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[기고] 日 츠타야서점이 주는 교훈…K바이오, 상품 판매자 한계 넘어야 2025-12-29 15:21:22
주 1회 투여라는 사용자 경험(UX) 설계는 환자의 복약 순응도를 크게 높이며, 앱 생태계를 통한 라이프스타일 관리의 핵심축으로 편입시켰다. 또 대규모 임상으로 체중 감량뿐 아니라 심혈관 질환 위험을 20% 낮춘다는 결과를 확보하며 ‘필수 치료제’로 포지셔닝했다. 보험사와 정부 입장에서는 비만 합병증을 예방해...
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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47
단회 투여에 대한 안전성·내약성·약동학 등을 평가했다. 연구 결과 GB-6002는 중증 이상반응이나 연구 중단 사례는 발생하지 않았다. 주사 부위 반응이 경미하게 발생했지만 이는 건강한 환자를 대상으로 진행했기에 발생했다는 게 지투지바이오 측 설명이다. 실제 환자에게 적용될 경우 수술 절개 부위에 투약되어 주사...
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대웅제약 '엔블로', 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:37:33
회 0.3mg의 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진 대비 비열등한 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 특히 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 ▲당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) ▲공복혈장포도당(FPG) 감소 ▲인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했으며, 장기...
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대웅제약 엔블로, 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:19:09
1회 0.3㎎ 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제 다파글리플로진 대비 열등하지 않은 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 ▲ 당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) ▲ 공복혈장포도당(FPG) 감소 ▲ 인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했으며, 장기...
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대웅제약 당뇨병 신약 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…동남아 시장 공략 2025-12-24 08:44:01
1회 0.3㎎의 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진 대비 비열등한 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 특히 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 △당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) △공복혈장포도당(FPG) 감소 △인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했다. 장기...
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'먹는 비만 약' 시대 성큼…'알약 위고비' 승인에 주가도 화답 2025-12-24 06:21:35
1회 복용하는 제형으로 출시하며, 성인 비만 환자 또는 과체중이면서 동반 질환이 있는 성인을 대상으로 체중 감량 및 유지 목적의 사용 승인을 받았다고 밝혔다. 미국 시장에는 내년 1월 초 출시를 목표로 하고 있다. 임상시험에서 위고비 알약은 64주 투여 시 평균 최대 16.6%의 체중 감량 효과를 보여, 기존 위고비...
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"연말인데 왜 이래요?"…헬스장 등록하러 갔다가 '깜짝' [이슈+] 2025-12-23 19:38:01
국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면, 근육통(6건), 설사·주사 부위 출혈·우발적 과소 투여(각 4건) 등이 보고됐고, 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 포함됐다. 위고비 역시 지난해 10월부터 올해 3월까지 143건의 부작용이 보고됐다. 한 달 평균...
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'먹는 위고비' FDA 첫 승인…글로벌 비만약 경쟁 본격화 2025-12-23 17:09:44
1회 투여’ 주사형 비만약인 위고비를 먹는 약으로 바꾼 펩타이드 계열 제제다. 노보노디스크는 같은 성분의 주 1회 투여 당뇨약 ‘오젬픽’을 먹는 약으로 바꾼 ‘리벨서스’를 이미 판매하고 있다. 먹는 위고비는 리벨서스보다 고용량을 비만 환자에게 쓰도록 개발했다. 내년 1월 온라인 약국 등을 통해 출시되면 환자는...
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식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55
연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 빠르게 심사해 허가했다....
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JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44
47명)로 유지됐다. 무출혈 비중도 안정적인 수준을 유지했다. 헴리브라 투여 후 25주~48주 구간에서 134명 중 105명(78.4%)이 치료가 필요한 출혈을 경험하지 않은 것으로 보고됐다. 또 전환 6개월 시점에서 130명 중 125명(96.2%)은 기존 제8인자 제제 예방요법 대비 헴리브라를 선호한다고 응답했다. JW중외제약은 후속 ...
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