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'캐시카우' 수액 분야 독보적 경쟁력…표적항암제 시장 진출 기대 2015-09-18 07:00:13
이는 다국가 임상으로 md앤더슨암센터(미국 텍사스), 프레드허치슨암센터(미국 워싱턴), 아산병원, 삼성병원, 서울대학병원 등에서 진행되고 있다. 올 6월 미국임상종양학회(asco)에서 발표된 임상 1상 중간 결과에서 우수한 약효가 확인됐다.급성골수성백혈병(aml·acute myeloid leukemia) 환자는 전체 백혈병 환자...
[월요인터뷰] 오병희 서울대병원장 "의료한류 찬사 빗발쳐도 외국인 환자 수용 한계…국제병원 허용 시급" 2015-09-06 19:22:13
각종 다국가 임상연구에도 ‘국가대표 연구자’로 활발히 참여했다. 2005년에는 국내 의료진 중 처음으로 다국적제약사 고혈압약의 다국가 3상 임상시험 총괄연구책임자로 선임됐다. 이를 통해 미국 식품의약국(fda) 허가를 받는 임상시험에서 주도적 역할을 했다.후배 의사들은 “첫인상은 무뚝뚝한 표정의...
[기고] 제약강국, 한여름 밤의 꿈인가 2015-08-23 18:07:04
적응증을 확대해 나가거나, 수출을 위해 다국가 임상시험을 수행하면서 추가적인 투자비용이 발생해도 신규 개발원가를 경신할 절차조차 없는 상황이다. 임상적 우월성 및 혁신성 등 우수한 의약품의 가치 수준이 신약 가격에 합리적으로 반영될 수 있도록 적절한 약가가 보장돼야 한다. 대체 약제 가격이 오히려 신약 가격...
일양약품, 백혈병약 '슈펙트' 1차 치료제 승인 신청 완료 2015-07-21 14:11:37
다국가·다기관에서 진행한 임상3상 결과를 제출한 것이다.일양약품은 임상 진행과 동시에 결과 점검을 꾸준히 해 왔으며, 이 결과가 우수해 1차 치료제 승인이 빠르게 진행 될 것으로 전망하고 있다.슈펙트가 만성골수성백혈병 초기환자도 처방이 되는 '1차 치료제'가 되면, 글리벡 내성 환자 및 불내약성...
제넥신-한독, 차세대 성장호르몬제 개발지원 협약 체결 2015-07-17 09:05:00
총 16개 국가에서 글로벌 다국가 임상2상 시험도 준비 중이다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 2015 대한민국 모바일트레이딩시스템 평가대상...종합대상 'nh투자증권' [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술 특허출원! 수익확률 대폭상승! [한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] [기사보다 빠른 주식정보...
핵협상 13일째…이란 "서방국 갑자기 입장 바꿔" 2015-07-10 08:01:02
잠정 타결안조차 지키지 않고 있다고 비판했다.또 "이건 다국가 간 협상이 아닌데 마치 5개의 상대국과 따로따로 양자 협상을 하는 것 같다"라며 "미국, 영국, 프랑스, 독일 등 모든 나라가 각자의 마지노선을 갖고 있다"고 하소연했다.이란과 주요 6개국(유엔 안전보장이사회 5개 상임이사국+독일)은 ...
한미약품, ASCO서 폐암신약 임상 결과 발표 2015-06-02 09:30:48
바 있다.hm61713은 현재 내성 폐암환자를 대상으로 한 다국가 2상 임상시험과 함께 1차 치료제 가능성을 확인하는 국내 2상 임상시험을 동시에 진행하고 있다.정진아 임상팀 이사는 "이번 임상을 통해 hm61713의 적정용량에서의 종양감소 효과를 확인할 수 있었다"며 "내성폐암으로 고통받는 환자들에게...
BMS, 만성C형간염 치료법으로 국내 최초 승인 획득 2015-04-30 09:29:40
환자에서 다클린자와 순베프라의 병용요법을 연구한 제3상 다국가 임상시험인 HALLMARK-Dual 시험의 결과를 기반으로 하였다. 한국BMS제약 메디컬부 아담 존스 전무는 “한국의 C형간염 환자군은 50세 이상이 약 70%를 차지하며 이 중 상당수가 기존 요법을 사용할 수 없거나 기존 요법에 반응하지 않은 환자들로 구성[1...
[마켓인사이트]‘1조 대어’ 신라젠, 글로벌 임상 3상 승인 2015-04-21 18:12:00
다국가 글로벌 임상 3상 계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 국내 제약업체 가운데 미 fda로부터 일부국가가 아닌 다국가 3상 승인을 받은 것은 처음이라는 게 회사 측 설명이다. 신라젠은 올 상반기부터 21개국 120여개 병원에서 600명의 간암환자를 대상으로 펙사박의 글로벌 임상 3상에 돌입한다. 펙사벡은 앞서 임상...
이베이코리아, 이베이 수출스타 경진대회 개최 `지원금 3천만원` 2015-04-08 10:22:23
200만원(2명), ▲특별상 각 100만원(최다배송, 다국가 진출 등 부문별 1명), ▲멘토그룹상 500만원(1개 그룹) 등 최대 3000만원의 창업지원금과 1000만원의 판매지원금을 수여한다. 송승환 이베이코리아 국경간거래 담당 실장은 "이베이코리아는 온라인 창업 발판 마련, 나아가 온라인무역 전문가 양성을 위해 이베이...