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[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 2023-06-26 15:57:45
[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 ▲ 국가임상시험지원재단은 CRA(임상 모니터요원), CRC(임상 코디네이터), DM(임상 데이터매니지먼트) 분야 입문자를 양성하기 위한 교육 과정을 개발해 다음 달 24일부터 1개월간 운영한다고 밝혔다. 분야별 순서대로 교육이 진행되며 CRA, CRC, DM 교육 과정이...
[기고] 2차 건보 종합계획, 중증 필수의료 중심 보장 강화해야 2023-06-22 08:47:43
평균 861일로 법정 기간인 100일의 8.6배이다. 국가임상시험지원재단에 따르면 2011~2020년 전 세계 617개 신약 중 한국에 출시된 것은 35%인 225개에 그친다. 건강보험의 적용이 지연되면 치료제가 있음에도 치료를 받지 못하거나 고비용의 치료를 감당하지 못하고 메디컬 푸어로 전락하게 된다. 이를 방지하기 위해서는...
케이메디허브·자폐스펙트럼 치료기기 개발 협력 2023-06-21 15:27:54
기업이다. 최근 재단의 실증지원 사업을 통해 인지치료 소프트웨어 ‘NDTx-01’의 탐색임상시험(IDE)을 승인받았다. 아스트로젠 또한 재단 입주기업으로 자폐스펙트럼장애 치료제 AST-001(개발명) 임상 1상 약물의 위탁생산을 케이메디허브로부터 지원받은 바 있다. 최근 2상 임상시험 결과를 발표하고 해당 약물의 허가용...
[게시판] 임상재단-원광대·전북대병원 "의학·임상 정보 공유" 2023-06-19 17:05:04
[게시판] 임상재단-원광대·전북대병원 "의학·임상 정보 공유" ▲ 국가임상시험지원재단은 원광대병원, 전북대병원과 신약 개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 업무협약을 했다고 19일 밝혔다. 세 기관은 임상 효율화를 위해 의학·임상적 정보를 공유하고 의료기술 공동연구·개발, 교육·훈련을 위한 인력 교류 등...
대웅제약·한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사에 공동투자 2023-06-13 09:52:28
협력한다. 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈 박사가 설립한 바이오 기업이다. 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환 치료제를 개발하고 있다....
대웅제약, 한올바이오파마와 美 파킨슨병 신약 개발사 '빈시어' 공동 투자 2023-06-13 09:51:49
계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로, 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머...
K-항암제 개발업체들, 미국 종양학회서 연구결과 발표 2023-06-02 10:44:53
임상시험지원재단도 이번 학회에 참석해 3일부터 5일까지 한국관 부스를 운영한다고 밝혔다. 재단은 2016년부터 국내 사절단을 꾸려 참여하고 있다. 한국관에서는 HLB생명과학[067630], 지아이이노베이션[358570], 아이디언스 등이 참여해 글로벌 파트너링 기회를 모색한다. 박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 "이번...
[1분 안에 스며드는 건강상식 처방전]집단지성의 결정판 '비임상 시험' 2023-05-23 18:56:25
임상시험 이전에 충분한 비임상시험이 이루어지지 않으면, 약물의 안전성과 효능에 대한 정보가 충분하지 않아 인간에게 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 높아진다. 따라서, 비임상시험은 새로운 약물 개발의 핵심적인 단계 중 하나로, 이를 통해 얻은 정보는 규제 당국이 약물을 승인하거나 거절하는데 중요한 역할을...
글로벌社에 밀린 임상대행…기술 부족해 中에도 뒤처져 2023-05-23 18:01:52
vs ‘282억원’ 국내에서 활동하는 토종 임상시험수탁(CRO) 업체 상위 57곳과 글로벌 CRO 업체 15곳의 지난해 평균 매출이다. 국내 제약·바이오 기업들의 의약품 임상시험 대행시장에서 토종 CRO들의 입지가 갈수록 좁아지고 있다는 지적이 나온다. 23일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 57개 토종 CRO 업체들의...
올리패스 "진통제 2a상 및 루게릭 치료제 개발 순항 중" 2023-05-08 16:00:30
시험이 이뤄지고 있으며, 2개의 임상기관이 추가돼 시험이 가속화될 것으로 보고 있다. 회사 측은 "지난 30명 중간 평가에서는 2mcg 투여군의 진통 효능과 6주 이상의 약효 지속력이 확인됐지만, 임상 진행 과정에서 일부 보완할 점들도 확인됐다"며 "현재 진행 중인 60명에 대한 평가는 임상 데이터의 오차를 줄이기 위한...