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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 국제학술지 게재" 2022-11-23 09:34:20
나타났다. 1차 유효성 평가지표인 최대교정시력(BCVA) 비교에서 시력 손실 환자 비율, 시력 개선 모두 의미 있는 차이가 나타나지 않았다고 종근당은 설명했다. 루센비에스 임상 논문 책임저자인 유형곤 하늘안과 교수는 "루센비에스는 1차 평가지표인 최대 교정시력을 비롯해 주요 지표에서 오리지널 약물인 루센티스 대비...
경기혁신센터, CES 2023 혁신상 대거 수상 2022-11-22 10:37:58
사고 예방을 가능케 했다. 시각장애 환자들의 시력을 교정할 수 있게 돕는 AR 글래스를 개발하는 셀리코 (대표 김정석)역시 영광을 얻었다. AR 글래스는 망막질환으로 인한 시야 확보의 어려움을 개선하기 위해 화자의 시야 정보를 영상처리 후 시야 주변부에 디스플레이 해주며 위험 대처 능력을 강화해 준다. 루트라(...
[단독] 강남 안과병원 2곳서 실손보험금 줄줄 샜다 2022-11-07 17:37:22
두 병원은 시력 교정과 노년성 백내장 수술을 전문으로 시행해왔다. 백내장 수술은 노화 등에 따라 회백색으로 혼탁해진 안구 내 수정체를 제거한 뒤 인공 수정체로 교체하는 수술이다. 수술 시간이 20분 정도로 짧고 간단해 동네 병원에서도 손쉽게 치료받을 수 있다. 건강보험공단의 포괄수가제 대상 항목으로 관련...
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
각각 15글자 미만의 시력 손실 및 시력 호전을 보인 환자의 비율과 최대교정시력의 평균 변화, 중심망막 두께 변화 등의 지표에서 약물 효능 및 기타 약동학, 면역원성, 안전성 모두 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인하여 지난해 7월 품목 허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로...
종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
15글자 미만의 시력 손실 및 시력 호전을 보인 환자의 비율과 최대교정시력의 평균 변화, 중심망막 두께 변화 등의 유효성 지표 및 안전성에서 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인했다. 지난해 7월 품목허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로 개발해 오리지널 약물이 가진 적응증을...
대한항공, 3년만에 객실승무원 채용…100명 이상 규모 2022-10-14 15:24:29
교정 시력 1.0 이상 ▲해외여행에 결격사유가 없다면 누구나 지원 가능하다. 대한항공 관계자는 "현재 여객 사업이 코로나19 이전 수준에 미치지 못하고 있고, 일부 객실승무원은 휴업을 지속하고 있는 상황"이라면서도 "올해 연말 이후 국제선 여객 수요가 대폭 증가할 것에 선제적으로 대비하기 위해 채용을 진행하기로...
하늘길 열리자…대한항공, 3년 만에 승무원 뽑는다 2022-10-14 14:57:09
▲교정 시력 1.0 이상 ▲해외여행에 결격사유가 없다면 누구나 지원 가능하다. 대한항공은 코로나 사태와 지원자 편의성을 고려해 전형방식을 일부 변경했다.지원자가 휴대전화로 3분 이내 동영상을 만들어 제출하면 이를 심사하는 비대면 동영상 면접 방식을 채택했다. 체력 테스트 방식도 바뀐다.종전에는 대한항공이...
삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
8주차의 환자들의 기준 시력 대비 최대 교정시력 값의 변화를 측정했다. 삼성바이오에피스가 금번에 제출한 초록에 따르면, 환자들의 최대 교정시력(BCVA)은 기준 시력 대비 SB15가 6.7글자, 오리지널 의약품이 6.6글자 향상되었으며 두 군 간의 차이는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했다. 또한 기타 2차 유효성 평가...
삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
8주차 환자들의 기존 시력 대비 최대 교정시력(BCVA) 값의 변화다. 회사에 따르면 두 군 환자의 BCVA 차이가 사전에 정의한 동등성 기준을 만족시켰다. 기존 시력 대비 SB15 투약군은 6.7글자, 오리지널 의약품 투약군은 6.6글자 향상됐다. 2차 유효성 평가지표 및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성도 두 의약품이 동등한...
큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 미국 임상 2상 신청 2022-08-24 14:46:35
교정시력(ETDRS BCVA letter score), 당뇨망막병증 중증도 척도(DRSS) 등이며, 12주간의 투여기간에 걸쳐 부작용 모니터링을 통해 안전성을 평가할 예정이다. 이번 연구에는 미국 유명 6~8개 병원이 참여할 예정이며, 책임연구자로 다양한 항VEGF 주사제 글로벌 개발 임상에 관여했던 찰스 와이코프(Dr. Charles Wykoff)...