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헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" 2022-09-02 20:01:19
임상 2a상 결과, 주평가지표인 안전성이 확인됐다고 2일 밝혔다. 헬릭스미스는 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2a상을 승인받아 미국과 한국에서 ALS 환자 18명을 대상으로 임상을 진행했다. 이번 임상에서는 엔젠시스를 2주 간격으로 두 번에 나눠 주사하는 것을 1회로 정한 다음, 2개월 간격으로...
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삼성증권 "메드팩토, R&D 모멘텀 기대" 2022-09-02 09:55:04
1/2a상 결과에서 백토서팁의 췌장암 환자 대상 항암 효과 확인된 만큼 백토서팁+오니바이드 병용 요법 결과에 대한 기대감이 상승했다"고 설명했다. 서 연구원은 또 "백토서팁+폴폭스의 지난 5월 발표된 임상 결과는 객관적 반응률(ORR) 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 직접 비교는 아니지만 폴폭스 단독...
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아이진, 코로나19 백신 부스터샷 남아공 임상 1/2a상 계획 승인 2022-09-01 18:29:02
2a상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아이진[185490]은 개발 중인 코로나19 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)의 부스터샷(추가접종) 효과를 확인하기 위한 임상 1/2a상 시험 계획을 남아프리카공화국 보건제품규제청(SAHPRA)으로부터승인받았다고 1일 밝혔다. 이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 백신으로,...
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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상2a상 안전성 확인…1차 평가지표 입증 못해 2022-09-01 09:51:20
임상1/2a상에서 안전성을 확인한 반면, 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 회사는 임상실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했다. 이번 임상시험은 임상1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명을 등록해 SCM-AGH를 투여후 내약성을 확인했다....
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SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36
줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상1/2a상 결과 일부 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 다만 회사는 이를 실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명에 후보물질을 투여해 내약...
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"간암 치료제 효능 확인"…박셀바이오 급등 2022-09-01 09:29:09
임상2a의 고무적인 결과 소식에 급등하고 있다. 1일 오전 9시 19분 현재 박셀바이오는 전 거래일 보다 1만4,400원(20.22%) 오른 8만5,600원에 거래 중이다. 박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제(Vax-NK/HCC)와 HAIC(간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사...
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박셀바이오, 간암 치료제 임상2a상 고무적 결과에 급등 2022-09-01 09:26:37
2a상 예비연구 결과에서 고무적인 결과가 나왔다는 소식에 주가가 급등하고 있다. 1일 오전 9시24분 기준 박셀바이오는 전 거래일 대비 1만1300원(15.87%) 오른 8만2500원에 거래 중이다. 앞서 박셀바이오의 Vax-NK/HCC와 HAIC 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과가 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를...
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초강력 태풍 '힌남노', 한반도 상륙 가능성 커졌다 2022-08-31 14:16:45
지니게 된다. 천리안 2A호 위성으로 관측한 힌남노의 모습을 보면 거대한 소용돌이 구름 한가운데에 태풍의 눈이 뚜렷하게 보일 정도로 강력한 위력을 보인다. 앞으로도 태풍은 30도를 웃도는 고수온 해역을 지나면서 수증기를 계속 공급받는 데다가, 태풍의 남쪽에 있는 제23호 열대저압부까지 흡수하면서 최대풍속이 초속...
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올리패스 "진통제 호주 2a상 1단계 결과, 세계통증학회 발표" 2022-08-30 09:03:09
안전성을 확인했다고 전했다. 호주 2a상 1단계 임상은 어떤 약을 투여했는지 알 수 있는 오픈라벨 방식으로 진행됐다. 올리패스 관계자는 “RNA 치료제 방식으로 작동하는 OLP-1002는 대부분의 연구자들에게는 생소한 개념의 진통제”라며 “이번 학회를 통해 RNA 치료제 방식의 진통제의 강한 효능과 우수한 안전성이 널리...
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에스티팜, 에이즈 신약 미국 임상 2a상 시험계획 신청 2022-08-29 10:50:19
임상 2a상 시험계획을 신청했다고 29일 공시했다. 에이즈는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염으로 면역이 결핍된 상태다. STP0404는 HIV 바이러스의 재활성을 차단하는 방식의 에이즈 치료제로, 기존 약물에 내성을 보이는 에이즈 환자들도 쓸 수 있도록 개발됐다고 회사는 설명했다. 임상 2a상에서는 HIV-1에 감염됐지만...
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