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FDA, GSK·비어 코로나19 항체 美 일부 지역서 사용 금지 2022-03-28 08:27:42
판매 허가, 영국에서 조건부 판매 허가, 호주에서 잠정 판매 허가, 사우디아라비아에서 조건부 판매 허가를 받았다. 일본에서는 심사를 간략화하는 특례 승인을 통해 사용 승인을 받았다. FDA는 이날 지난달 새로 승인한 일라이 릴리의 ‘벱텔로비맙’은 미국 머크(MSD) 및 화이자, 길리어드 사이언스의 코로나19 치료제와...
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다국적사 코로나 알약 도입으로 국산약 개발 동력 떨어지나 2022-03-28 06:15:01
지난해 3월 식약처에서 조건부 허가를 따내는 데 실패했지만, 연구개발을 지속해나가고 있다. 이후 회사는 국내와 우크라이나에서 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 일동제약[249420]은 최근 정기 주주총회에서 일본 시오노기제약과 개발 중인 먹는 코로나19 치료제의 임상 2·3상 시험에 집중하겠다는 포부를 밝혔으며,...
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인수위, 원전 가동률 상향 공식화…"원안위 재탄생 하라"(종합2보) 2022-03-25 17:44:26
지난해 신한울 1호기의 운영 허가를 조건부로 내 준 것을 겨냥한 것으로 풀이된다. 원안위는 2020년 11월부터 12차례에 걸쳐 신한울 1호기 운영 허가 관련 보고를 받은 뒤 신한울 1호기 사업자인 한국수력원자력에 4가지 조건 이행을 전제로 지난해 7월 운영 허가를 의결했다. 원안위가 허가 운영 심의를 본격적으로 시작한...
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日 정부, 시오노기와 코로나19 치료제 100만명분 선구매 합의 2022-03-25 14:45:57
품목허가 가능성을 높이기 위해 시오노기제약이 먼저 일본에서 S-217622 조건부 승인을 받기를 기다리고 있는 것으로 보인다”며 “S-217622는 국내에서 생산 및 판매가 가능하기 때문에 식약처 품목허가를 받으면 약 1500억원의 매출이 가능할 것”이라고 추산했다. 윤웅섭 일동제약 대표는 이날 열린 정기 주주총회에서...
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셀트리온 대표 "주가 오를때까지 최저임금…3사 합병검토 완료"(종합) 2022-03-25 14:03:57
신청을 해둔 상태이며, 조건부 허가까지 그렇게 오래 걸리지는 않을 것 같지만 시점을 특정할 수는 없다"고 말했다. 당초 2021년 완료될 것으로 예상됐던 셀트리온그룹 3사(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약) 합병 일정이 지연되는 것과 관련, 기 대표는 "회계 이슈가 이번에 마감이 됐어도 계속 문제가 있을 수...
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코로나 치료제 부족에 JW중외·일동제약 `반사익` 2022-03-24 19:23:02
조건부 승인을 신청하고 다국가 임상3상을 시작했습니다. 국내에도 먹는 코로나 치료제가 도입됐지만 확진자 수에 비해 공급량은 현저하게 부족합니다. 이런 상황에서 일동제약은 올해 상반기 상용화를 목표로 국내 임상3상 시험을 진행하고 있습니다. 시장에서는 화이자나 머크앤컴퍼니(MSD) 치료제와 비교해 복용금기...
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[Q&A] '라게브리오' 복용 후 여성 4일·남성 3개월 피임해야(종합) 2022-03-23 16:36:29
있었다. 팍스로비드는 병용금기 의약품 성분이 28종(국내 허가된 성분은 23종)에 달해 복용할 수 없는 환자가 많다. -- 라게브리오의 복용 방법은 어떻게 되나. ▲ 캡슐 네 개를 하루에 2회(12시간마다), 총 5일간 식사와 무관하게 복용하면 된다. 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리...
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[Q&A] '라게브리오' 복용 후 여성 4일·남성 3개월 피임해야 2022-03-23 15:31:29
15개 국가에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인됐다. -- 라게브리오를 사용할 수 없는 환자가 있거나, 함께 복용해선 안 되는 약물이 있나. ▲ 임부와 18세 미만 소아·청소년 환자는 사용해선 안 된다. 수유부는 약물의 마지막 투여 후 4일간은 수유하지 않는 게 권장된다. 가임기 여성은 약물 투여 중 및 마지막 투여 후...
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“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19
국내에서 생산 및 판매가 가능하기 때문에 품목허가를 받으면 매출 성장이 기대된다는 판단이다. 국내 품목허가 승인 시 1500억원 매출이 가능할 것으로 예상했다. 50만명분이 공급될 경우 1500억원의 매출이 가능할 것이다. 한화투자증권은 일동제약이 일본의 조건부 승인 결과를 기다리고 있는 것으로 봤다. 일본에서...
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[일지] 이스타항공 매각 추진부터 기업회생절차 졸업까지 2022-03-22 14:44:25
개시 ▲ 3월 24일 = 서울회생법원, 이스타항공, M&A 추진 허가 ▲ 4월 28일 = 전주지법, 이스타항공 창업주 이상직 의원 '횡령·배임' 혐의 구속영장 발부 ▲ 5월 4일 = 서울지방노동위원회, 이스타항공 직원 41명 부당해고 구제신청 인용 ▲ 5월 14일 = 전주지검, 이상직 의원 구속 기소 ▲ 5월 14일 =...
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