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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했다. DA-1241 100㎎을 투약한 MASH 환자에서는 위약 대비...
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젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료 2025-09-23 09:41:48
선행 임상의 톱라인 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 내약성과 함께 질환의 진행을 늦추는 경향성을 입증했다. 최근에는 선행 임상과 연장 임상의 6개월 데이터를 합산해 분석한 중간 결과에서 외부 대조군 대비 통계적으로 유의한 효과를 확인했다. 젬백스는 2상 임상시험에 관한 결과를 순차적으로 수령하면서 지속적인 데...
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"무릎 수술 대신 주사 한 방"…코오롱티슈진 美 블록버스터 신약 노린다 [KIW 2025] 2025-09-16 12:46:42
투여군은 연골의 부분 결손이 투여 3개월째까지 관찰되지만, 12개월째에는 구조적 개선이 확인됐다. MRI 지표에서도 위약군의 연골 구조 악화율이 47.9%였던 반면 TG-C군은 34.8%로 유의한 차이를 보였다. 통증 완화 효과 역시 뚜렷했다. 시각통증척도(VAS)와 국제무릎문서화위원회(IKDC) 점수에서 TG-C군은 위약군 대비...
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SK바이오팜 세노바메이트 임상 3상 탑라인 '청신호' 2025-09-16 11:14:25
이상 반응은 세노바메이트 투여군에서 60%, 위약 투여군에서 53%이었으며, 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도 수준으로 나타났다. SK바이오팜은 12월 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 임상 세부 결과를 발표할 계획이다. PGTC 발작은 대표적인 전신 발작 유형으로, 발작 관련 부상과 뇌전증 돌연사 위험을...
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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 2025-09-16 10:06:23
평가에서도 가장 흔히 발생한 이상반은 세노바메이트 투여군에서 60%, 위약 투여군에서 53%로 나타났으며 대부분 이상사례는 경증에서 중등도 수준이었다. SK바이오팜은 12월 열리는 미국뇌전증학회(AES)에서 임상 세부결과를 발표한다. 회사는 이번 성과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)의 PGTC 적응증 추가를 위한 허가...
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아스피린 대신?…리넥신, 당뇨 환자 혈관 보호 효과 확인 2025-09-14 06:33:01
대한 임상 지표에서도 차이가 나타났다. 리넥신서방정 투여군에서는 중성지방 수치가 17.9㎎/㎗ 감소했고 좋은 콜레스테롤로 알려진 HDL 콜레스테롤 수치는 5.6㎎/㎗ 증가해 아스피린 투여군 대비 통계적으로 유의한 변화를 보였다. 리넥신 투약 시 대조군보다 간 기능을 나타내는 AST/ALT 수치 감소 폭도 더 크게 나타났...
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홍삼 먹었더니 콜레스테롤 '뚝'…기전 최초 확인 2025-09-11 17:32:15
투여군(200mg/kg)은 대조군에 비해 중성지방(TG) 57%, 총콜레스테롤 (TCHO) 30% 나쁜 콜레스테롤(LDL-C) 35%가 뚜렷하게 감소한 반면, 착한 콜레스테롤(HDL-C) 은 16% 증가했고, 혈중 지질 개선과 함께 PCSK9 단백질 분비 역시 정상 수준으로 회복됐다. 또한 8주간 고지방식을 급여한 만성 고지혈증 랫드 모델에서도 같은...
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셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상 결과 발표 2025-09-03 13:21:36
투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지해 유효성을 입증했다. 중심망막두께 평균 변화량 등 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성 측면에서도 두 투여군 간 유의미한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 지난해에도 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’와...
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셀트리온, 장기 임상 근거 확보해 13조 아일리아 시장 공략 시동 2025-09-03 10:26:05
비교 검증했다. 연구 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(기준) 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지해, 아이덴젤트의 장기적인 치료 유효성을 입증했다. 이 외에도 중심망막두께 평균 변화량 등 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성 측면에서도 두 투여군 간...
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셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49
투여군 모두 최대 교정시력(BCVA)이 베이스라인(baseline) 대비 16주차까지 점진적으로 향상된 후 52주차까지 안정적으로 유지해, 아이덴젤트의 장기적인 치료 유효성을 입증했다고 셀트리온이 전했다. 이 외에도 중심망막두께 평균 변화량 등 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성 측면에서도 두 투여군 간 유의미한 차이를...
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