지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
헬릭스미스, 제조처 변경 ‘엔젠시스’ 美 임상사용 허가 획득 2022-03-08 09:37:09
새롭게 승인받은 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)으로 현재 진행 중인 임상 3-2상에 투입될 예정이다. 헬릭스미스는 이번 승인이 시장 진입을 앞두고 긍정적인 요인으로 작용할 것이라 기대 중이다. 원액 및 완제 공정 개선, 생산성 증대, 품질 향상, 안정성 및 취급 용이성 향상 등 상용화에 최적화됐기 때문이라고...
헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 산업부 ‘산업기술 확인서’ 취득 2022-02-24 10:12:19
‘엔젠시스’(VM202)에 대해 산업통상자원부로부터 ‘산업기술 확인서’를 취득했다고 24일 밝혔다. 엔젠시스가 보호와 유출 방지 대상 기술로 인정받은 것이란 설명이다. 산업기술 확인제도는 기업이 보유하고 있는 기술이 산업기술에 해당되는지 여부를 확인하는 것이다. 산업기술 확인서를 취득하면, 해당 산업기술이...
헬릭스미스, 美 바이오 CEO·투자자 콘퍼런스 참가 2022-02-17 09:24:20
대표는 헬릭스미스의 유전자치료 플랫폼을 소개하고, 엔젠시스(VM202)의 임상개발 현황을 공유했다. 이와 함께 관심 기업들과 일대 일 협력 회의를 통해 기술이전과 투자 가능성 등을 논의했다고 회사 측은 전했다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제다. 혈관생성 및 ...
헬릭스미스, 신임 미국 법인장에 박영주 박사 임명 2022-02-09 10:01:20
대한 전문성이 높고 실제 운영의 디테일을 잘 파악하고 있다"며 "특히 비용 효율적 사고를 가진 전문가로서 업무에 대한 책임감이 매우 강하다"고 말했다. 김 대표는 지난 11월부터 엔젠시스(VM202)의 기술이전, 시판허가 준비, 시장 진입 준비 등 사업개발 부문의 업무에 집중해왔다. 임상개발의 업무 중에서 의과학...
헬릭스미스, 연구개발 부문 사외이사 차스 분트라 박사 방한 2022-02-07 13:14:50
분야의 ’삼성전자‘가 될 수 있는 잠재력에 대해서’다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 디옥시리보핵산(pDNA) 치료제다. 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본적인 치료를 목표한다. 엔젠시스는 미국에서 근위축성측삭경화증(ALS)에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)...
헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 산업부 첨단기술 제품 확인서 취득 2022-01-14 10:00:29
‘엔젠시스(VM202)’에 대해 산업통상자원부로부터 ‘첨단기술·제품 확인서’를 취득했다고 14일 밝혔다. 첨단기술·제품 확인서는 산업구조 고도화 촉진을 목표로 탁월한 기술을 가진 기업에 부여된다. 기술 집약, 혁신 속도 및 기술력에 관한 기술적, 경제적 파급 효과를 고려한다. 헬릭스미스는 엔젠시스가 산업부의...
헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
엔젠시스(VM202)’의 우수성, 임상개발 현황 및 향후 전략을 소개할 예정이다. 또 글로벌 제약사들과 공동연구 및 기술이전 등에 대한 논의를 진행할 예정이다. 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상은 지난해 ‘네이처 바이오테크놀로지’의 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’에 선정됐다. 현재 후속 임상인 DPN...
방한한 헬릭스미스 인허가본부장 “엔젠시스 美 시판 허가 준비 착수...FDA와 논의 계속” 2021-12-21 08:56:01
유전자치료제로 개발 중인 엔젠시스도 시장 진입을 위한 서류 작업에 착수할 때가 됐습니다.” 투 도안 헬릭스미스 인허가본부장은 최근 기자와 만나 “미국 식품의약국(FDA)과 논의하며 엔젠시스의 신약 허가 신청에 필요한 데이터를 정리하고 있다”며 이같이 말했다. 지난 6월 미국에서 헬릭스미스에 합류한 투...
헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
엔젠시스(VM202) 현안들을 논의하고 결정할 예정이다. 헬릭스미스가 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상은 결과 발표가 1년도 남지 않았다는 설명이다. 엔젠시스는 신경병증과 통증 분야에서는 최초의 재생의약, 최초의 유전자치료제다. 이에 따라 시판허가에 필요한 여러가지 규제적...
한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
모았던 신라젠의 펙사벡, 헬릭스미스의 엔젠시스, 에이치엘비의 리보세라닙, 비보존의 오피란제린이 모두 고배를 마셨거든요. 그해 미국이나 유럽에서 신약의 시판허가를 받아낸 국산 신약은 11월 미 식품의약국(FDA)로부터 허가된 SK바이오팜의 세노바메이트 뿐이었습니다. 통계적인 신약 개발 성공 확률에 한참 못 미치는...