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헬릭스미스, 현 경영진의 중요성 및 지지 호소 2021-06-29 09:05:15
선임한다는 계획이다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 초기 개발부터 참여한 기존 경영진이 물러나면 주요 임상에 타격을 입을 것이란 입장이다. 헬릭스미스 측은 "일부 소수주주들이 올린 이사 후보자들은 당사를 경영하기에 바이오 업계 전문성 및 경험이 부족하다"며 "사외이사 후보자들은 의안을 제안한 주주들의 법률대리인...
헬릭스미스, 내달 14일 주총에서 김선영 대표 등 해임의 건 의결 2021-06-28 17:59:40
‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상 실패 등 악재로 인해 주가가 하락하면서 주주들과의 갈등이 계속되고 있다. 또 회사가 고위험 사모펀드에 2500억원을 투자해 일부 손실을 본 데다 지난해 11월 진행한 유상증자에 최대 주주인 김선영 대표가 참여하지 않아 주가가 하락한 것도 주주들의 불만을 키웠다. 임시주총은 다음달...
헬릭스미스 "4분기에 CMT 국내 1·2a상 주요결과 발표" 2021-06-28 09:02:48
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 샤르코마리투스병(CMT) 대상 국내 임상 1·2a상에서 모든 환자의 6개월째 치료 및 관찰을 완료했다고 28일 밝혔다. 이를 바탕으로 오는 4분기 주요결과(톱라인)를 발표할 계획이다. 1·2a상은 삼성서울병원에서 CMT 환자 12명을 대상으로 진행됐다. 임상 참가자들은 3개월까지 엔젠시스를...
헬릭스미스, 혁신형 제약기업 재인증 성공 2021-06-24 10:03:34
등의 혜택을 받게 된다. 신규인증 심사는 2년마다 실시되고, 심사를 통과한 기업은 3년간 인증 지위를 유지한다. 유승신 헬릭스미스 대표는 "이번 혁신형 제약기업 재인증은 헬릭스미스의 기술력이 우수하다는 것을 재입증하는 좋은 계기"라며 "엔젠시스를 비롯한 후보물질에서 성과를 보일 수 있도록 최선을 다하겠다"고...
헬릭스미스 "당뇨발 임상 재추진…환자 탈락율 낮출 계획" 2021-06-22 14:35:35
대비 엔젠시스 투여군이 0.25 높은 수치를 보였다. 이같은 치료 효과 확인에도 조기 종료를 부정적으로 받아들이면서 헬릭스미스의 주가는 하락했다는 판단이다. 헬릭스미스 측은 적은 수의 피험자에서도 통계적으로 유의한 결과를 얻었기 때문에 향후 엔젠시스 개발 가능성은 높다고 보고 있다. 회사 관계자는 "이번...
헬릭스미스, 유전자치료제 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 20:13:40
환자 44명 중 30명이 신경허혈성 궤양 환자였는데, 이중 엔젠시스 투약군은 주사 후 5개월째 위약군보다 63% 개선된 완치율을 보였다. 이들 중 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 가진 3명의 환자를 제외한 27명의 경우 주사 후 4개월, 5개월, 6개월째에 위약군보다 5배 높은 완치율을 보였다. 신경허혈성 궤양...
헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22
30명이 신경허혈성 궤양 환자였는데, 이중 엔젠시스 투약군은 주사 후 5개월째 위약군보다 63% 개선된 완치율을 보였다. 이들 중 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 가진 3명의 환자를 제외한 27명의 경우 주사 후 4개월, 5개월, 6개월째에 위약군보다 5배 높은 완치율을 보였다. 신경허혈성 궤양 환자군은 팔과...
헬릭스미스 "美 임상서 엔젠시스의 신경허혈성 궤양 효과 확인" 2021-06-18 09:27:16
‘엔젠시스’(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU) 임상 3상에서 신경허혈성 궤양에 대한 높은 완치율을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 결과는 현재 진행 중인 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석한 것이다. 회사는 당초 예상보다 느린 환자 등록 속도 때문에, 중간결과를 분석한 후 향후 임상 진행 방향을 결정하기로 했다....
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 10:40:07
앞선 1상보다 엔젠시스의 사용 빈도 및 용량을 높이고 이에 대한 안전성 및 유효성을 검증할 예정이다. 환자는 2개월 간격으로 나눠 세 차례의 치료를 받는다. 한 번의 치료는 엔젠시스를 2주 간격으로 2번 투여하는 것이다. 회사에 따르면 지금까지의 임상 중 가장 높은 사용빈도 및 용량이다. 헬릭스미스는 2a상을 마친...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 08:59:50
규모로 임상 2b상에 진입할 계획이다. 헬릭스미스는 엔젠시스 ALS 임상 2상에서 환자에게 약물을 2개월 간격으로 3번 처치할 예정이며, 1번 처치당 2주 간격으로 두 번 주사투여 한다. 회사에 따르면 이는 현재까지 엔젠시스의 사용 빈도와 용량 중 가장 높은 것이다. 임상 기간 발생한 중대한 이상 반응으로 주평가 지표...