셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 발표 예정 2026-02-19 09:56:01

제형을 모두 시장에 출시했다. 특히 최근 허가 받은 IV 고농도 액상 제형은 조제 시간과 투입 인력 최소화로 의료 현장의 편의성과 효율성을 개선했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 매년 ECCO를 통해 자사 치료제의 처방 근거 데이터를 꾸준히 발표하고 있으며, 해가 지날수록 현장 의료 종사자들의 관심도가 높아지는...

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광동제약, 판권 보유한 '유베지' FDA 승인에 '上' 2026-02-19 09:49:05

텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 점안제다. 광동제약은 2024년 홍콩 자오커로부터 이 약물에 대한 아시아 권역 독점 상업화 권리를 사들인 바 있다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 유베지에 대한 품목 허가를 신청했다. 일각에선 이번 FDA 승인이 국내 허가 심사과정에도 영향을 미칠 수 있다는 의견도 나오고...

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아이센스, ‘케어센스 에어 2’ FDA 연구임상 개시... 美 CGM 시장 공략 본격화 2026-02-19 09:38:45

허가를 목표로 단계적인 임상 및 규제 절차를 추진할 방침이다. 미국은 글로벌 CGM 시장에서 가장 큰 단일 시장으로, 보험 커버리지 확대와 함께 CGM 보급률이 지속적으로 증가하고 있는 핵심 지역이다. 이번 케어센스 에어 2 연구 임상은 아이센스가 CGM을 중심으로 글로벌 사업 포트폴리오를 확장하기 위한 중요한 실행...

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이스라엘 장관 "서안 이주" 독려…유엔 "사실상 병합" 경고음 2026-02-19 09:06:44

건축 허가를 용이하게 해 정착촌 확장으로 이어질 수 있다"고 우려했다. 이날 회의를 주재한 이베트 쿠퍼 영국 외무장관은 "우리는 서안지구의 불안정화를 막고 팔레스타인 국가의 생존 가능성을 지켜야 한다"고 말했다. 전날에도 85개국 유엔 회원국 대표부는 공동 성명을 내놓고 이스라엘 정부의 정착촌 확대 움직임에...

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지노믹트리, 대장암 체외진단 ‘얼리텍-C’…실제 사용 환경 연구 학술지에 게재 2026-02-19 09:00:43

갖고 있다. 안성환 지노믹트리 대표는 “허가 이후 실제 사용 환경에서 확보된 데이터를 체계적으로 분석했다는 점에 의의가 있다.”며 “향후 임상적 활용 가능성을 단계적으로 검토하고 신의료기술 평가 및 보험 적용 논의 과정에 참고자료로 제출해 나갈 계획이다”고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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셀트리온, ECCO서 램시마SC 신규 데이터 공개…IBD 포트폴리오 경쟁력 부각 2026-02-19 08:47:45

허가 받은 IV 고농도 액상 제형은 조제 시간과 투입 인력 최소화로 의료 현장의 편의성과 효율성을 개선한 제품으로 시장 내 램시마 처방 확대에 기여할 전망이다. 아울러 회사는 램시마와 램시마SC를 비롯해 유플라이마, 스테키마까지 총 4종의 IBD 치료제를 앞세워, 의료 현장에 맞는 자가면역질환 치료 옵션을 제공해...

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아이센스, 차세대 CGM ‘케어센스 에어 2’ 미국 진출 임상 절차 본격화 2026-02-19 08:40:24

순차적으로 진행될 경우, 중장기적으로 미국 FDA 허가를 목표로 단계적인 임상 및 규제 절차를 추진할 방침이다. 미국은 글로벌 CGM 시장에서 가장 큰 단일 시장으로 보험 커버리지 확대와 함께 CGM 보급률이 지속적으로 증가하고 있는 핵심 지역이다. 이번 케어센스 에어 2 연구 임상은 아이센스가 CGM을 중심으로 글로벌...

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삼성증권, 클래시스 목표가↑…"中허가 등 다수 모멘텀 유효" 2026-02-19 08:16:25

삼성증권, 클래시스 목표가↑…"中허가 등 다수 모멘텀 유효" (서울=연합뉴스) 황철환 기자 = 삼성증권[016360]은 클래시스[214150]에 대한 목표주가를 7만7천원에서 8만2천원으로 상향했다고 19일 밝혔다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 정동희 연구원은 "2025년 4분기 영업이익이 전년대비 43.0% 많은...

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팔로알토, 인수 영향으로 3분기 전망 부진-[美증시 특징주] 2026-02-19 07:32:02

조건부 판매 허가를 받았다고 밝혔습니다. 이번 승인으로 해당 치료제의 글로벌 승인 국가는 33개국으로 확대됐습니다. 이번 치료제는 해당 적응증 기준으로 유럽에서 처음 승인된 면역 치료제인데요. 그동안 수술 외에 선택지가 많지 않았던 환자들에게 새로운 치료 선택지가 생겼다는 점에서 의미가 있다는 평가입니다....

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