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코오롱티슈진, 바이오유럽 참석해 현지 파트너십 확보에 전력 2025-11-05 16:54:57
코오롱티슈진의 TG-C는 FDA 임상 2상 결과를 통해 약효와 안전성에서 신뢰할 수 있는 데이터를 보유하고 있다. 또한 무릎 골관절염에 대한 임상 3상 결과가 나오기 전 척추와 고관절 적응증에 대해 임상 개시 또는 임상 1상 면제 등 FDA로부터 이미 안전성에 대해서는 높은 신뢰를 쌓고 있다. 무릎 골관절염에 대한 임상 ...
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'효자 뇌전증 신약'…SK바이오팜 3분기 영업익 262%증가 2025-11-05 14:20:24
탑라인(Top-line) 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인했다. 임상 세부 결과는 12월 열릴 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다. 또한, 처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료했으며, 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다....
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SK바이오팜, 3분기 영업익 701억…세노바메이트 효과 2025-11-05 10:37:28
3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인하였으며, 임상 세부 결과는 12월 열릴 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다. 또한, 처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료하였으며, 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할...
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아리바이오, 알츠하이머 치료제 AR100 3상 1년 투약 환자 95% ‘추가 연장시험’ 선택 2025-11-05 08:27:05
임상 3상 참여 환자와 가족이 직접 체감한 안전성 약효에 대한 신뢰로 분석한다. 현재 허가된 항체 주사 치료제들의 가장 심각한 부작용은 뇌부종(ARIA-E)과 뇌출혈(ARIA-H)이다. 레켐비(레카네맙)와 키순라(도나네맙)의 임상에서는 이 부작용이 각각 약 21.5%, 36.8% 발생했다. 그러나 AR1001의 임상 3상에서는 현재까지...
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SK바이오팜 뇌전증약, 국산 41호 신약 됐다 2025-11-03 17:08:28
통해 신경세포 신경전달을 정상적으로 조절해 약효가 뛰어나다. 다국가 임상을 통해 투약군의 21%가 발작이 완전 소실되는 등 뛰어난 효과를 입증했다. 기존 글로벌 블록버스터 약물인 ‘빔팻’의 발작 완전소실 효과(4.8%)보다 뛰어난 수준이다. 엑스코프리는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 후 2021년...
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신설된 삼성에피스홀딩스, 'ADC 신약·플랫폼'에 사활건다 2025-11-02 16:11:42
대비 약효가 약 2~3배 뛰어나다는 게 업체 측 설명이다. 이에 에피스는 해당 기술을 ADC 신약 개발의 핵심 축으로 삼고 2023년 인투셀과 총 5종 ADC 신약을 공동개발한다는 공동연구개발을 맺은 바 있다. 특허 이슈가 해결되면서 연내 본임상에 진입할 것이라는 기대도 증가하고 있다. 삼성에피스홀딩스가 신규상장 이후...
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바이오톡스텍, 2025 제48차 한국비임상시험연구회 참가 2025-10-30 10:23:49
활용한 안전성평가를 비롯해, 약효평가·대사·독성기전 연구 등 비임상 전주기 시험서비스를 제공하는 국내 대표 CRO로, 통합 영업을 통해 Full Package 비임상시험 솔루션을 강화하고 있다. 이번 부스 운영을 통해 바이오톡스텍은 연구자 및 제약·바이오기업 관계자들에게 ▲시험 설계 및 맞춤형 연구 컨설팅, ▲국내외...
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'항암제 내성'과 싸우는 글로벌 바이오테크 2025-10-26 17:06:11
결합하면 약효가 강화되고 내성도 최소화되는 것으로 확인됐다”고 말했다. 화학항암제 대신 표적항암제를 페이로드로 활용한 ADC의 초기 임상 데이터도 처음 공개됐다. 중국 신약개발사 애들라이 노티는 CEACAM5 단백질을 표적으로 하는 ADC에 KRAS 억제제를 페이로드로 장착한 전임상 결과를 발표해 안전성과 효능을 모두...
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한미약품, 미국서 첫 표적단백질분해 물질 공개 2025-10-25 09:19:42
특정 단백질을 분해해 제거하는 생명공학 기술로, 약효가 떨어지는 문제를 해결하고 부작용을 줄일 수 있는 신약 모달리티(modality·약물이 작용하는 방식이나 치료 접근법)로 주목받고 있다. 한미약품 이용택 선임연구원은이날 미국암학회(AACR)·국립암연구소(NCI)·유럽암연구치료기구(EORTC) 공동 학회가 열리는 미국...
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"SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가 이어질 것…목표가↑"-하나 2025-10-22 07:46:35
증가가 이어지는 배경은 약효다. 김 연구원은 “엑스코프리는 85%의 압도적인 반응율에 기반해 뇌전증 치료제 시장에서 공고한 위치를 차지하고 있다”며 “3세대 뇌전증 치료제의 제네릭이 출시되고 있지만, 엑스코프리 매출은 지속적인 우상향을 기록할 것”이라고 내다봤다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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