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[PRNewswire] 이노비오, 외음부 이형성증 치료제 'VGX-3100' 2상 임상시험 등록완료 2019-07-09 13:35:57
실시한 2b단계 연구에서 VGX-3100은 현저히 높은 HPV바이러스 감염의 병변 퇴행 및 제거율을 보였다. 이노비오는 현재 고등급 자궁경부 이형증에 대한 치료제로 VGX-3100의 3상 임상연구를 진행하고 있으며 VIN의 치료는 해당 주요 제품에 대한 중요한 추가 징후를 나타낸다. 외음부 전암(Vulvar Pre-Cancers) 치료되지...
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[인터뷰]남기연 큐리언트 대표 "다제내성 결핵 2a상 결과, 기존 약보다 우수" 2019-07-03 08:56:02
막는 것이다. 큐리언트는 텔라세벡이 2b상 이후 조건부 시판허가를 획득하게 되면 우선심사권(prv)도 부여받는다. prv는 fda가 지정한 희귀·난치성 질환 치료제 개발에 성공하면 주는 권리다. 의약품 허가 심사기간을 6개월로 단축시켜준다. 다른 회사로도 판매가 가능하며, 평균 1800억원 수준에서 거래되고 있다....
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네이처셀, 미국서 알츠하이머성 치매 줄기세포 임상 1,2a상 완료 2019-06-27 11:07:52
임상센터에서 21명 환자를 대상으로 실시했으며, 마지막 투여후 30주 동안 추적 관찰을 실시했다. 임상시험에서는 혈액검사를 통해 치매 유발에 관여하는 아밀로이드 베타 등 여러 가지 바이오마커의 변화를 확인했으며, 치매 치료 효과를 측정하는 방식인 간이정신상태 검사(MMSE), (치매행동평가 척도(NPI), 치매중증도...
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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100의 3상(리빌1) 등록 종료 2019-06-27 07:17:43
될 것이다. 이노비오는 직전에 VGX-3100이 동사가 진행한 2b상 무작위, 플라세보 관리 시험에 참여한 여성 중 거의 50%의 고등급 형성이상을 제거했다고 보고했다. 고등급 형성이상이 제거된 여성 중 80%에서 HPV 감염 또한 VGX-3100에 의해 소멸되었다. 추가적인 데이터 분석을 통해 VGX-3100 투여 이후 HPV 발견 및...
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바이오리더스, 자궁경부상피이형증 신약 임상2b상 결과 국제 학술지 게재 2019-06-21 16:00:34
바이오리더스는 `BLS-H01`의 임상 2b상 결과가 국제 학술지 플로스원에 게재됐다고 밝혔습니다. `BLS-H01`은 인유두종 바이러스(HPV)감염에 의해 나타날 수 있는 자궁경부전암의 초기 단계인 자궁경부상피이형증을 치료할 수 있는 신약 후보물질입니다. 바이오리더스의 신약 플랫폼 기술인 휴마맥스를 기반으로 만들어...
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[종목썰쩐]유한양행, ASCO서 다시 확인된 레이저티닙의 힘 2019-06-10 13:15:21
있다. 유한양행은 2015년 오스코텍으로부터 전임상 단계의 레이저니팁을 기술이전받았다. 이후 유한양행은 지난해 11월 얀센에 한국을 제외한 세계 권리를 1조5000억원 규모에 기술수출했다. 관련 수익금은 유한양행과 오스코텍이 60대 40으로 분배한다. 유한양행은 지난 4월 임상 2b상의 마지막 환자 투여를 완료했고,...
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큐리언트, 내성결핵치료제 임상 2a상 목표 달성 2019-06-03 08:45:20
단계의 임상시험 만이 남았다"고 말했다. 텔라세벡은 fda로부터 희귀의약품과 신속심사대상으로 승인받았다. 임상 2b상 완료 후 조건부 판매 허가와 신약심사 기간을 줄여주는 우선심사권(prv) 확보가 가능하다. 다제내성결핵은 매년 50만명의 신규 환자가 발생한다. 치사율이 30~50%에 이르는 심각한 질병이나 현재...
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바이오리더스 "자궁경부전암 신약 임상결과 부인암 학술지 게재" 2019-05-29 17:07:54
바이오리더스가 임상 1상에서 후파백을 경구 투여하는 방식으로 시험해 약물의 안전성을 확인했으며 임상 2a상에서는 자궁경부전암 3단계 환자들을 대상으로 참가자 75%가 완치에 가까운 치료효과를 보였다는 사실을 게재했습니다. 후파백은 바이오리더스가 개발 중인 자궁경부전암치료제로, 인유두종바이러스(HPV)가...
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바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2a상서 75% 완치 효과 2019-05-29 14:53:31
19명을 대상으로 진행됐다.바이오리더스는 임상 1상에서 후파백을 경구 투여하는 방식으로 시험해 약물의 안전성을 확인했다. 임상 2a상에서는 자궁경부전암 3단계 환자들을 대상으로 참가자 75%가 완치에 가까운 치료 효과와 항체 형성의 증가를 확인했다.후파백은 자궁경부암으로 발전하기 전의 세포 이형화 시기인 전암...
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한올바이오파마, 항체신약 임상 2상 투약 개시 2019-05-24 08:56:25
설립했다. 이 회사를 통해 hl161의 글로벌 임상 개발을 진행 중이다. 이번 그레이브스 안병증에 대한 북미 임상 2a상에서는 환자들에게 1주1회씩 6주간 hl161을 피하주사한다. 안전성과 내약성 및 혈중 자가항체의 변화 등을 측정하게 된다. hl161의 효능을 검증하는 임상 2b상도 이번 분기 내에 시작할 계획이란 설명이다....
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