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유틸렉스, '4-1BB' 항체치료제 러시아 특허 강화 2022-08-03 14:22:02
것이라고 했다. EU101은 현재 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 저용량 투약군에서 확인한 질병통제율(DCR) 57.1%를 바탕으로 고용량군 투약까지 연내 마무리할 계획이다. 4-1BB 항체 특허 기술을 적용한 고형암 표적의 CAR-T 치료제 'EU307'의 임상 신청은 올 3분기에 진행할 예정이다. 에드윈 권 유틸렉스...
MZ세대 끌어안은 '간 때문이야~' 2022-07-29 08:38:28
우르소데옥시콜산(UDCA)이다. 저용량 제품은 약국에서 손쉽게 살 수 있는 일반의약품으로, 고용량 제품은 의사 처방에 따라 약국에서 구입할 수 있는 전문의약품으로 지정돼있다. 출시 초기 매출 700만원에 불과했던 우루사에 새 생명을 불어넣은 것은 윤영환 명예회장이다. 부산에서 선화약국을 운영하던 약사 출신인 윤...
브릿지바이오, 궤양성대장염 치료제 글로벌 2a상 투약 완료 2022-07-18 08:05:09
위해서다. 회사는 미국에서 임상 1상 및 2a상의 저용량군 대상 임상시험을 마치고 작년 6월에 중·고용량군을 대상으로 5개국에서 임상을 시작했다. 한국 미국 뉴질랜드 폴란드 우크라이나에서 진행 중이다. 중·고용량군 대상 임상의 1차 평가변수는 투약 8주차의 질병 활성도 점수(Mayo Score)에 기반해 평가한 임상적...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량 중용량 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기 추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색하도록 했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 동종...
올리패스, 비마약성 진통제 2a상 중간결과 발표…"마약성보다 개선" 2022-06-15 14:10:24
군 중 일부에서 마약성 진통제보다 우수한 진통 개선 효능이 관찰됐다는 설명이다. 이번 온라인 IR은 정신 대표가 진행했다. 지난 1월 최초 투약 이후의 OLP-1002 임상 진행 상황을 설명했다. 두 단계로 이뤄진 임상 2a상 중 1단계 결과를 공개했다. 현재까지 총 21명의 관절염 통증 환자들이 OLP-1002를 1회 투약받았다....
'스페인 독감' 악몽 재현? 코로나19로 파킨슨병 뇌관 터지나 2022-05-20 17:35:28
않을 정도의 저용량 MPTP를 실험군에 투여하고 대조군엔 식염수만 주입했다. 2주가 지난 뒤 뇌 조직을 검사해 보니, 코로나19만으론 도파민 분비 뉴런에 어떤 영향도 주지 못하는 것으로 나타났다. 하지만 회복 후 저용량 MPTP를 투여한 생쥐는 파킨슨병의 전형적인 뉴런 소멸 패턴을 보였다. 코로나19에 걸려 파킨슨병에...
아이씨엠, 골관절염 치료제 호주 1·2a상 투약 개시 2022-03-31 08:51:04
1·2a상은 24명의 환자를 대상으로 용량이 다른 세 개의 군(코호트)으로 나눠 진행된다. 저용량부터 고용량 순으로 순차적으로 진행할 예정이다. ICM-203의 첫 투여는 중기 관절염 환자를 대상으로 호주 로열 아델레이드 병원에서 진행됐다. 아이씨엠은 이번 임상을 통해 ICM-203의 안전성을 평가하고, 투약 이후 1년에 걸...
메디포스트, 주사형 관절염약 임상2상 2022-03-14 17:46:55
분당 서울대병원, 고려대 안암병원 및 서울 아산병원 등 5개 기관에서 진행될 예정이다. 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 90명을 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 3군으로 나눠 진행한다. 약물을 1회 주사한 후, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 3상을...
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 국내 2상 첫 환자 투여 2022-03-14 14:55:31
2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 90명을 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 3군으로 나눠 진행한다. 약물을 1회 주사한 후, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다. SMUP-IA-01의 국내 1상은 서울대병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로...
[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스 효과를 나타냈다"고 했습니다. 이 발표에 시오노기 주가도 5% 넘게 튀었다가 살짝 밀려 전일 대비 1.74% 오른 채로 장을 마쳤습니다. 일동제약은 시오노기제약이 발굴한 먹는 코로나19 치료제 후보물질 S-217622에...