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메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개 2023-10-23 08:51:01
환자군의 mOS는 15.8개월이었다. 전체 환자군의 ORR은 13.33%다. 백토서팁 300mg의 mOS는 현재 표준치료법으로 활용되는 레고라페닙(6.4개월)과 트리플루리딘/티피라실(7.1개월)의 mOS 수치와 비교하면 10개월 이상 높다고 했다. 최근 발표된 트리플루리딘/티피라실+베바시주맙 병용요법(Sunlight study)의 전체 생존기간...
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"1159억 규모 유상증자 결정"…메드팩토, 27% '급락' 2023-09-13 10:10:18
후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 1250만주가 새로 발행되며 한 주당 예정 발행가액은 9270원이다. 신주 배정 기준일은 다음 달 5일이며, 신주 상장 예정일은 오는 12월 28일이다. 메드팩토는 이번 증자로 조달한 자금을 백토서팁 등 주요 파이프라인의 글로벌 임상 등 연구개발(R&D) 비용으로 활용할 계획이다....
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메드팩토, 임상비용 R&D 위한 1100억 유증 실시 2023-09-12 16:39:25
방어하는 물질이다. 백토서팁은 이런 TGF베타의 활력을 떨어뜨리는 식으로 암을 사멸시키는 치료제다. 메드팩토는 백토서팁을 화학요법 또는 면역항암제와 병용하는 요법 뿐 아니라 단독 투여를 통해 대장암, 췌장암, 골육종 등을 포함한 다양한 암에 대한 치료 효과를 확인 중이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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메드팩토, ACR 2023서 뼈 질환 치료제 전임상 결과 첫 공개 2023-09-04 09:12:25
‘백토서팁’에 이은 차기 후보물질이다. MP2021의 전임상 데이터가 공개되는 것은 이번이 처음이다. 인간 뼈의 골수에는 파골세포가 있다. 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포가 뼈를 갉아 먹으면서 류머티즘 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용하는 것으로 알려졌다....
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메드팩토 "골육종 치료제 백토서팁, EMA 희귀의약품 지정" 2023-07-27 10:56:45
기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 항암제 후보물질 '백토서팁'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Product Designation·OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 이에 따라 희귀의약품 허가 등과 관련해 전체 또는 일부 수수료를 감면받을 수 있으며 연구개발 단계에서 사전 상담 등을...
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김성진 메드팩토 대표 “백토서팁 병용 임상 순조롭게 진행 중” 2023-07-06 14:11:48
한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 위해 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 임상신청 전 사전회의(Pre-IND)를 성공적으로 마무리했다”며 “임상시험계획(IND) 신청을 위해 미국 머크(MSD)와 지속적으로 논의를 진행하고 있다”고 했다. 현재 준비 중인 임상은 제품 출시를 위한 임상이라고 했다. 이를 위해 백토서팁의...
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“메드팩토, 직접비교 어려운 경쟁사 임상에 과도한 하락” 2023-07-06 08:01:54
‘백토서팁’과 키트루다의 병용으로 MSS-CRC 대상 1b·2a상에서 300mg 투약(BID) 기준 ORR 18.2%, mOS 17.3개월을 확인했다. 메드팩토는 글로벌 임상 1b·2a상을 통해 타 임상 및 표준 치료 요법(Standard of Care) 대비 우월한 데이터를 확인하고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 2b·3상을 준비하고 있다. 이번에 아게누스가...
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20% 급락한 메드팩토 "다른 대장암 임상과 결과 비교는 무리" 2023-07-04 14:00:25
주가가 급락했을 것으로 보고 있다. 앞서 메드팩토가 발표한 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙·미국 머크(MSD))의 1b/2a 병용 임상은 ORR 18.2%, mOS 17.3개월을 기록했다. 수치만 보면 아게누스의 숫자가 더 긍정적이다. 하지만 두 임상의 직접비교는 어렵다는 것이 전문가들의 공통된 의견이었다. 임상에 참여한...
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메드팩토, 美 FDA와 대장암 2b·3상 '타입C 미팅' 완료 2023-05-18 09:11:05
미국 식품의약국(FDA)과 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁 및 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b·3상을 위한 ‘타입C(Type C) 미팅’을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 타입C 미팅은 신약개발 과정에서 개발사의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고...
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'백토서팁' 美 골육종 임상 1·2상 첫 환자 투여 2023-05-09 15:55:31
메드팩토는 FDA로부터 골육종 환자를 대상으로 백토서팁을 단독 사용하는 내용의 동정적 사용 승인(치료 목적 사용 승인)을 받은 바 있다. 이를 통해 일부 치료 효과를 확인했다는 게 업체 측 설명이다. 동정적 사용은 환자에게 쓸 약이 없을 때 시판 승인 전 약물을 쓸 수 있도록 허용하는 제도다. 업체 관계자는 “동정적...
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