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미 FDA, 노바백스 코로나19 백신 '심근염 관련성' 우려 2022-06-04 10:53:13
것"이라고 지적했다. 미국에서는 화이자-바이오엔테크, 모더나 등이 개발한 코로나19 백신이 당국의 승인을 받아 보급되고 있다. 이들 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 백신에서도 주로 젊은 남성과 청소년 남성에서 심근염 위험이 소수 확인된 바 있다. FDA는 화이자, 모더나의 임상시험에서는 심근염 사례를 현재까지는...
엔지켐생명과학, FDA 출신 임상통계 전문가 영입 2022-04-25 11:30:06
받았다. 제약 업계에 30년 이상 몸담으며 다양한 적응증의 신약과 생물학적제제의 허가 신청 과정에서 통계 및 규제 전략을 담당했다. 그는 미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했다는 설명이다. 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인...
휴온스그룹, 전 계열사 전문경영인 체제로…책임 경영 강화 2022-04-01 13:45:02
빠른 의사결정과 결단력으로 국내 제약바이오사(史)에 남을 괄목할만한 성장을 거뒀다"며 "지주회사인 휴온스글로벌의 경영체제 전환을 추진했으며, 휴엠앤씨도 새로운 대표이사를 선임하게 됐다"고 밝혔다. 그룹 오너인 윤성태 부회장은 4월 1일자로 그룹 정기 인사를 통해 회장으로 취임한다. 윤 회장은 전 그룹사가 미래...
휴온스그룹, 全그룹사 전문경영인체제 돌입…책임경영 강화 2022-04-01 10:31:02
한국제약바이오협회 이사장직을 수행하면서 엔데믹(풍토병) 시대에 국내 제약·바이오 기업의 과제를 함께 해결하고 동반 성장에 기여한다는 목표다. 한편, 휴온스그룹은 지주회사인 휴온스글로벌과 함께 휴온스 휴메딕스 휴엠앤씨까지 4개의 코스닥 상장회사와 5개의 자회사 및 손자회사를 보유하고 있다. 휴엠앤씨는 지난...
'美 FDA가 들었다 놨다'…메지온과 케어젠 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-26 09:21:39
제약·바이오 종목 가운데 1주일 동안 가장 ‘핫(hot)’하고 ‘콜드(cold)’했던 종목을 쏙 뽑아 들여다봅니다. 는 매주 토요일 연재됩니다. 3월 21~25일 주간 바이오업계에서 가장 이슈가 된 종목은 메지온입니다. 5거래일 만에 주가가 14만7000원에서 7만5600원으로 반토막(48.6%) 났습니다. 메지온은 선천성 심장기형...
글로벌 RNA전쟁 뜨거운데…韓엔 '그림의 떡' 2022-03-17 17:59:26
넉 달 뒤에는 32억달러에 mRNA 치료제 개발 바이오텍 트랜스레이트바이오를 인수했다. 사노피는 지난해 화이자, 모더나와 같은 mRNA 코로나19 백신을 개발하다가 중도 포기했었다. 업계에서는 “전통적 백신 강자인 사노피가 코로나19 백신 개발 부문을 화이자, 모더나에 내주자 이를 만회하기 위해 mRNA 치료제 개발에...
롯데, 헬스케어 전격 진출…자회사 설립 2022-03-10 17:14:42
고바이오랩과 손잡고 건기식 합작사를 설립한다. CJ그룹도 올해 1월 CJ웰케어라는 맞춤형 건기식 제조사를 설립했다. 카카오는 2018년 서울아산병원과 제휴한 데 이어 지난해 말 헬스케어 CIC(사내독립기업)를 신설했으며 네이버도 2017년부터 제약회사, 대형병원과 협력 관계를 맺으며 꾸준히 사업 기회를 엿보고 있다....
미국 금리인상 불확실성 완화에 코스피 1.6% 상승 마감(종합) 2022-03-03 16:02:57
삼성바이오로직스[207940](2.47%), 카카오[035720](1.36%), LG화학[051910](0.54%), 현대차[005380](4.11%), 삼성SDI[006400](0.73%), 기아[000270](2.36%) 등 전 종목이 오름세를 보였다. 업종별로도 종이·목재(2.06%), 의약품(3.04%), 비금속광물(2.69%), 전기전자(1.77%), 의료정밀(2.61%), 운송장비(1.66%),...
"올 600개 중소형주 리포트 내놓겠다" 2022-03-02 17:59:00
개인투자자의 관심이 크지만 정보는 많지 않은 제약·바이오 업종 연구원도 있다. 3일에는 중소형주 보고서 2개를 선보인다. 이를 시작으로 올해 200여 개 보고서 발간을 목표로 하고 있다. 한국IR협의회 코스닥기술분석보고서 300개, 중소형주 특화 증권사와 독립리서치 아웃소싱 100개 등을 포함해 올해 총 600여 개...
코스피 사흘만에 반등…0.47% 오른 2,710대 마감(종합) 2022-02-23 16:01:47
삼성바이오로직스[207940](-0.77%), 네이버(-1.28%), LG화학[051910](-0.17%), 현대차[005380](-0.55%) 등은 내렸다. 우크라이나 사태로 러시아와 유럽 간 천연가스 파이프라인을 대체할 수 있는 LNG(액화천연가스)선 수요가 늘어날 수 있다는 전망에 대우조선해양[042660](21.90%), 현대미포조선[010620](11.04%),...