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네이처셀·신라젠…바이오주 줄줄이 상한가 2025-04-22 18:00:42
국내에서 진행한 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 임상 3상 시험을 미국 식품의약국(FDA)이 현지 품목허가를 위한 최종 임상시험으로 인정했기 때문이다. 신라젠도 가격제한폭(29.92%)까지 오른 3170원으로 거래를 마쳤다. 네덜란드 바이오기업 크로스파이어에서 이중 억제 기전 항암제 ‘BAL0891’에 대한...
박셀바이오, NK세포 제조 기술 등 원천기술 국내 특허 등록 2025-04-22 15:37:08
이를 활용하여 간암 치료에 적용하는 구체적인 치료 전략을 포함하고 있다. 이 가운데 말초혈액단핵구를 특정한 조건 하에 배양하여 NK세포를 선택적으로 증식시키는 기술이 핵심이다. 해당 기술은 현재 박셀바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 Vax-NK 치료제(VCB-1102) 파이프라인에 적용되고 있다. VCB-1102는 자가유래...
분주해진 K바이오벤처…'세계 최초' 치료제 쏟아진다 2025-04-11 17:41:37
관계자는 “아직 고형암 치료제는 전임상 단계지만, 개정 첨생법으로 향후 비용을 청구하며 임상할 수 있게 됐다”고 말했다. 차바이오텍도 자가 유래 NK세포 치료제 파이프라인 ‘CHANK-101’의 간암 관련 치료 계획을 올해 8월 제출할 예정이다. 2세대 암 반응성 종양침윤림프구(TIL) 세포치료제인 ‘CHATIL-101’도 9월...
HLB, HLB생명과학 흡수합병…"리보세라닙 권리 통합" 2025-04-01 17:16:19
세포치료제 개발기업 'HLB셀'과 동남권 소각로 사업에 주력하는 'HLB에너지' 지분을 100% 소유하고 있다. HLB제약 14%, HLB이노베이션 3% 등의 지분과 HLB 주식 193만주도 보유하고 있다. HLB생명과학이 가진 R&D(연구·개발) 역량이 HLB와 통합되면 차세대 신약후보물질 개발에도 속도를 낼 수...
HLB, HLB생명과학 흡수합병 "리보세라닙 글로벌 권리 통합" 2025-04-01 17:04:52
비상장회사인 세포치료제 개발기업 'HLB셀'과 동남권 소각로 사업을 하는 'HLB에너지' 지분을 100% 소유하고 있다. 또한 HLB제약 14%, HLB이노베이션 3% 등의 지분과 HLB 주식 193만주도 보유하고 있다. 이와 함께 양사의 신약개발 및 헬스케어 사업의 통합으로 재무적 이점은 물론 경영 효율성도 높일 수...
HLB 정기주총 개최…"반드시 간암 신약 허가받겠다" 2025-03-31 15:14:20
치료제로 리라푸그라티닙의 허가를 신청할 계획이다. 한 CTO는 “리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 저해하는 능력이 우월한 신약물질로 FDA로부터 혁신치료제로 지정 받았기 때문에 허가 절차 시 신속심사 및 우선 심사 혜택을 받게 된다"며 "기존 치료제 대비 전체생존기간 중앙값이 4개월가량 연장된 데이터를 확보해...
'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 2025-03-31 11:33:40
"간암 신약은 혁신 의약품"이라며 "리보세라닙은 도널드 트럼프 미국 정부가 추진하는 관세 정책으로부터 상대적으로 자유로울 것"이라고 말했다. 혁신 의약품으로 지정되면 패스트 트랙 등 FDA의 집중 지원을 받으며 품목 허가 확률도 높아진다. 이날 HLB는 리보세라닙 외 파이프라인에 관해서도 소개했다 장 부사장은...
서울 '신약임상 1위' 베이징에 뺏겨 2025-03-28 18:14:28
추세다. 영국 아스트라제네카의 간암 면역항암제 ‘임핀지’를 담도암 치료제로 개발한 게 대표적이다. 오도연 서울대병원 종양내과 교수가 아스트라제네카에 제안했고, 한국 의료진 주도로 임상시험을 거쳐 글로벌 표준 치료법이 됐다. 중국 베이징이 신약 개발 임상시험에서 서울의 독보적 지위를 위협하기 시작한 것은...
FDA 승인 재도전에 HLB그룹주 반등 2025-03-24 17:25:45
면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 관한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 지난 21일 밝혔다. 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했지만 지난해 5월 항서제약이 CRL을 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. 당일 HLB 주가는 하한가로 직행했다. HLB 주가가 급반등한 것은...
롤러코스터 타는 HLB그룹株…"간암 신약 5월 재도전"에 급반등 2025-03-24 14:19:31
항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나 지난해 5월 항서제약이 보완요구서를 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. HLB 주가는 하한가로 직행했다. HLB 주가가 급반등한...