텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 1상 승인 2021-07-22 08:45:24

렌질루맙의 안전성 내약성 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 텔콘RF제약 관계자는 “렌질루맙이 미국 EUA를 받으면 바로 국내 수입품목허가를 신청할 계획”이라며 “국내 임상을 통해 안전성이 검증되면, 추가 임상 없이 미국의 임상 3상 결과를 토대로 국내 수입품목허가 신청이 가능하다”고 설명했다. 김예나 기자

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유한양행, 알레르기 질환 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-07-19 08:56:57

대상으로 YH35324를 투여하고 이상반응과 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다. 회사는 임상 초기에서부터 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE 수치를 가지는 환자에서의 효과 데이터 등을 얻기 위해 전략적으로 임상을 설계했다. 유한양행 관계자는 “이번 1상 승인으로 본격적으로 임상개발에 착수하게 됐다”며...

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셀리버리 “코로나19 치료제, 美 임상시험 전략문서 완성” 2021-07-12 11:00:00

및 약동학, 약력학 시험을 동시에 진행하고자 했다. 하지만 코로나19 대유행이 급속도로 확산되며 세계적으로 독성평가용 영장류인 ‘필리핀원숭이’ 수급에 문제가 생겼다. 소동물을 먼저 진행한 후 영장류 독성시험을 시작하게 돼 셀리버리의 일정은 당초 계획보다 3개월 지연됐다고 했다. 생체시료 분석법을 검증하는...

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인텔리아, 세계 첫 크리스퍼 유전자가위 1상서 안전성·효능 확인 2021-06-28 09:20:34

대상으로 진행됐다. NTLA-2001의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가한다. 환자는 정맥 투여를 통해 단일 용량의 NTLA-2001을 투여받았다. 발표된 중간 결과는 투여군 중 첫 6명의 환자에 대한 내용이다. 영국과 뉴질랜드에서 몸무게 1kg당 0.1mg 또는 0.3mg가 투여됐다. 그 결과 혈청 TRR이 투여 용량에 비례해...

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티움바이오, 자궁내막증 임상 2a상 유럽 5개국 모두 승인 2021-06-25 14:06:20

이를 통해 TU2670의 통증 감소 효능과 안전성, 약동학, 약력학을 확인한다. TU2670은 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체 길항제다. 고나도트로핀 분비를 억제해 난소의 에스트로겐 및 프로게스테론 분비를 억제한다. 이를 통해 자궁내막증 등 성호르몬 관련 질환에 대한 치료효과를 낼 것으로 기대된다. 기존 고나도트로핀 ...

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