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박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 임상결과 발표 2024-06-05 15:44:19
치료 HAIC와 병용요법 시행 결과, 임상 2a상 최종 보고에서 객관적 반응률 68.75%를 기록했다. 기존 표준치료제인 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 30%, 소라페닙 11%, HAIC 단독군 30% 수준에 비해 두 배 이상 높은 수치이다. 관련 학계와 업계에서 항암 신약개발시 주목하는 무진행 생존기간(PFS) 역시 16.82개월로...
과기정통부 "방사성의약품 세계 시장 선점 전략 마련" 2024-06-05 15:00:16
생명과학을 결합해 과학연구와 의학, 치료 등에 적용하는 분야다. 이중 방사성의약품은 진단 혹은 치료용 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 이를 질병 부위로 옮기는 물질을 결합한 약품이다. 적은 약물을 투입하고도 높은 효과를 거둘 수 있어 암 치료 등에 이용이 기대되며 글로벌 제약회사들이 투자를 확대하고 있...
버린 약도 다시 보자…'약생역전' 이룬 제약사들 2024-06-04 18:16:55
철수했던 비운의 치료제인 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 항암신약 ‘블렌렙’이 ‘미국임상종양학회(ASCO) 2024’에서 부활의 신호탄을 쐈다. 임상 전략을 바꿔 성공적인 결과를 발표하면서다. GSK는 2일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 ‘ASCO 2024’에서 블렌렙·포말리도마이드·덱사메타손 3제요법과 기존...
노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-06-04 09:53:23
= 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. NN3201은 암 유발 인자인 c-키트(c-Kit) 돌연변이 종류와 무관하게 c-키트 과발현에 따른 암을 공략하는 ADC 항암제 후보물질이다....
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
대체요법 치료제다. 자연 살해(Natural killer) 세포 치료제 기업 인게니움 테라퓨틱스의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라...
"바이오 산업 돌파구를 찾아라"…바이오USA 개막 2024-06-04 08:30:00
SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 '엑스코프리'(세노바메이트)를 적극적으로 알리는 가운데 프레젠테이션을 통해 '혁신 플랫폼을 통한 새로운 치료제 개발 전략' 등을 소개했고, SK바이오사이언스는 주요 자체 개발 백신과 개발 중인 백신, 최첨단 생산 시설과 R&D 기술력을 기반으로 한...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
수 있는 신약이다. 큐리언트는 지난해 2월 텔라세벡을 결핵치료제 개발 전문 국제기구인 TB얼라이언스로 기술이전했다. TB얼라이언스는 비영리단체이기 때문에 큐리언트는 계약금와 마일스톤을 수령하는 대신 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 발급되는 PRV를 받기로 계약했다. 제품 판매 시 수익에 따른 로열티도 지급된다....
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37
인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 미국에 신약으로 출시한데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 : 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장...
"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
프랑스 연구자의 말이다. 폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있는 렉라자에 대한 세계 암 연구자들의 폭발적인 관심을 보여주는 대목이다. 렉라자는 유한양행이 개발해 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센에 기술수출한 국산 신약이다. 지아이이노베이션 티움바이오 등 K바이오도 호평을 받았다. ASCO 스타...
한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
항암 치료 효과를 이끌어낼 수 있을 것으로 예상한다. HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로 선정됐다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약 개발을 지원하는 국가 연구개발(R&D) 지원 사업이다. 김유림 기자...