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셀트리온, 매출 2조원 첫 단추 뀄다 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-26 09:59:33
주사 제형으로 출시되는 제품입니다. 즉, 병원에 가지 않고도 집에서 환자가 직접 주사를 놓을 수 있는 제형으로 개발된 제품입니다. 셀트리온은 램시마SC로 향후 레미케이드 뿐만 아니라 휴미라, 엔브렐 등 자가면역질환을 치료하는 36조원이 넘는 TNF-α 억제제 시장까지 모두 침투 가능하다고 기대하고 있습니다. 이와...
셀트리온 램시마SC 유럽 판매 승인 2019-11-26 08:50:07
'판매 승인’을 획득했다 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 ‘바이오베터’ 형식인 확장 신청 (Extension Application)이라는 기존 바이오시밀러와 차별화된 승인 절차를 밟아 왔다. 지난 9월 EMA 산하...
셀트리온, 복제약 넘어 개량신약 허가…서정진 '프라임 시밀러' 전략 본격화 2019-11-26 08:45:35
주사로 제형을 변경해 개발한 바이오의약품 개량신약(바이오베터)이다. EMA에서는 심사 과정부터 바이오베터 형식인 확장 신청이라는 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 차별화된 승인 절차를 밟아 왔다. 지난 9월 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 램시마SC에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 공표했다....
"셀트리온, 하반기로 갈수록 좋아질 것"-유진 2019-06-17 08:32:17
결과와 마찬가지로 류머티즘 관절염 임상 결과도 램시마 피하주사(sc)와 정맥주사(iv)의 비열등성 및 안전성이 확인됐다"며 "양호한 임상 결과로 연내 유럽에서 램시마sc 승인은 무난하게 이뤄질 것"이라고 예상했다. 셀트리온헬스케어의 본격적인 램시마sc 판매는 내년 1분기 입찰부터 시작될 것으로 봤다....
"항암바이러스 기술 세계 최고 수준…온 몸으로 전이된 말기암 치료 길 열겠다" 2019-03-20 11:27:56
내년 임상 2상 돌입 췌장암, 폐암 치료제도 내년부터 순차적으로 임상 시작 2~3년 뒤 상장 추진 "치료 대안이 마땅치 않은 말기암 환자들에게 희망을 줄 수 있는 혁신적인 항암 바이러스 치료제를 개발해내겠습니다." 바이오벤처 진메디신 창업자이자 최고기술책임자(cto)인 윤채옥 한양대 생명공학과 교수(56)가...
[양재준 기자의 알투바이오] 삼성바이오에피스, 유럽시장 선점효과 `끝?` 2018-10-25 16:52:33
1회 주사분)인데, 경영진의 판단에 따라 공급을 5만 도즈(dose, 1회 주사분) 정도 했다면, 공급 부족으로 인한 문제도 당연히 생길 수 있는 대목입니다.바이오시밀러업체는 특성상 보통 다음 분기 생산 물량은 3개월 또는 6개월 전 선주문에 들어가는 게 통례입니다.지금이 10월이기에 생산을 의뢰한다면, 내년 2월 아니면...
삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 출시 2018-10-17 16:30:04
환자들이 편하게 주사할 수 있는 '오토인젝터'(Auto-injector) 제품으로 시장을 공략할 방침이다. 일종의 '펜' 모양 주사기다. 앞서 삼성바이오에피스는 2016년 자가면역질환 치료제인 엔브렐과 레미케이드의 바이오시밀러 '베네팔리'와 '플릭사비'를 출시했고, 올해 3월에는 항암제인...
[혁신성장코리아] 이종장기 원료동물 개발과 이종장기 이식사업 "옵티팜 박철세 대표" 2018-10-08 17:51:02
이종췌도를 이식하면 인슐린주사의 고통과 저혈당쇼크의 공포에서 벗어날 수 있습니다. 더 나아가 신장, 심장, 간 등의 고형장기가 개발된다면 혜택을 받을 수 있는 환자는 더욱 늘어나게 될 것입니다. 한상춘: 지금까지 진행한 사업들을 보면, 생명공학 연구분야로 그 어떤 기업들보다 투철한 사명의식이 있었기 때문에...
[인터뷰] 핫펠트 예은의 이유 있는 변화 2018-07-12 11:14:00
것 같다. 주사는 취하면 영어를 많이 쓴다(웃음). 술자리는 주로 일반인 친구들과 가지는 편이고 연예계에선 가수 헤이니와 가끔씩 만나서 마시곤 한다” q. 영어 발음이 워낙 좋지 않은가 “영어 발음에 신경을 많이 썼다. 의사소통을 하기 위해 영어를 배운 게 아니라 영어로 노래를 부르고 활동을 해야 하는 상황이지...
6월 중순 결핵예방용 `주사형 백신` 공급 재개 2018-05-17 16:48:38
중순부터 공급이 중단됐던 결핵예방 `피내용(주사형) 백신`의 공급이 재개될 전망입니다.질병관리본부는 그동안 중단됐던 결핵 `피내용 백신` 공급이 재개돼 다음 달 중순부터 동네의료기관까지 BCG 피내접종이 정상화될 것이라고 17일 밝혔습니다.이번 공급은 지난 3월 덴마크로부터 수입된 피내용 백신 4만5,675바이알(약...