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"치매 실험신약 도나네맙, 치매 진행 35% 억제" 2023-05-04 09:14:04
신약들과 비교하면 가장 좋은 3상 임상시험 결과라고 평가했다. 지난 1월 FDA가 승인한 바이오젠-에자이 제약회사의 레카네맙(lecanemab)은 초기 치매의 진행을 27% 지연시키는 효과가 있는 것으로 발표됐다. 도나네맙은 FDA로부터 '혁신 치료제 지정'(breakthrough therapy designation)을 받은 실험 신약으로...
바이오업종 벤처기업 지정시 신약 개발단계 평가 지표로 삼는다 2023-05-01 06:00:06
바이오업종 벤처기업 지정시 신약 개발단계 평가 지표로 삼는다 중기부, 벤처기업확인요령 개정안 시행…플랫폼 업종은 활성 이용자수 고려 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 앞으로 바이오 기업과 플랫폼 기업의 벤처기업 지정 시 신약 개발단계와 활성 이용자 수 등이 평가지표로 고려된다. 중소벤처기업부는 1일 혁신기업...
HLB 자회사 美베리스모, 담관암학회서 'KIR-CAR' 기전 소개 2023-04-14 14:05:55
관련 전문의, 업계 관계자 등이 모여 담관암에 대한 최신 연구논문과 혁신 치료법을 발표하고 논의했다. 이번 연구결과는 '담관암, 중피종, 난소암 환자에 대한 KIR-CAR 임상 1상'이라는 제목으로 발표됐다. CAR-T 신약물질 'SynKIR-110'을 메소텔린이 과발현된 담관암과 중피종, 난소암 환자에게 투여했을...
‘1조4천억 달러’ 글로벌 제약바이오 시장 노리는 국내 기업들···올해 승부수 띄운다 2023-04-05 14:49:36
기술인 혁신신약 플랫폼 ‘GI-SMARTTM’는 최적의 이중융합 단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다. 지아이이노베이션은 GI-SMARTTM를 바탕으로 개발한 이중융합 면역항암제 GI-101, GI-102와 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 등을 개발하고 있다. 또한, 지아이이노베이션은...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
연구도 진행할 계획이다. ○글로벌 시장에서 주목하는 혁신 신약종근당은 샤르코-마리-투스(CMT) 신약 CKD-510도 개발하고 있다. 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질이다. 지난해 5월 미국 마이애미에서 열린 국제말초신경학회에서...
프레스티지바이오파마, PAUF 췌장암 진단키트 특허 가출원 2023-03-09 11:42:50
알려져 있다. 프레스티지바이오파마의 혁신신약연구원은 췌장암 환자의 혈장에서 정상인 대비 PAUF 수치가 1.9배 가량 높게 나오는 점을 활용해 진단키트 개발에 착수했다. 혁신신약연구원에서 연구 결과 민감도는 86.3%였다. 진단키트를 이용해 췌장암을 조기에 진단하고, 이에 맞는 항체신약을 통해 췌장암을 정복한다는...
한올바이오파마 "中 협력사, 중증근무력증 3상서 유효성 확인" 2023-03-06 14:12:19
정승원 한올바이오파마 대표는 "바토클리맙의 긍정적인 첫 번째 임상 3상 결과가 나왔다"며 "하버바이오메드 및 CSPC그룹과 중국 자가면역질환 환자들에게 효과적인 신약을 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 바토클리맙은 2021년 발표된 중국 중증근무력증 임상 2상에서의 안전성과 효과를 인정받아, NMPA로부터...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05
기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 지난 15일 한국 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁...
FDA, 美갈레라 구강점막염藥 허가신청 심사 시작 2023-02-16 08:27:13
갈레라테라퓨틱스의 '아바소파셈' 신약허가신청(NDA)을 접수했다. 적응증은 방사선요법 유발 중증구강점막염(SOM)이다. 국내에서는 엔지켐생명과학이 같은 적응증의 후보물질(파이프라인)을 개발하고 있다. 현재 SOM을 감소시키는 FDA 허가 약물은 없다. 미국 갈레라테라퓨틱스는 FDA가 회사의 NDA를 수락했다고...
[창업에 강한 대학/한남대학교] 이성광 한남대학교 창업지원단장, “메이커스페이스, 디자인팩토리 등 풍부한 교내 창업인프라 구축이 강점” 2023-02-08 18:00:21
기업가정신 과목을 학과별 필수 교과목으로 지정해 전공영역 산업에서 요구하는 창의적 인재역량을 개발하고 있다. 한남대는 실습형 창업강좌 비율을 45%까지 확대했기 때문에 학생들의 창업에 관한 관심이 매우 높다. 한남대는 창업동아리, 창업특강, 창업캠프, 창업경진대회 외에도 특성화 창업 교육을 운영하고 있다. 핀...