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젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정 2024-02-23 14:23:20
지정한다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정될 경우 신속심사 자격을 얻게 된다. 임상 2상 후 3상 조건부 허가를 신청할 수 있다. 품목허가 이후 유효기간 연장 및 시장 독점권 부여 등의 혜택도 받을 수 있다. 젬백스는 국내 2상 임상시험에서 유효성을 확인한 후 조건부 허가를 신청하겠다는 계획이다. 미국 식품의약국(FD...
젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44
신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있다. 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 일반적인 파킨슨병보다 질병 진행 속도가 빠르고 파킨슨병에 사용하는 약물에 잘 반응하지 않는다. 젬백스앤카엘은 GV1001이 PSP·알츠하이머 등...
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
신속심사 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스의 루푸스 신염 치료제 'AlloNK'(코드명 AB-101)와 기존 치료제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'의 병용요법이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트 트랙(신속심사) 대상으로 지정됐다고 23일 밝혔다....
금감원, 올해 홍콩 ELS·부동산 PF 중점 검사 방침 2024-02-21 17:38:41
중소기업·자영업자에 대한 여신 심사 및 관리체계 등의 적정성을 점검하고, 초대형 법인모집대리점(GA)에 대해 정기검사를 실시하기로 했다. 또 협회와 공동으로 대출모집법인 검사를 실시해 내부통제를 점검하고 다단계 모집 등 불건전 영업관행을 개선한다. 금감원은 검사부서 간 협업·연계검사를 강화하고, 중요...
[연합시론] 비수도권 그린벨트 완화, 소기의 목적 달성하려면 2024-02-21 17:00:27
심의를 통해서 선정하겠다고 했다. 사업의 신속한 추진을 위해 신청부터 중도위 심의까지 1년 이내에 완료하겠다는 게 정부의 방침이다. 문제는 신속한 절차 못지않게 그린벨트 해제를 통해 당초 얻고자 했던 성과를 실제 거둘 수 있느냐가 중요하다. 기업 유치가 안 되거나 설령 기업이 들어서도 기대한 만큼 지역경제 활...
울산 청년희망주택 건축 본격화…2026년 3월까지 220가구 공급 2024-02-21 07:49:16
올해 1월 입주자 모집을 완료하고 입주 자격 심사 가 끝나면 4월 입주한다. 신정동 청년희망주택은 지난해 12월 공사계약 체결 후 현재 가설공사가 진행되고 있다. 청년희망주택은 가구별 붙박이장, 신발장, 주방 기구, 드럼 세탁기, 인덕션 전기레인지 등 설치형 시스템 적용으로 사용자 편의성을 증대시켰다. 입주민 교류...
신한라이프, 보험금 신속지급 서비스 도입 2024-02-16 17:16:21
신한라이프는 인공지능(AI) 기반의 보험금 신속지급 서비스 ‘S-패스(Smart Claims Pass)’를 론칭했다고 16일 밝혔다. 신한라이프에 따르면 신한SOL라이프앱, 홈페이지 사이버창구에 접속해 진료 정보를 입력하고 보험금을 청구하면 실시간 데이터 분석을 통해, 심사과정 없이 즉시 또는 우선 심사로 분류돼 보험금을...
윤석열 대통령 "글로벌 스탠더드보다 유리한 투자환경 제공" 2024-02-14 18:42:00
데 쓰인다. 신속한 투자 결정을 돕기 위해 현금지원 사전심사 제도도 도입한다. 두 달 이상 걸리는 정식 심사가 마무리되기 전에 대략적인 지원 여부를 공유해 예측 가능성을 높이겠다는 취지다. 산업부는 올해 외국인직접투자 규모를 지난해보다 22억8000만달러(약 7%) 증가한 350억달러로 끌어올리겠다는 계획이다. 한편...
작년 가상자산 의심거래 보고 49% 증가…"범죄정보 분석강화" 2024-02-14 12:00:09
등 심사분석기법을 고도화한다. 범죄의 신속한 적발과 범죄수익의 효과적 환수를 위한 '선제적 의심거래 정지제도' 도입 방안도 추진할 계획이다. 의심거래 정지제도는 검찰 수사 전 단계에서 FIU가 의심거래 진행을 보류·정지하는 즉각적 조치로, 국제자금세탁방지기구(FATF)가 각국에 도입을 권고했다. 영국,...
대구은행, '포항시 희망동행 특례보증' 업무협약 2024-02-13 16:36:32
신속한 자금지원을 통한 상생금융 실현 목적으로 DGB대구은행과 포항시는 각 15억원씩 30억원을 특별출연한다. DGB대구은행과 포항시가 경북신용보증재단에 출연하는 30억원의 특별출연금을 재원으로 경북신용보증재단 보증심사를 거쳐 포항시 소재 소기업·소상공인에 최대 300억원을 지원한다. 이번 출연을 통해 포항시...