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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
흑색종 환자에게 GI-102와 미국 머크(MSD)의 면역항암제인 '키트루다'를 병용하는 임상 2상을 순조롭게 진행 중이라고 설명했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "전세계적으로 전이성 흑색종 환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다"며 "이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능...
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주 1회 투여하던 비만치료제…동국제약, 3개월 제형으로 개발 2025-09-24 16:58:09
개발하겠다”며 “비만치료제뿐 아니라 면역억제제, 항암제까지 개발 영역을 확대하고 있다”고 말했다. 동국제약은 류프로렐린과 옥트레오티드를 중심으로 3개월 장기 지속형 개발을 본격화하고 있다. 옥트레오티드는 말단비대증, 위장관 내분비종양 등에 사용하는 약물로 인도에서 임상 1상을 진행 중이다. 기존에는 1개...
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셀트리온 '퍼스트무버' 바이오시밀러로 日 공략 2025-09-22 17:08:18
감소시키는 인터류킨 억제제로 지난해 오리지널 의약품인 악템라의 글로벌 매출은 약 4조원을 기록했다. 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 4400억원 규모로 추산된다. 시장조사업체 테크싸이리서치에 따르면 일본 바이오시밀러 시장은 연평균 10% 이상 성장하고 있다. 일본 자가면역질환 치료제와 항암제 시장을 석권한...
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셀트리온, 일본서 '앱토즈마' 품목허가 획득 2025-09-22 08:47:43
일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra·성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등...
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애프터 마켓 특징주 : 페덱스, 넷스코프, 텍사스 인스트루먼트, 인사이트 2025-09-19 07:07:26
JAK 억제제 성분 기반 국소 치료제, 대상은 만 2세 이상 면역저하 상태가 아닌 소아 환자 중 기존 국소 처방으로 잘 조절되지 않거나 사용이 권고되지 않는 경증에서 중증도 아토피 피부염 환자, 애프터마켓에서 주가 1.98% 상승● 애프터 마켓 특징주 : 페덱스, 넷스코프, 텍사스 인스트루먼트, 인사이트 세계적인 물류...
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[분석+] 보로노이, VRN04 최대 200억원에 美 안비아에 양도 2025-09-18 16:46:21
상업화된 약물은 없다. TNF-α 억제제(레미케이드, 휴미라 등)가 주사제 형태로 쓰이는 가운데, 알약으로 먹을 수 있는 저분자 화합물이라는 점은 환자 편의성과 시장 확장성 측면에서 매력적이라는 평가가 나온다. 자가면역질환 시장은 연간 100조원 이상 규모로 추산된다. 업계 관계자는 “폐암 치료제에 집중하는 항암제...
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김훈택 티움바이오 대표 "TU2218-키트루다 병용투약 탁월한 효과" [KIW 2025] 2025-09-16 18:39:13
단독 억제제들의 효과를 합친 것보다 더 우월한 시너지가 난다"고 강조했다. 현재 글로벌 두경부암 치료제 시장은 7조원 이상으로 매년 성장세를 보이고 있다. 두경부암은 초기 5년 생존율이 80% 이상이지만, 진행성·전이성 단계로 진행된 환자의 예후는 좋지 않은 편이다. 1차 치료에서 효과를 보지 못한 경우 2차 치료...
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샤페론, 세계 최초 GPCR19 타깃 원형탈모 치료제 전임상 효능 포스터 발표 2025-09-11 11:56:20
자가면역성 질환으로, 전 세계 인구의 약 1~4%가 경험하는 질환이다. 보통은 동전 크기의 국소성 탈모 부위로 시작해, 심한 경우 두피 전체나 전신으로 확산될 수 있으며, 갑작스럽게 발현하고 재발이 잦아 환자들에게 높은 심리적·사회적 부담을 준다. 현재까지 원형탈모증 치료제로 일부 JAK 억제제가 승인됐으나, 많은...
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신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 계획 IND 승인 2025-09-10 10:46:56
글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(항 PD-1) 티슬렐리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 9일 공시했다. 지난 1월 신라젠은 비원메디슨과 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받는 계약을 체결한 바 있으며, 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 병용임상을 진행할 계획이다. 양사는...
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신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인 2025-09-10 09:35:57
'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 1상 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량 증량 하위 시험에 사용되는 병용약물을 기존 항암화학요법 '카보플라틴'에서 면역관문억제제인 티스렐리주맙으로...
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