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[오늘시장 특징주] 알테오젠(196170) 2024-05-17 10:48:47
피하 주사로 바꿔주는 혁신적인 방법입니다. 전 세계에서 이 기술을 보유한 회사는 단 두 곳뿐이며, 알테오젠이 그 중 하나라는 점은 회사의 기술력을 입증하는 것입니다. 알테오젠은 또한 ADC(항체-약물 접합체) 관련 기술을 통해 표적 항암제 시장에서도 주목받고 있습니다. 이 기술은 현재 마무리 단계에 있으며,...
HLB 'FDA 승인 실패' 하한가...삼양식품 '어닝서프라이즈' 상한가 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-05-17 10:27:39
상한가 첫번째 뉴스픽입니다. HLB가 오늘(17일) 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 신약 승인을 받는 데 실패했다는 소식에 하한가로 떨어졌습니다. 때문에 HLB글로벌과 HLB제약, HLB생명과학 등 HLB그룹주들도 일제히 하한가를 기록했습니다. 반면 삼양식품은 불닭볶음면...
HLB그룹주, 간암 신약 美 FDA 승인 불발에 일제히 '하한가' 2024-05-17 09:25:58
미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날 오전 받았다고 전했다. HLB는 지난해 5월...
HLB "美 FDA, 간암 신약 보완 요구 서한 보내" 2024-05-17 09:21:34
= HLB[028300]은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 이같은 공지를 이날...
[특징주] HLB, 美 FDA 신약 승인 불발에 하한가 2024-05-17 09:19:17
= HLB[028300]가 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 신약 승인을 받는 데 실패했다는 소식에 17일 개장과 함께 하한가로 떨어졌다. 이날 오전 9시 5분 현재 HLB는 전날보다 2만8천700원(-29.96%) 내린 6만7천100원을 기록 중이다. 전날 코스닥 시장 2위까지 올랐던 HLB의 시가...
"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
중이다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 보완 요청을 하기로 결정했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약...
FDA 심사 결과 발표 다가오자…HLB 그룹주 일제히 '급등' 2024-05-16 09:54:55
힘을 얻는 것으로 보인다. FDA는 HLB의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제 허가 여부를 16일(현지시간)까지 결정할 예정이다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung.com
"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
전반적으로 강세를 보이고 있다. FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지 시각)까지 허가 여부를 결정한다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난...
파인메딕스 등 6개사, 코스닥 상장 예비심사 신청 2024-05-13 19:08:23
신약, 표적항암제 신약 등을 연구 개발하는 업체로 지난해 210억원의 매출과 22억원의 영업이익을 냈다. NH투자증권이 상장을 주관했다. 미트박스글로벌은 축산물 도소매 판매 및 중개를 담당하는 기업으로 지난해 669억원의 매출과 26억원의 영업이익을 기록했다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. mylux@yna.co.kr (끝)...
면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18
단가를 크게 낮출 수 있다. 임상이 예정된 다른 면역항암제는 항체신약으로 알려졌다. 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’, BMS의 ‘옵디보’ 등 글로벌 블록버스터 항체신약과 달리 LG화학이 준비 중인 물질은 ‘LILR’이라는 신규 표적을 노리는 것으로 알려졌다. 현재 미국 FDA에서 IND 승인을 받은 상태로 임상을 앞두고...