셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 2025-12-03 10:05:48

미국 식품의약품청(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg·150mg·300mg)을 모두 갖췄다. 이번에 추가 승인된...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 미국서 #제형 #미국

동국제약, 전립선비대증 복합제 ‘유레스코정’ 국내 출시 2025-12-02 14:12:22

동국제약이 전립선비대증 치료제 ‘유레스코정’을 2일 출시했다. 유레스코정은 전립선 크기를 줄여주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중효과의 전문의약품이다. ‘두타스테리드’ 0.5㎎과 ‘타다라필’ 5㎎을 복합한 세계 최초의 복합제다. 타다리필은 약뇨와 잔뇨감 등 소변을 볼 때...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #동국제약 전립선비대증 #전립선비대증 #동국제약 #증상 #국내

미국 백신자문위에 또다른 '백신회의론자'…정책 논란 계속될 듯 2025-12-02 10:52:15

코로나19 팬데믹 기간에는 코로나19 치료에 효과가 입증되지 않은 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸과 구충제 이버멕틴의 사용을 지지한 이력도 있다. 밀호안은 자신이 새 위원장이 된 것이 ACIP의 새로운 방향을 의미하는 것은 아니라면서 "우리는 쿨도르프가 추진했던 방향과 동일한 노선을 이어갈 것이다. 큰 변화가...

• 뉴스 > 정치
• 바로가기
• #미국 백신자문위에 #백신 #접종 #권고안 #정책 #쿨도르프 #간염 #신생아 #케네디 #밀호안 #보건복지부

"비만은 만성 질환"…WHO, 비만치료제 '조건부' 공식 권장 2025-12-02 09:14:43

치료할 수 있는 만성 질환임을 인정한다”고 그 이유를 설명했다. 이번 권고는 조건부다. 우선 체질량지수(BMI) 30 이상인 성인에 대해 적용된다. 적용 약물은 세마글루타이드(위고비·오젬픽)와 터제파타이드(마운자로), 리라글루티드(빅토자·삭센다) 등 세 가지 성분에만 해당한다. 다만 각국에서 비만약의 급여 여부를...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #비만은 만성 #비만 #권장 #세계 #조건부

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 출시…유럽 시장 강화 2025-12-02 08:22:23

치료제 ‘오보덴스’와 ‘엑스브릭’을 각각 이달과 다음달에 유럽 시장에서 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스와 엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 데노수맙 성분 용량과 투약 주기에 따라 각각 골다공증 치료제와 골거대세포증의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 골질환 #유럽 #시장 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스

WHO, 비만치료제 조건부 공식 권장…접근성 부족도 경고 2025-12-02 02:51:58

성인들의 비만 치료를 위해 GLP-1 요법을 6개월 이상 장기간 사용할 수 있다고 제시했다. 두 번째 권고 사항은 의약품과 함께 건강한 식단, 신체 활동과 같은 개입을 제공하도록 하는 것이다. 이같은 권고는 체질량지수(BMI) 30 이상인 성인에 대해 적용되며, 세마글루타이드(위고비·오젬픽)와 터제파타이드(마운자로),...

• 뉴스 > 정치
• 바로가기
• #WHO 비만치료제 #비만 #의약품 #세계 #조건부

대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루 20mg' 출시 2025-12-01 10:04:23

치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과, 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다. 또 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #대웅제약 소화성 #클루 #소염진통제 #복용 #국내 #예방

대웅제약, '펙수클루 20mg' 출시…소염진통제 장기 복용 환자 '위궤양' 예방 2025-12-01 08:53:42

기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과, 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나, 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다. 또한, 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 펙수클루 #소염진통제 #복용 #클루 #환자 #국내

신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10

직결되는 질환 등의 치료제는 건강보험 약가가 올라간다. 정부가 2006년 이후 처음으로 신약 약가를 책정하는 지표(ICER)를 개편하기로 하면서다. 한국은 세계서 신약 가격이 가장 낮은 나라로 꼽힌다. 건강보험 약품비 중 신약 지출 비중은 13.5%(2017~2022년 누적 기준)로 튀르키예 16.1%보다 낮다. 신약 허가 신청을 한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #신약 약값 #약가 #신약 #한국 #제네릭 #정부 #국내 #제약사 #미국 #건강보험