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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...
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휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26
휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 휴온스랩이 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 휴온스랩은 이번 임상 1상에서...
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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
휴온스랩은 식품의약품안전처로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관...
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 연구 개발 성과와 관련된 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 휴온스랩은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다. 이번 특허는...
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 국내 특허 등록 2024-07-23 10:00:33
자회사 휴온스랩은 최근 재조합 인간 히알루로니다제 연구개발 성과와 관련한 국내 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 이번에 등록한 특허는 휴온스랩의 인간 히알루로니다제인 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE)’의 생산 방법에 대한 것이다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데...
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알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위한 첨가제로도 사용한다. 미국 머크(MSD)는 2020년 알테오젠 히알루로니다제의 기술 이전을 통해 글로벌 매출...
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사람경영, 기업가정신은 사회적 책임이다 [한경에세이] 2024-06-20 16:42:40
나아간다. 다음으로 혁신성의 핵심은 기존의 요소들을 재조합하고 다른 관점에서 바라봄으로써 새로운 가치를 발견하는 ‘창조적 파괴(creative destruction)’에 있다. 혁신적 기업가들은 미래의 위험과 불확실성을 기꺼이 감수하면서 기술, 제품, 생산성을 혁신하고 시장을 개척한다. 불굴의 정신을 바탕으로 하는 창의적...
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코웰메디, 치과용 임플란트 국산화…60개국 수출 2024-06-19 16:04:56
선보이고 있다. 인간 유전자 재조합 골 형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)가 대표적인 사례다. 뼈와 연골이 빠르게 형성되도록 돕는 물질로 코웰메디가 국내 최초로 개발한 제품이다. 이 제품은 현재 약 60여개국에 수출되고 있다. 디지털 임플란트 시술을 진행하기 위한 이른바 로데스타 키트(Lodestar Kit)도 판매하고 있다....
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설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
말했다. IMB-101은 유전자 재조합을 거친 인간화항체로 제조됐다. 하 대표는 “IMB-101이 전 세계적으로 개발 속도가 프랑스 사노피에 이어 두 번째로 빠르다”며 “경쟁 약물보다 반감기가 길고 효능이 뛰어나 계열 내 최고 의약품(베스트 인 클래스)이 될 것으로 기대한다”고 했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
효능을 보여줄 것으로 기대된다. 현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 알데스류킨(aldesleukin) 대비 안전성 측면에서도 대폭 개선됐다. 알데스류킨은 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 경우 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. 한미약품은 HM16390이 우수한 항종양 효능...
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