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"수억 세포치료제 값 낮추려면 車공장처럼 제조 자동화 필요" 2024-01-02 17:52:14
‘킴리아’를 개발해 암 치료의 판도를 바꾼 인물이다. CAR-T 치료제는 암세포만을 찾아 공격할 수 있도록 조작한 세포치료제다. 한 번의 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. CAR-T 치료는 환자의 세포를 추출해 약을 만든 뒤 다시 환자에게 주입하는 형태로 이뤄진다. 모든 과정은 고도로...
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“큐로셀의 안발셀, 내후년 상업화 목표…글로벌 경쟁력 기대” 2023-12-13 15:40:22
역시 노바티스의 킴리아와 유사한 수준”이라고 설명했다. 이어 “아직 (임상) 최종 결과가 공개되진 않았지만 허가 가능성이 높아 보인다”며 “기술수출을 주요 사업모델로 하는 다른 바이오기업들과 다르게 신약허가 및 매출 실현이 높아 보인다는 점이 차별점”이라고 말했다. 지금까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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나노엔텍, CGT플랫폼 글로벌 공급 확대로 시장 공략 가속화 2023-12-12 15:19:45
최초로 개발된 CAR-T세포치료제 '킴리아'가 작년 국민건강보험이 적용돼 국내 제약사들의 세포치료제 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으 기대되고 있다. 이를 위해 나노엔텍은 EVE-HT FL 외에도, 세포치료제 연구개발 및 생산에 꼭 필요한 장비들을 포함한 핵심 CGT 플랫폼을 구축하고 있다. 각 단계별 세포를 확인...
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노보노디스크 vs 릴리…'비만약 가격 경쟁' 불붙었다 2023-11-28 17:46:53
3억6000만원인 혈액암치료제 노바티스의 킴리아 등이 ‘선구매, 후지불’ 방식을 쓴다. 노보노디스크가 월 100만원 수준인 비만치료제에 선구매, 후지불 도입을 고려하는 건 경쟁사 일라이릴리의 비만약 ‘젭바운드’ 출시에 대응하기 위해서다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 8일 젭바운드를 비만치료제로 승인했다. ...
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美 필라델피아는 '셀리콘밸리'…세포·유전자치료, 생태계 구축 2023-11-28 17:42:35
킴리아’가 주인공이다. 윌슨 교수는 “CGT산업은 현재 성장기 직전에 와 있고 향후 2년간 시장을 획기적으로 키울 수 있는 제품이 늘어날 것”이라고 말했다. CGT 시장이 확대되면서 셀리콘밸리가 제2의 보스턴으로 성장할 것이라는 분석도 나온다. 한국생명공학연구원에 따르면 CGT 시장은 연평균 44.1%씩 성장해 2027년...
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박셀바이오, 고형암 대상 이중표적 CAR-T 치료제 특허 출원 2023-11-07 16:41:30
T세포(CAR-T)를 만들어 특허 출원했다고 7일 밝혔다. 킴리아, 에스카타, 카빅티 등 혈액암 치료를 위한 CAR-T는 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 허가를 받았지만 고형암의 경우 아직 FDA 승인을 받은 사례가 전무하다. 더욱이 다국적 제약사들이 만든 항체의약품의 PD-L1 항체단편(scFv)을 면역세포...
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종근당·오름 기술수출 성공…"글로벌 빅파마, 투자 활발해질 것" 2023-11-07 10:06:44
‘킴리아’로 유명한 제약사다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 CKD-510에 대해 “적응증이 공개되진 않았으나 심혈관질환, 퇴행성신경질환에 초점을 맞출 가능성이 있다”며 “샤르코마리투스 병 외에도 헌팅턴병, 알츠하이머 치매, 원발성타우병증, 루게릭병에도 치료 가능성이 있다”고 설명했다. 그는 “노바티스는...
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'꿈의 항암제' CAR-T 내년 국산화 2023-10-22 17:55:10
킴리아’가 2017년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서 CAR-T 시대가 열렸다. 혈액암 환자에게 한 번 투약해 완치되는 사례가 잇따라 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 국내에서 허가받은 CAR-T 치료제는 킴리아가 유일하다. 하지만 환자의 혈액을 채취해 T세포를 조작하고 배양하려면 미국으로 보내야 한다. 투약 기간이 두...
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큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33
71%였다. 김 대표는 “직접비교 임상은 아니지만 킴리아의 임상 결과(ORR 53%, CRR 39%)를 앞서면서도 부작용은 비슷한 수준이었다”고 설명했다. 큐로셀은 안발셀 연매출을 2025년 144억원, 2026년 1141억원, 2027년 1508억원으로 추정하고 있다. 국내에서 유일하게 판매되는 노바티스 킴리아와 동일하게 1회 투여 비용은...
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페프로민바이오 "림프종 재발 환자 모두 완치"…비결은 BAFF-R 2023-10-13 09:24:03
2016년 설립한 기업이다. CD19를 표적으로 하는 노바티스 킴리아, 길리어드사이언스의 예스카타와 달리 B세포 활성화 인자 수용체(BAFF-R)를 표적으로 삼는 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 페프로민바이오의 BAFF-R CAR-T 치료제는 기존 출시된 CAR-T를 투여 받았지만 암이 재발한 환자가 주요 대상이다. 송 이사는 "CD19...
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