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'과학입국 초석' 대덕특구 조성 50년, 혁신적 연구성과…국민 일상 바꿨다 2023-10-24 16:49:22
바탕으로 신속항원검사 체계를 확립해 진단키트를 개발하게 됐다. 최근 누리호 실용위성 3차 발사 성공을 통해 우주 강국으로 발돋움하도록 기여한 기술도 대덕 특구에서 개발됐다. 연구개발특구진흥재단 관계자는 “국가 연구기관의 기술력을 기업의 자본 및 경영 노하우와 결합시켜 우리나라 미래 먹거리를 생산하는 전진...
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진시스템 관계사 케어벳, 개 위장염 3종 진단키트 품목허가 2023-10-20 08:59:37
진시스템은 관계사인 반려동물 진단키트 제조사 케어벳이 농림축산검역본부로부터 ‘개 위장염 병원체 3종 진단키트’의 품목 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가로 개 위장염 병원체 진단키트의 허가를 받아 케어벳의 국내 품목 허가 진단키트는 5종(적응증 15종)으로 늘었다. 수출 허가를 받은 진단키트는...
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젠큐릭스, 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 식약처 제조허가 2023-10-19 13:30:37
검사 키트의 식품의약품안전처 제조 허가를 획득했다고 19밝혔다. 젠큐릭스는 올해 들어서 EGFR v2, KRAS(대장암)에 이어 세 번째 신규 제품 허가를 받았다. 작년 말에는 BRAF(갑상선암) 검사 허가를 받았다. 드롭플렉스는 다양한 암종을 대상으로 하는 동반진단 검사 제품군이다. 환자의 유전자를 분석해 돌연변이 유무를...
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K-진단키트 대만서 '불량 논란' 2023-10-18 16:42:54
진단키트가 대만에서 불량 논란에 휩싸였다. 중국시보와 연합보 등 대만 언론들에 따르면 야당 국민당 왕훙웨이 입법위원(국회의원)은 현지 시각으로 17일 기자회견을 열고 자국 보건당국이 지난해 5월 대만 기업 자숴바이오메디컬(嘉碩生醫)을 통해 수입한 한국산 코로나19 신속진단키트에서 문제점이 발견됐다고 말했다....
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대만서 韓코로나진단키트 불량 논란…"바이러스 검출에 문제" 2023-10-18 16:16:39
대만서 韓코로나진단키트 불량 논란…"바이러스 검출에 문제" 야당 의원 주장…당국 "일부 반송처리 후 물품교환 마쳐" (타이베이=연합뉴스) 김철문 통신원 = 대만 정부가 수입한 일부 한국산 코로나19 가정용 신속진단키트가 '불량 논란'에 휘말렸다. 18일 중국시보와 연합보 등 대만언론에 따르면 야당 국민당...
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이번엔 앙골라 뚫은 노을…말라리아 진단키트 20억원어치 수출 2023-10-16 17:46:07
이날부터 2028년 12월 31일까지 자동화 진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’ 및 말라리아 진단 카트리지를 공급하는 계약을 맺었다고 16일 공시했다. 노을의 지난해 매출(5억원)의 4배에 달하는 계약이다. 앙골라는 세계 1위 말라리아 발병국인 나이지리아와 가까운 나라다. 노을은 공시에서 “계약금액은 최소발주수량...
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진시스템, 인도서 B·C형간염 진단키트 품목허가 2023-10-16 08:24:04
개발한 B형간염(HBV) 진단 키트와 C형간염(HCV) 진단 키트에 대해 품목허가를 취득했다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 인도는 총 발병 감염질환 중 결핵(Tuberculosis)이 35%를 차지하고 있고, 이어 HBV와 HCV, 인체면역결핍바이러스(HIV)가 45%를 차지한다. 진시스템은 이번 품목허가를 통해 검사 수요가 많은 주요 감염...
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클리아랩에 '선빵' 날린 FDA…국내 진단기업의 전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-10-14 07:24:02
중에서도 진단 기업들이 미국에 진출하는 방법은 크게 두 가지가 있습니다. 교과서적인 방법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기(IVD) 승인을 받고 의료기관에 진단키트를 납품하거나, 아니면 미국 보험청으로부터 인증을 받은 연구소(클리아랩)에 제품을 넣어 진단 서비스를 제공하는 겁니다. 클리아랩은 병원 등...
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[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 산업 곤충 질병 진단 키트 개발 및 분석 제공하는 기업 ‘㈜메이즈’ 2023-10-10 14:17:34
고름병의 개발을 요청해 시제품까지 나왔고 현장에서 진단 유무가 가능한 신속항원검사키트 개발 요구가 있어 현재 개발 중”이라고 말했다. “진단키트가 필요한 정부 기관과 곤충연구소 등 B2G를 대상으로 제품 판매가 이뤄집니다. 진단 장비가 없는 개인 사육 농가에는 온라인 플랫폼을 통해 분석 서비스를 ...
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대구 C-Lab 14기 옐로시스, 레드닷 디자인 어워드 수상 2023-10-04 12:59:35
세계 3대 디자인상으로 꼽히는 디자인 대회다. 스마트 소변검사키트 ‘Cym702 Boat’는 제품 부문 본상을 스마트 토일렛 ‘Cym702 Seat’는 컨셉 부문 위너로 선정됐다. 스마트 토일렛 ‘Cym702 Seat’는 레드닷 디자인 뮤지엄 싱가포르에 전시된다. 옐로시스는 2020년 삼성전자 C-랩에서 스핀오프된 디지털 헬스케어...
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