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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05
새로운 성장 동력을 확보했다는 평가다.뇌전증 신약, 수면장애 치료제 중국 진출 성공 SK바이오팜은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 세노바메이트(중국명 翼弗瑞, 이푸루이)에 대한 품목 허가 신청을 받았다고 9일 밝혔다. SK바이오팜과 중국계 투자사 6디멘션캐피탈의 합작법인 이그니스테라퓨틱스가 지난해말 NM...
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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 11:10:43
중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 중국 NMPA는 임상 근거, 품질 관리, 제조시설 검증 등 여러 평가 항목을 통합해 검토를 진행하는 기관이다. SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스는 지난해 12월 이들 의약품에 대한...
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에이치이엠파마, 인실리콕스와 전략 MOU 체결 “마이크로바이옴 기술에 AI 결합” 2025-12-09 11:00:29
연구 효율성이 크게 높아질 것”이라고 강조했다. 최근 글로벌 AI 기반 신약개발 시장은 빠르게 성장하고 있으며, ‘알파폴드’를 비롯해 AI 단백질 예측 기술이 올해 노벨상 수상으로 주목받으면서 AI 기반 신약개발 패러다임 변화는 한층 더 빨라지고 있다. 글로벌 리서치 전망에 따르면 AI 신약개발 시장은 오는...
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HLB 美자회사, 혈액암 CAR-T 치료제 전임상서 우수 효과 입증 2025-12-09 09:11:03
치료제 신약 후보물질의 우수한 전임상 결과를 공개했다. 연구 결과 신약 후보물질은 기존 치료제와 비교해 종양 축소 속도가 더 빠르고 항종양 효과도 더 큰 것으로 나타났다. 베리스모테라퓨틱스는 지난 6일 미국 올랜도에서 열린 세계 최대 규모 혈액학회 ‘미국혈액학회(ASH 2025)’에서 혈액암 키메릭항원수용체...
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유한양행, '오픈 이노베이션' 10년…혁신신약 파이프라인 30개로 늘려 2025-12-09 08:01:15
혁신 신약 연구개발 역량을 바탕으로, 글로벌 ‘K제약바이오’ 성공 신화를 이끄는 대표 브랜드로 도약해 나갈 계획이다. 유한양행 관계자는 “앞으로 다양한 파트너들과의 협력을 통해 혁신의 지평을 넓혀가며, 함께 성장하는 생태계 속에서 글로벌 신약개발의 새로운 가능성을 지속적으로 실현해 나갈 것”이라고 밝혔다....
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GC녹십자, 탄저백신 '배리트락스주' 첫 출하 2025-12-08 17:26:34
4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다. 이 물량은 질병관리청(질병청) 비축 백신으로 공급된다. 배리트락스주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원(Protective Antigen) 단백질만을 발현 및 정제해 안전성이 높은 것이 특징이다. 실제...
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코스닥 입성 앞둔 인제니아…기술성 평가서 '올A' 받아 2025-12-08 17:09:17
기전이다. 회사 관계자는 “인제니아 신약은 메커니즘이 독창적이기 때문에 글로벌 경쟁 제품과는 확실히 차별화된다”고 강조했다. 대표적인 후보물질에는 당뇨황반부종과 습성황반변성 치료제로 개발 중인 ‘IGT 427’이 있다. 인제니아는 이 후보물질로 전임상단계에서 글로벌 제약사와 마일스톤(단계적 기술료)을 포...
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잠든 면역세포 깨워 항암 효능 두 배 높인다 2025-12-08 17:08:24
티움바이오 대표(사진)는 8일 인터뷰에서 “경구용 신약 ‘TU2218’이 암세포 주변에 잠들어 있던 면역세포가 다시 움직이도록 했다”며 “기존 항암제에서 보기 어려운 효과를 큰 부작용 없이 확인했다”고 말했다. 티움바이오는 지난달 초 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 TU2218의 글로벌 임상 2상 중간...
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심전도 측정 심장 오가노이드 세계 첫 개발 2025-12-08 17:07:51
“이번 연구를 통해 심장 오가노이드가 신약 평가에 활용되는 데 손색이 없다는 것을 세계 최초로 입증했다”고 설명했다. 김 교수 연구팀은 인체 뇌혈관장벽(BBB)과 비슷한 바이오칩(미세생체조직) 기술도 개발해 신약 후보물질 평가에 활용 중이다. 김 교수는 “BBB를 효과적으로 통과할 수 있는 약물 구조를 설계하는 데...
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4만4000원↗5만7000원↘4만8000원…'15조 대어'에 피 마른다 2025-12-08 16:14:18
배정된 482만2500주 중 의무보유 확약이 걸려있지 않은 물량은 15만주(3%)에 불과하다. 에임드바이오는 2018년 삼성서울병원에서 분사해 설립된 업체로, 항체 기반 약물접합체 신약개발사다. 회사는 지난달 21일에서 24일 진행된 일반투자자 청약에서 1736.8 대 1의 경쟁률을 기록하며 증거금 15조3552억원을 모았다. 이는...
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