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유한양행, YH12852 위무력증 환자 대상 위배출 개선 임상데이터 확보 2022-11-10 15:38:03
이번 임상2a상에 발생한 이상반응은 전부 경증에서 중등증으로서 투여 개시 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 이번 임상으로 인한 임상적으로 유의한, 예상하지 못한, 또는 심각한 임상반응은 관찰되지 않았다. 시안 비고라(Sian Bigora) 프로세사 최고개발책임자(CDO)는 "이번 YH12852...
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유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" 2022-11-10 11:13:25
유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 유한양행[000100]은 미국 프로세사 파마슈티컬즈에 기술이전 한 신약후보 물질(YH12852/PCS12852)이 위무력증을 대상으로 한 현지 임상시험(2a)에서 위배출 기능 개선과 관련한 긍정적인 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 이...
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올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항" 2022-11-10 09:23:08
호주 임상 2a상 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가가 순조롭게 진행되고 있다고 10일 밝혔다. 2단계 평가는 관절염 통증 환자를 대상으로 한다. 각각 OLP-1002 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍ 혹은 위약을 1회 투약한 후, 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으로 추적한다. 회사에 따르면 지난 9월 말 첫...
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프로세사, 유한양행 위무력증 치료제 美 2a상서 효과 입증 2022-11-09 08:43:19
도입한 위무력증 치료제 후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 확인했다고 8일(현지시간) 밝혔다. 유한양행은 2020년 8월 프로세사에 한국을 제외한 YH12852의 개발 및 판매 권리를 이전했다. 개념 증명(PoC)을 위한 2a상에서 프로세사는 중등도에서 중증의 위무력증 환자에 무작위로 0.1mg ...
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박셀바이오, 美서 간암 치료제 성과 발표 2022-11-08 17:25:19
간암을 적응증으로 하고 있다. 20명의 환자를 대상으로 임상2a상 연구를 진행 중이다. 11명의 환자를 대상으로 한 임상 1상에서는 4명의 완전관해(CR) 사례가 나왔다. 이번 결과에서는 총 12명의 환자 중 4명에게서 CR이 관찰됐다. 부분관해(PR)와 안정성 병변(SD) 역시 4명씩 도출됐다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
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박셀바이오, 간암 2a상 예비 연구결과 美 간학회 발표 2022-11-08 10:11:44
2a상을 진행하고 있다. 박셀바이오는 그 중 처음 투여한 12명의 환자에 대한 예비 결과를 AASLD에서 포스터로 발표했다. 이번 예비 결과에서는 총 12명의 환자 중 4명에서 완전관해(CR)가 관찰됐다. 부분관해(PR)과 안정병변(SD)은 각각 4명이었다. 이에 따라 객관적반응률은 66.7%, 질병통제율(DCR)은 100%를 기록했다고...
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“한미약품, 3분기 호실적…내년 R&D 모멘텀 더해질 것” 2022-11-02 08:29:24
아고니스트의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2a상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연내 2a상이 종료될 예정인데, 현재 협력사와 다음 임상을 논의 중인 것으로 알려져 결과가 긍정적일 것으로 예상한다”고 말했다. 임 연구원은 “내년 상반기 ‘오락솔’의 영국 허가심사가 완료되고, 트리플 아고니스트 NASH 2b상...
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퓨쳐켐, 미국서 전립선암 신약후보물질 첫 환자 투여 2022-10-27 10:48:57
1, 2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 27일 밝혔다. 이번 미국 임상 1, 2a상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 메릴랜드대 메디컬센터(Unversity of Maryland Medical center)외 5개 기관에서 진행된다. 회사 관계자는 “국내 임상1상 결과에서 1회 투여임에도 6회 투여를 한 글로벌 경쟁약물 대비 2배 이상...
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“티움바이오, 키트루다 병용 임상 등 신약개발 일정에 주목” 2022-10-27 08:30:12
목표다. TU2670은 유럽 2상을 진행 중이다. 현재 2a상 환자 88명 중 55명이 등록했다. 내년까지 2a상을 종료할 계획이다. 티움바이오는 TU2670의 국내 권리를 대원제약에, 중국 권리를 한소제약에 이전했다. 한소제약은 내년 상반기에 중국 임상 1·2상을 신청할 계획이다. 내년 초 한소제약으로부터 완제 생산에 대한...
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아이씨엠, 미 FDA서 골관절염치료제 임상 1/2a상 승인 획득 2022-10-18 09:00:16
2a상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험 승인은 아이씨엠이 제출한 전임상 효능과 독성 및 AAV(아데노부속바이러스) 벡터 임상시료 생산공정 부분의 자료들에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 수정 요청없이 그대로 승인했다는 점은 매우 이례적이라는 평가다. 아이씨엠의 신약후보물질인...
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