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K바이오 대표주자 총출동…엔데믹 시대 '신약 개발전략' 내놓는다 2022-07-05 17:11:41
최근 비마약성 진통제의 임상 2a상 중간결과를 발표한 올리패스도 참가한다. 알츠하이머 치료제로 전임상 중인 바이오오케스트라는 향후 임상 계획을 공개한다. SK바이오사이언스, SK바이오팜, HK이노엔, 차바이오텍도 사업 계획을 공개한다. 종근당·유한양행, 나란히 첫 발표종근당과 유한양행은 첫째날과 둘째날 각각 첫...
시오노기, 코로나 치료제 中 허가신청 준비…이달 日서 추가 심의 예상 2022-07-05 08:21:33
2a상 및 2b상 결과를 바탕으로 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조코바의 ‘조건부 승인’을 신청했다. 그러다 일본 내 의약품의료기기법(약기법) 개정으로 긴급사용승인 제도로 전환돼 심사받게 됐다. 일본 후생노동성은 지난달 22일 조코바의 긴급사용승인 여부를 심사했으나 결정을 연기하기로 했다. 시오노기가...
“한미약품, 올 2분기 실적 시장 예상치 웃돌 것…목표가↑” 2022-07-05 07:40:59
아고니스트’는 작년 8월부터 임상 2a상을 진행하고 있다. 연말 임상을 마칠 예정이다. 박재경 연구원은 “실적 추정치를 상향 조정하며 영업가치를 기존의 3조6120억원에서 3조7190억으로 높여, 목표주가를 소폭 올렸다”고 설명했다. 그는 “올 4분기 롤론티스와 포지오티닙의 승인이 결정되면 내년부터 매출을 확인할...
에스티팜 "에이즈치료제, 1상서 안전성 확인…美 2a상 진행 예정" 2022-07-04 15:00:58
임상 2a상을 진행할 예정이다. 이어 "1상 결과는 같은 기전(ALLINI·Allosteric HIV-1 Integrase Inhibitor)의 약물들이 심각한 부작용으로 인해 임상 1상에 진입하지 못한 것과 대조되는 것"이라며 "혁신신약(First-in-class)으로서 STP0404의 임상적 가치가 높아질 것"이라고 기대했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
네오이뮨텍 "MSS 대장암 키트루다 병용 2a상, 반응기간 증가" 2022-07-04 09:25:27
2a상 중 췌장암(26명)과 현미부수체안정형(MSS) 대장암(27명) 중간결과 포스터 2건을 공개했다고 4일 밝혔다. 췌장암과 MSS 대장암은 기존 면역관문억제제 단독 요법에 반응하지 않는 난치암이다. 하지만 네오이뮨텍의 T세포 증폭제인 'NT-I7'과 키트루다 병용 요법에서 가능성을 보였다는 설명이다. 췌장암에서는...
[스타워즈] "폭락장 속에서도 꿋꿋"…하나증권 김대현, 최종 '우승' 2022-07-04 07:54:56
대사항암제(KAT-101)와 관련해 2a상까지 자체적으로 임상을 진행한 뒤 미국 식품의약국(FDA) 조건부 승인 신청과 타 적응증으로의 라이센스 아웃 계획을 가지고 있다. 김 부장 외 나머지 참가자들의 누적 수익률은 모두 마이너스를 보였다. 2위는 누적 손실률 14.66%를 기록한 한국투자증권의 한국듀오팀(김정민 국제영업부...
다원메닥스, 교모세포종 붕소중성자포획치료 식약처 임상 IND 승인 2022-07-01 11:47:05
및 유효성 탐색을 위한 2a상으로 가천대 길병원, 국립암센터, 신촌세브란스 병원에서 진행될 예정이다. 다원메닥스가 7년여에 걸쳐 개발한 붕소중성자포획치료 시스템은 붕소의약품과 의료용가속장치를 이용하여 암세포내에서 붕소와 중성자의 핵반응시 나오는 입자방사선 에너지로 암세포만 사멸시키는 치료법이다. 치료...
프레스티지바이오파마, 췌장암 신약 美 1·2a상 승인 2022-06-27 14:57:05
미국 임상 1·2a상을 승인받았다고 27일 밝혔다. PBP1510은 췌장암과 췌간선암 과발현 인자인 ‘PAUF’ 단백질을 중화하는 항체치료제다. PAUF가 원인인 다양한 암의 진행 및 전이를 막고 암세포가 면역체계 및 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 돕는다. 미국 유럽 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다....
바이오팜솔루션즈, 소아연축·성인 뇌전증 임상2a상 완료 2022-06-27 13:45:27
2a상을 진행중이며, 임상 환자를 대상으로 약물을 1,800mg 투여한 상황에서의 안전성을 확인했고, 현재 투여 용량을 2,200mg까지 올려 안전성과 약효를 확인중이다. 바이오팜솔루션즈는 `JBPOS0101`의 적응증을 확대하기 위해 알츠하이머 임상2a상을 올해 4분기, 레녹스가스토증후군(LGS) 임상2b상을 내년 1분기에 진행할...
[한경라씨로] 제약·바이오 섹터서 매수신호 다수 발생 2022-06-22 17:18:44
간암을 대상으로 진행 중인 간암세포치료제 후보의 임상 2a상의 12번째 환자 등록을 마치고, 오는 3분기에 임상 예비 연구 결과를 발표하겠다고 밝힌 영향을 받았다. 주가는 장중 5.48% 상승했다가, 상승분을 대부분 반납하고 0.76% 오른 3만9550원에 거래를 마쳤다. 덴티스는 상상인증권이 긍정적인 보고서를 낸 영향으로...