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보로노이 "美 기업 이전 인산화효소 저해물질 반환" 2024-04-26 18:05:06
달러(약 6천636억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 계약을 체결한 바 있다. 보로노이는 이번 반환 결정에 대해 3∼5년 내 상업화 가능성이 낮은 치료제 후보를 정리하는 미국 바이오 업계의 트렌드가 반영된 것이라고 분석했다. 보로노이는 메티스의 개발 데이터를 검토해 해당 물질의 개발 여부를 결정할 방침이다....
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
뒤에 시작할 임상이, AI를 활용하면 영업일 기준 10일 이내 시작하는 것도 가능”이라고 설명했다. 정태흠 아델파이벤처스 대표 파트너는 “바이오 기업 혁신의 3단계는 연구 및 기술수출(LO)에 집중하는 1단계, 자체적인 임상개발 역량을 확보하는 2단계, 인수합병(M&A)을 통해 확장하는 3단계가 있다”며 “한국 바이오...
[한경유레카 특징주] 알테오젠, 강세 보이며 '18만원대' 재진입 2024-04-26 10:41:31
계약에는 키트루다SC 마일스톤(공정단계)이 추가되었다. 2029년 하반기 잔여 마일스톤 수취가 끝날 것으로 예상하며 판매 로열티는 키트루다SC 순매출의 약 2%로 예상했다. 또한 매년 기업가치 상승을 견인할 이벤트가 풍부하며 하나씩 확인 과정이 필요하다고 전했다. 올해에 키트루다SC 임상 3상 완료부터 2032년까지...
강스템바이오텍 자회사 크로엔, 최대주주 HLB바이오스텝으로 변경 2024-04-25 18:47:23
대해 회사 관계자는 “현재 주요 후보물질이 모두 임상 단계에 돌입했으며, 선택과 집중에 따른 사업개편 필요성 및 재무구조개선 효과를 달성하기 위해 매각을 진행하게 됐다”고 했다. HLB바이오스텝(구 노터스)은 2022년 HLB에 인수된 비임상CRO다. 영업이익율이 높은 유효성평가를 제공한다. 독성평가 서비스는 제공하...
코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32
기업을 대상으로 신약개발 초기단계의 컨설팅, 후보물질 선정을 위한 스크리닝 및 GLP 독성시험, 영상장비를 활용한 소동물 및 중대동물 유효성 평가에서 국제적인 수준의 비임상시험 서비스를 제공하고 있으며, 2022년 식약처, 농총진흥청, 환경부 GLP 승인 항목 관련 한국의 대표기업으로 OECD 상호방문평가를 받은 바...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
미국 내 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 2상의 첫 번째 코호트는 저용량 누겔군과 위약군으로 구성돼 있다. 투약 이후 독립적인 안전성 모니터링 검토를 진행해 다음 용량의 누겔군과 위약군으로 구성된 단계적 용량 증량을 진행한다. 미국 환자에 대한 치료용량을 재확인, 용량과...
LG화학, 백일해 등 영아용 6가 백신 국산화 속도 2024-04-25 10:12:31
시험법 기술을 이전하며, 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. 또 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만 도즈(1회 접종분)를 생산할 수 있는 백일해 원액을 공급받게...
LG화학, 유바이오로직스와 '6가 혼합백신' 국산화 맞손 2024-04-25 09:37:16
유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다. 현재 LG화학은 'LR20062'...
LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다....
유나이티드 테라퓨틱스, 첫 성공적인 제노티미키니 이식 보고 2024-04-25 00:39:49
단계의 이종 신장이다. 돼지의 흉선 조직을 사용하는 것은 UThymoKidney를 "자신"으로 인식하고 거부반응의 가능성을 줄이도록 수용자 인간의 면역체계를 조절하기 위한 것이다. 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA에서 요구하는 진행 중인 전임상 연구를 완료한 후 제노키드니, 제노티모키드니, 제노하트 제품의 임상시험을...