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인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 계획을 허가받았다. 고진옥 인게이눔 대표는 "지난해 피험자 80명을 대상으로 허가받은 젠글루셀 국내 임상 1·2상은 현재 진행 준비 중이며 2027년 12월을 완료 목표시점으로 삼고 있다"며 "미국내 글로벌 암센터와 함께 내년 시작을 목표로 추진 중인 글로벌 임상은 이번 FDA...
유나이티드제약-유엔에스바이오-와이바이오 "ADC 항암제 개발" 2024-04-25 14:24:46
유엔에스바이오는 ADC 개발과 허가 과정을 담당한다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 연구소 기업이다. 와이바이오로직스는 항체 개발을 담당할 예정이다. 한국유나이티드제약 대표이자 유엔에스바이오 대표인 강원호 대표는 "이번 양해각서 체결을 통해 각 사...
미성년 유인해 성착취물 1900개 찍은 초등교사…징역 13년 확정 2024-04-25 12:12:29
과정에서 재판부가 검찰의 공소장 변경을 허가한 것에 법리적으로 문제가 있다며 사건을 파기환송했다. 이에 따라 검찰은 대법원이 변경을 허가하지 않은 혐의 부분을 별건으로 추가 기소했다. 이 부분에는 1심에서 징역 5년이 선고됐다. 대법원에서 파기된 부분과 새로 기소된 부분을 병합해 심리한 수원고법 재판부는 작...
[한의학 칼럼] '우황청심원', 똑똑하게 고르는 법 2024-04-25 10:33:23
허가를 얻기 위한 우황함량은 14mg이며, 이 가운데 결합형 빌리루빈의 함량은 2.5mg을 충족해야 한다. 한 가지 더 기억해야 할 점은 결합형 빌리루빈은 부숴지지 않은 완물 상태의 우황에서 보존 상태가 가장 좋다는 것이다. 우황은 원료 산지에서 파우더 형태나 조각 형태로도 수입되지만 당연하게도 완전한 상태의 우황이...
1분기 경제 성장률 1.3%…수출·건설투자·민간소비 회복(종합) 2024-04-25 10:29:44
상정돼있고, 건설수주·허가면적·착공면적 등 건설 관련 지표들이 그동안 안 좋았기 때문에 그 영향이 본격적으로 나타나면 다시 좀 부진한 흐름으로 돌아설 가능성도 있다. 더 지켜봐야 한다"고 진단했다. 향후 성장 전망에 대해서는 "다음 달 성장률 수정 전망치를 발표할 때 높은 1분기 성장률과 지정학적 리스크...
24.5억 찍은 잠실아파트도 '들썩'…집값 바꾸는 '신의 한수' [돈앤톡] 2024-04-25 10:00:06
행위허가에 입주자 3분의 2 이상인 67.2%가 동의했습니다. 리센츠는 1976년 지어진 잠실 주공아파트 2단지를 재건축해 2008년 7월에 입주한 단지입니다. 2008년 입주했으니 16년이 된 겁니다. 대장 아파트의 위상과는 다르게 리센츠는 사우나, 헬스장, 골프장 등과 같은 커뮤니티 시설이 없습니다. 신축 아파트에는 있는...
HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적결과 발표 2024-04-25 09:38:53
일정들이 특별한 문제없이 완료됐고, FDA와 신약 허가 후 실제 의료현장에서 진행할 후속 임상 관련 환자 구성 등에 대한 논의도 진행한 것으로 알려졌다. HLB 관계자는 "허가도 중요하지만 더 중요한 것은 가장 빠르게 론칭돼 의약품이 본격 처방되는 시점"이라며 "론칭 목표일인 9월3일을 더 앞당기기 위해 전사적 노력...
HLB, ASCO서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표 예정 2024-04-25 09:23:09
등 주요 일정들이 완료됐다. 회사 관계자는 “허가도 중요하지만 론칭목표일인 9월 3일을 더 앞당기기 위해 전사적 노력을 다하고 있으며 이를 위해 항서제약(캄렐리주맙 개발한 중국 제약사)과의 긴밀한 협조 아래 이미 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 절차에 돌입했다”고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
네오이뮨텍, 美ASCO에서 췌장암·대장암 임상 결과 최초 발표 2024-04-25 09:21:15
효과 결과에 이은 추가 데이터 발표다. 오윤석 네오이뮨텍 대표는 “NT-I7의 T세포 증폭 효능을 통해서 췌장암과 MSS 대장암 환자들의 삶이 개선된 결과를 확인했다”며 “지금까지 확인한 NT-I7의 T세포 증폭 효능 데이터를 토대로 가장 빠르게 NT-I7이 허가 받을 수 있는 방법을 마련하고 있다”고 말했다. 이우상 기자...
관세청, 자동차 부품 품목분류 해석 지침 발간 2024-04-25 09:14:59
분류로 관세율 결정, 수출입 허가, 원산지 판정 등의 기준이 된다. 관세청은 품목분류의 불확실성을 줄이기 위해 완성차·부품 제조업체 등 업계의 의견을 반영해 이번 지침을 마련했다. 관세청은 앞서 디스플레이, 이차전지, 반도체 등에 대한 HS 표준해석 지침을 발간한 바 있으며 각 지침은 관세법령정보포털에서 확인할...