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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
근육세포의 퇴행 속도를 늦출 것으로 기대하고 있다. 미국 2a상까지의 결과에서 안전성을 확인했다. 지뉴브는 손상된 신경세포의 자가포식(autophagy) 활성을 높이는 ‘SNR1611’로 국내 1·2a상을 진행 중이다. 총 30명 중 마지막 환자군 10명에 대한 임상이 진행되고 있다. 지엔티파마는 ‘크리스데살라진’의 2상을...
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티움바이오, 中 한소제약서 'TU2670' 기술수출 계약금 수령 2022-09-28 13:49:21
유럽 5개국에서 총 80명의 환자를 대상으로TU2670의 2a상을 진행하고 있다. 현재 60%이상 환자 모집이 완료됐다. 북미 및 유럽의 복수 제약사들과 추가 기술이전 논의가 진행 중이라고 했다. 2a상이 완료되는대로 보다 높은 가치로 기술수출 계약이 체결될 것으로 기대 중이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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티움바이오, 中 한소제약서 기술수출 계약금 450만 달러 수령 2022-09-28 13:41:30
덧붙였다. ‘TU2670’의 유럽 임상2a상은 유럽 5개국에서 총 80명의 환자를 대상으로 진행하고 있으며, 현재 60%이상 환자 모집이 완료됐다. 티움바이오는 북미 및 유럽 지역내 복수의 제약사들과 추가 기술이전 논의가 진행중이며, 임상2a상이 완료되는 대로 보다 높은 가치로 기술수출계약이 체결될 것이라고 설명했다....
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큐라클, 당뇨병성 황반부종 후보물질 `CU06` 미국 2a상 승인 2022-09-26 17:20:14
‘당뇨병성 황반부종’ 치료제 CU06의 임상2a상 시험 최종승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 큐라클은 CU06에 대해 지난 6월 초 반복독성 자료확보, 6월 말 1상 임상시험 완료에 이어 8월 2a상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 큐라클 경영진과 임상실무진은 10월 초 미국 시카고에서 개최되는 미국안과학회(AAO) 기간 중...
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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 미국 임상2a상 계획 승인" 2022-09-26 14:26:15
치료제, 미국 임상2a상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 큐라클[365270]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 먹는 형태의 당뇨병성 황반부종 치료제 후보물질 'CU06'의 임상 2a상 시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨 합병증으로 인해 망막의 중심부인 황반이 부어오르는 등...
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큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 임상 2a상 승인 2022-09-26 11:21:30
치료제 'CU06'의 임상 2a상을 승인받았다고 26일 밝혔다. 큐라클은 올 6월 초 반복독성 자료 확보, 6월 말 1상 완료, 8월 2a상 신청 등의 과정을 순조롭게 완료해, 본격적인 임상에 진입할 수 있게 됐다는 설명이다. 회사의 경영진과 임상 실무진은 내달 초 미국 시카고에서 개최되는 미국안과학회(AAO) 기간 중...
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큐라클, 미 FDA서 당뇨병성 황반부종 임상2a상 승인 획득 2022-09-26 11:02:20
임상2a상 시험 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 회사측은 CU06에 대해 지난 6월 말 임상1상 시험 완료와 8월 2a 상 임상시험계획(IND) 제출 과정을 순조롭게 완료하며 본격적인 임상단계로 진입할 수 있게 됐다고 설명했다. 큐라클 관계자는 “이번 CU06 2상에 연구자들의 관심도가 매우 높고 환자들이 선호하는 경구투여...
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올리패스, 세계통증학회서 'OLP-1002' 2a상 1단계 결과 발표 2022-09-26 09:05:14
반면 2a상 1단계 결과를 기반으로 인간에서는 말초 신경에서 Nav1.7 억제만으로도 강한 진통 효능을 확보할 수 있다는 결론을 도출했다. 정신 올리패스 대표는 "임상 2a상 1단계 오픈라벨 평가를 통해 말초 혹은 중추 신경에 발현된 Nav1.7 소듐 이온채널의 저해와 진통 효능 간의 상관성이 확인된 만큼, 향후 OLP-1002의...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 임상 1상서 안전성 확인" 2022-09-23 11:07:42
경향성이 확인됐다고 밝혔다. 이어 면역세포인 T세포의 활동성이 백신 2회 접종 후에 의미 있게 증가했다고도 덧붙였다. 아이진은 해당 결과와 호주, 남아공 등 해외에서 진행 중인 이지-코비드의 추가 접종에 대한 임상 결과를 반영해 임상 2a상을 준비할 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 국내 1상서 안전성·항체 증가 확인" 2022-09-23 10:42:48
임상 1·2a상의 중간결과를 23일 공개했다. 45명 대상의 1상 결과다. 아이진에 따르면 임상 참여자에서 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 또 투여량이 많을수록 항체역가가 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 가능성을 확인했다고 전했다. EG-COVID는 양이온성 리포좀을 전달체 시스템에 적용한 백신이다....
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