거래소, 임상 1차지표 결과만 공시 검토…안전성 데이터 누락 우려 2023-02-09 11:30:51

1/2a상에서 1차지표의 서브그룹 결과 공시를 허용하지 않았다. 이 때문에 공시 잣대가 오락가락한다는 비판이 쏟아졌고 거래소는 바이오 공시 가이드라인 개편 작업에 나섰다. 문제는 이번 개편안에서 ‘안전성’ 데이터 공시가 누락됐다는 점이다. 안전성은 규제기관이 모든 임상 과정에서 유효성만큼 중요하게 보는 필수...

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• #거래소 임상

한국 바이오 산업, 죽음의 계곡을 지나고 있습니다 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-02-09 07:15:02

2a상 임상결과를 기다리고 있고, 지씨셀은 NK세포치료제 AB-101 임상1/2상의 치료효과 데이터가 포함된 임상1상 결과가 올해 말에 발표됩니다. 또한 올릭스는 연말에 발표예정인 비대흉터치료 물질의 임상2a상 중간데이터가 2월 중에 발표됩니다. 초기 데이터가 공개된 레고켐바이오의 ADC물질 LCB14에 대한 보다 진행된...

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• #한국 바이오 #임상2 #성공확률 #진행 #바다 #기업 #임상단계 #관문 #신약개발 #확률 #정도

드림씨아이에스, 전방위 투자 단행…`시장 활성화·이익 극대화` 두 마리 토끼 잡기 2023-02-07 09:00:00

1&2a 임상시험 허가 자료 제출을 완료하고, 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 기다리고 있다. 드림씨아이에스가 투자한 바이오벤처 기업들이 성공적인 신약개발 과정을 소화하고 있는 가운데 드림씨아이에스의 공격적 투자 성향은 지속적으로 유지되며, 추가 투자 검토로 이어지고 있다. 드림씨아이에스는 관계자는...

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• #드림씨아이에스 전방위 #투자 #드림씨아이에스 #바이오 #임상시험 #기업 #컨설팅 #인허가

"가상자산 시장, BCBS 규제안 도입시 최대 180조 유입 전망" 2023-02-03 16:49:54

내 가상자산 중에서는 비트코인과 이더리움만이 그룹 2a로 분류되며, 이에 따라 은행의 가상자산 투자 선호가 비트코인과 이더리움에 집중될 가능성이 클 것으로 전망했다. 이들에 대한 은행의 자금 유입은 2030년 기준 최대 1463억 달러(한화 약 180조원)가 될 것으로 내다봤다. 더불어 은행이 가상자산에 투자할 수 있는...

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• #가상자산 시장 #가상자산 #규제 #은행

"은행 암호자산 건전성 규제시 비트코인·이더리움에 투자 집중" 2023-02-03 09:32:47

상위 10위 내 가상자산 중에서는 비트코인과 이더리움만이 그룹 2a로 분류돼 은행의 가상자산 투자가 집중될 가능성이 클 것으로 전망했다. 그룹 2a에 유입될 수 있는 은행의 자금 규모는 익스포저 1%를 기준으로 2030년 최대 1천463억 달러(한화 약 180조원) 수준으로 내다봤다. BCBS 규제안의 가상자산 투자 한도 최대치...

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• #은행 암호자산 #규제 #은행 #암호자산 #가상자산 #익스포저 #적용

가상자산에 180조 유입?…빗썸 "2025년 은행 규제안 도입시 가능" 2023-02-03 09:25:44

가상자산 중에서는 비트코인과 이더리움만이 `그룹 2a`로 분류되며, 이에 따라 은행의 가상자산 투자 선호가 비트코인과 이더리움에 집중될 가능성이 클 것으로 전망했다. 또 비트코인과 이더리움 등 `그룹 2a`에 유입될 수 있는 은행의 자금 규모는 2030년 기준 최대 1,463억 달러(한화 약 180조원, 익스포저 1%) 수준일...

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• #가상자산에 180조 #가상자산 #규제 #은행 #투자

프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 호주 임상 신청 2023-02-02 15:50:18

병용 투여해 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 임상 2a상에서는 50명을 대상으로 약물의 효능을 평가한다. PBP1510은 췌장암에서 발견되는 단백질을 중화하는 항체 신약이다. 지난 2020년 미국식품의약국(FDA) 등으로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "임상 진행이 더 원활...

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• #프레스티지바이오파마 췌장암 #임상 #프레스티지바이오파마 #췌장암

지아이 이앤에스, 라오스에 태풍 감시·예측 통합 플랫폼 위성시스템 구축 2023-01-30 14:41:27

위성 2A호 수신처리시스템 구축까지 성공적으로 수행했다. GI E&S는 라오스 기상청에 태풍 감시ㆍ예측 통합 플랫폼 구축 및 고도화, 천리안 위성 2A호 수신처리 시스템 구축, 기상청의 시스템 운영 역량 강화를 위한 기술전수 현지교육 및 전문가 파견을 통한 기술지원 및 현지교육을 완료했다. 라오스 기상청 관계자는...

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• #지아이 이앤에스 #태풍 #라오스 #플랫폼 #감시 #예측 #통합