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삼양바이오팜, 대전 의약공장 증설…CDMO 사업 확대 2019-10-29 11:15:08
주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 세포독성 항암 주사제 전용 공장 증설을 진행 중이다. 2020년 완공이 목표다. 삼양바이오팜은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 맞춰 증설을 완료한 뒤 세포독성 항암제의 CDMO 사업을 확대할 예정이다. 이와 함께 삼양바이오팜은 대전 의약공장이 세포독성...
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"강아지 구충제, 암 환자 사용 안 돼…안전성 보장 못 해" 2019-10-28 09:52:34
있는 펜벤다졸의 항암효과는 사람이 아닌 세포와 동물을 대상으로 한 연구 결과다. 항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성과 효과가 입증돼야 한다. 더욱이 펜벤다졸과 유사한 원리로 사람에 항암 효과를 보이는 의약품은 이미 허가돼 사용되고 있다. 펜벤다졸은 암세포 골격을 만드는 ...
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"1000억종 항체 라이브러리 보유…면역항암제 국산화 이룰 것" 2019-10-24 16:18:03
면역항암제 시장에서 승산이 있다고 자신하는 것은 앨리스(ALiCE: antibody-like cell engager)라는 차별화된 기술이 있기 때문이다. 앨리스는 암세포와 T세포 양쪽에 결합하는 이중항체 기술이다. T세포는 활성화시키면서 동시에 암세포가 면역세포를 속이지 못하도록 한다. 연내에 미국 특허 등록을 기대하고 있다. 현재...
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와이바이오로직스 "면역항암제 파이프라인만 10개...내년부터 본격 임상" 2019-10-21 11:25:33
항암제 시장에서 승산이 있다고 자신하는 것은 앨리스(ALiCE·antibody-like cell engager))라는 차별화된 기술이 있기 때문이다. 앨리스는 암세포와 T세포 양쪽에 결합하는 이중항체 기술이다. T세포는 활성화시키면서 동시에 암세포가 면역세포를 속이지 못하도록 한다. 연내에 미국 특허 등록을 기대하고 있다....
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퍼스트바이오, 파킨슨병 치료제 'FB-101' 美 임상 1상 시작 2019-10-17 15:28:18
완화하는 효과가 있음을 확인했다. 독성시험을 완료한 뒤 미국에서 임상 승인을 받고 지난 14일 피험자에게 첫 투여를 실시했다. 회사 관계자는 "FB-101의 인체 안전성과 파킨슨병 치료 효과를 입증한 뒤 적응증을 확장할 계획"이라며 "현재 다계통위축증(MSA), 근위축성측색경화증(ALS), 알츠하이머성 치매...
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KIST "항암 나노물질 개발, 레이저 쏘면 약효"…쥐실험으로 확인 2019-10-01 12:00:11
암세포 안에 축적됐다가 레이저 빛을 쏘면 약효를 내는 항암 나노물질을 제작했다고 1일 밝혔다. 연구진은 쥐를 이용한 동물실험에서 이 물질의 항암효과를 확인됐다. 항암제는 독성이 있어 정상 조직이 아닌 암 조직에 전달돼야 부작용을 줄이고 약효를 극대화할 수 있다. 항암제의 이런 선택성을 높이기 위해 현재 레이저...
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에이치엘비 "리보세라닙 임상 3상 성공적" 2019-09-29 21:43:48
2.9%, 단백뇨 7.5%로 관리 가능한 수준이었으며 세포독성항암제의 주요 부작용인 호중구감소증, 백혈구 감소증은 거의 발생하지 않았다. 에이치엘비는 오는 10월 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가 신청을 위한 사전 미팅을 해 리보세라닙의 허가를 추진할 계획이다. 에이치엘비 관계자는 “글로벌 임상시험에서 다시 ...
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에이치엘비 "리보세라닙, 글로벌 임상3상 성공" 2019-09-29 20:30:10
범위내의 수치를 보였다. 특히 세포독성항암제의 주요 부작용인 호중구 감소증, 백혈구 감소증이 거의 발생하지 않았다. 리보세라닙의 이번 임상 결과 발표에 대해 에이치엘비는 임상학적 유의성은 충분히 확보했다고 판단했다. 임상에서 보여준 리보세라닙의 효능과 안전성, 시판중인 세포독성항암제 론서프보다 낮은...
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에이치엘비, `ESMO`서 리보세라닙` 유효성 확인 <주요 지표> 2019-09-29 19:25:02
세포가 완전히 사라지는 결과 리보세라닙 2명> 사이람자 1명 리보세라닙의 부작용 결과는 전체적으로 낮게 나타났다. 심각한 부작용(grade 3이상, 숫자가 높을수록 부작용 정도가 높음)은 약물의 효과와 관련이 있는 고혈압 17.9%, 수족증후군 2.9% 그리고 단백뇨 7.5%로 관리 가능한 범위내의 수치를 보였다. 특이한 점은...
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[김학주의 마켓 투자 키워드]-글로벌 비디오 스트리밍 서비스 경쟁 심화에 韓 콘텐츠 수혜…기업 재배구조가 걸림돌- 2019-09-27 09:07:51
침습을 했어도 약효에 문제. 최근 면역항암제의 효과를 높이기 위해 콤보 전략을 사용하고 있지만 성과는 기대 이하. 암세포가 거짓 신호를 보내 자신을 위장하는 것을 막는 과정은 50%정도의 효능. 여기에 면역력을 증강시켜 항암효과를 높이려는 콤보 전략이 유행했었음. 그러나 전체 효능이 52%정도까지 높아지는데...
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