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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
회사는 GC1130A의 안전성과 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다....
GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18
승인에 따라 양사는 GC1130A의 안전성 등을 평가하기 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자 관계자는 "신속한 임상 1상 진입이 가능해진 만큼 질환으로 고통받는 환자에게 희망을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
한수원, 세계원자력사업자협회 운전경험 평가 9년 연속 최고등급 2024-05-20 10:51:34
원전의 안전성을 높이기 위해 설립된 원자력 분야 최대 민간 국제단체로, 36개국, 123개 원전 운영사가 참여하고 있다. 운전경험은 원전에서 발생한 사건과 이에 대한 교훈 및 시사점을 기록한 보고서를 의미한다. 세계 모든 원전은 같은 사건이 다른 원전에서 반복되지 않도록 운전경험을 공유하고 있다. WANO 도쿄센터는...
JW중외제약 "JW0061, 기존 탈모치료제 대비 모낭생성·모발성장 우위" 2024-05-20 10:21:41
따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 "이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다"며 "앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신...
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 효능 첫 공개…연내 임상 돌입 2024-05-20 10:10:49
완료한 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이...
유바이오로직스 "춘천 2공장 콜레라 백신 설비 WHO 인증" 2024-05-17 11:21:29
원액 생산시설이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ) 인증을 받았다고 17일 밝혔다. WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면 WHO-PQ 인증을 필수로 받아야 한다. 이번...
한수원 출연 원전현장인력양성원 취업교육생 모집...취업률 81% 2024-05-17 08:45:56
청년 일자리를 창출하고, 원전운영의 안전성을 강화하는데 제 역할을 했다는 평가를 받고 있다. 취업과정 교육생의 취업률은 81%, 자격증 취득률은 89%에 이른다. 이인식 원전현장인력양성원장은 “맞춤형 취업 연계형 기술교육을 통해 교육생들이 원전과 전력 분야 우수기업에 많이 취업할수 있도록 열정을 쏟겠다”고...
세계 첫 '유전자변형 밀' 종자판매 개시 2024-05-17 05:28:28
안전성 연구 미비와 환경 훼손 논란 등 주장도 제기된 상황이어서, 논란은 더 고조될 것으로 보인다. NGO 그레인은 지난 1월 유엔에 보낸 '가뭄과 제초제 저항성 유전자변형 밀에 대한 개입 요청'이라는 제목의 14페이지 분량 문서(스페인어판 기준)에서 "비오세레스의 유전자변형 밀에 대한 무해성을 입증하는...
세계 첫 '유전자변형 밀' 종자판매 개시…유해성 논란 가열 전망 2024-05-17 02:05:19
안전성 연구 미비와 환경 훼손 논란 등 주장도 제기된 상황이어서, 논란은 더 고조될 것으로 보인다. NGO 그레인은 지난 1월 유엔에 보낸 '가뭄과 제초제 저항성 유전자변형 밀에 대한 개입 요청'이라는 제목의 14페이지 분량 문서(스페인어판 기준)에서 "비오세레스의 유전자변형 밀에 대한 무해성을 입증하는...
HLB 계열사 베리스모, 고형암 이어 혈액암 대상 CAR-T 임상 돌입 2024-05-16 14:42:41
비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 SynKIR-310의 안전성과 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위해 진행된다. 특히 기존에 CAR-T 치료 경험이 없는 환자들 뿐만 아니라, 이미 상용화된 CAR-T 항암제로 치료 후 재발했거나 내성을 보인 환자들까지 포함하고 있어 이번 임상을 통해 차세대 CAR-T 치료제로서 차별화된 효능을...