이오의약품 제조위탁서비스(CMO)에서 진행되기 때문에 문제가 없다"라고 강조했다. FDA가...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 신청 2020-04-13 15:31:36
미국 식품의약국(FDA)에 황반변성치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SCD411’의 임상 3상 신청을 했다고 13일 밝혔다. 아일리아는 바이엘과 리제네론이 공동 개발한 안과질환 치료제로 연 매출 8조원의 글로벌 블록버스터 의약품이다. 습식 노인성 황반변성,...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 임상 3상 신청 2020-04-13 07:52:55
삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)에 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 임상 3상을 신청했다고 13일 밝혔다. 삼천당제약은 13개국, 155개 병원을 통해 순차적인 글로벌 임상 3상을 진행할 예정이다. 2022년 완료가 목표다. 회사 관계자는 "코로나바이러스로 인해 지연될 수 있다는 우려와 달리...
전인석 삼천당제약 대표 "글로벌 제약사 도약 자신…2030년 매출 1조원 달성" 2020-03-23 10:17:33
성공하기 어렵다고 알려진 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 사업도 성공적인 개발 및 임상 3상 진행을 앞두고 있다"고 했다. 삼천당제약은 지난해 3월 일본 센주제약과 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러에 대해 총 1조2000억원 규모의 공급계약을 체결했다. 유럽 미국 중국으로의 추가 계약도 기대하고 있다....