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“차바이오텍, 수익창출과 R&D의 선순환 구조가 강점” 2022-07-22 14:38:37
임상 전진 기지를 구축하고 있다고 했다. 주력 신약후보물질은 재발성 교모세포종 세포치료제 ‘CBT101’과 퇴행성 허리디스크 세포치료제 ‘코드스템-DD’다. 코드스템-DD는 지난 4월 국내 임상 2a상 환자 투여를 마쳤다. CBT001은 국내 임상 1상을 완료했다. 하반기 국내 임상 2상 진입을 목표하고 있다. 차바이오텍은 두...
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제넨셀, `정부과제` 선정…대상포진 임상 비용 지원 2022-07-22 11:05:42
지원을 받아 대상포진 치료제 임상 2a상을 진행하게 된다. 대상포진 치료를 목적으로 하는 임상은 이번이 국내에서 유일하며, 현재 8개 병원에서 환자 모집이 순차적으로 진행되고 있다. 총 66명의 환자를 이중눈가림 방식으로 2개 시험군과 1개 활성대조군에 무작위 배정하고, 7일간 임상약을 경구 투약한 후 탐색적...
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“뉴지랩파마, 연내 대사항암제 임상 초기 결과 발표…잠재력 주목” 2022-07-21 09:03:43
45명, 2a상 30명을 대상으로 진행한다. 뉴지랩파마는 1상에서 ‘Accelerated Titration Design’을 사용한다. 낮은 도즈(dose)에서는 1명씩 모집해 빠르게 용량을 증가시키고, ‘등급(grade) 2’ 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 방식이다. 일반적으로 많이 사용하는 ‘3+3 Design’은 각 도즈마다 3명에게...
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"간암치료제 효과 증명"…박셀바이오, 2거래일 연속 급등 2022-07-19 09:25:40
있다. 총 20명의 간암 환자를 대상으로 한 이 임상에서 지난달 12번째 환자까지 등록이 완료됐다. 박셀바이오는 임상 2a상 종료 후 임상 2b상 진입, 조건부 허가 신청, 기술수출(라이선스 아웃) 등을 동시에 진행할 계획이다. Vax-NK 임상 2a상은 내년 종료되고, Vax-NK 임상 2a상 중간 데이터는 올 3분기에 발표될...
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고바이오랩, 궤양성대장염 글로벌 2a상 임상계획 변경 신청 2022-07-18 09:33:43
한 FDA 승인 임상 2상을 진행 중이다. KBLP-007의 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성대장염 환자들을 대상으로, 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 투약해 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 디자인으로 설계됐다. 고바이오랩은 국내 주요 자문병원 소속 임상의들과 논의해 항생제 전투여 과정을 제외하도록 임상...
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브릿지바이오, 궤양성대장염 치료제 글로벌 2a상 투약 완료 2022-07-18 08:05:09
궤양성 대장염 신약후보물질 ‘BBT-401’의 글로벌 임상 2a상 환자의 투약 및 마지막 기관 방문을 마쳤다고 18일 밝혔다. 브릿지바이오는 BBT-401을 ‘펠리노-1’ 저해제 계열 내 최초(first in class) 약물로 개발 중이다. 인체 내 여러 면역신호 전달에 관여하는 것으로 알려진 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을...
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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
1·2a상을 식품의약품안전처에 재신청했다고 15일 밝혔다. 이번 재신청은 기존 신청을 자진 취하한 지 약 1개월 만에 이뤄졌다는 설명이다. 강스템바이오텍은 식약처로부터 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청받았다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 조기 진입 결정 2022-07-14 11:40:06
2a상 2단계 진입을 위해 윤리위원회(HREC)에 임상시험계획서를 제출했다고 14일 밝혔다. 2a상 1단계는 아직 완료되지 않았다. 그러나 OLP-1002 1마이크로그램 투약 시 1차 치료제에 부합하는 진통 효능과 약효 지속력이 관측돼, 2단계에 조기 진입하기로 결정했다는 설명이다. 2단계에서는 관절염 통증 환자들에 OLP-1002...
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에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인 2022-07-13 14:34:51
`APRG64`의 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물로, 퀘르세틴(Quercetin), 우르솔산(Ursolic acid), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등 다양한 유효 성분을 함유하고 있으며, 코로나19 바이러스의 원인 바이러스인 `SARS-CoV-2`의...
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에이피알지 먹는 코로나 치료제, 국내 임상2a상 계획 승인 2022-07-13 11:10:51
코로나19 치료제 후보물질 'APRG64'의 국내 임상 2a상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 에이피알지는 2020년 설립된 제넨셀의 관계사로, 경희대 바이오메디컬연구센터와 함께 감염병 신약을 개발 중이다. APRG64는 코로나19 바이러스의 RBD(수용체 결합 영역) 결합 활성을 억제하...
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