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큐로셀, 새로운 혈액암 임상 2상 시험계획 제출 2025-08-08 14:04:13
대표는 “현재 허가 절차가 진행 중인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 임상시험에서 입증된 안발셀의 우수성이 성인 ALL에서도 다시 한번 확인되기를 기대한다”라며, “CAR-T 치료제를 기다려 온 국내 성인 ALL 환자와 가족들에게 안발셀이 새로운 희망이 되기를 바란다”라고 밝혔다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
셀트리온 '앱토즈마', 미국서 CRS 적응증 추가 승인 2025-08-07 09:34:31
7일 밝혔다. CRS는 CAR-T 치료 등 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응으로, 과도한 면역 활성화로 인해 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해당 적응증은 오리지널 의약품에서도 IV 제형에만 허가된 항목으로, 이번 승인 또한 앱토즈마의 IV 제형에만 이뤄졌다. 셀트리온은...
보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 15:58:42
골거대세포종 치료에 쓰인다. 해당 적응증을 기준으로 데노수맙 성분 치료제의 글로벌 시장 규모는 약 3.3조원에 달한다. 엑스브릭은 지난 5월 품목허가를 받았으며, 보령과 삼성바이오에피스는 지난 6월 엑스브릭의 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 지난 1일에는 급여 적용되면서 본격적인 공급을 개시했다....
보령, 삼성바이오에피스 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 09:46:13
골거대세포종 치료에 활용된다. 오리지널 의약품인 엑스지바 등의 글로벌 시장 규모는 약 3조3000억원 규모다. 보령은 올해 5월 엑스브릭이 국내에서 시판허가를 받은 뒤 6월 삼성바이오에피스와 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 맺었다. 삼성바이오에피스가 엑스브릭 개발, 생산, 공급을 담당하고 보령이 국내 영업과...
보령, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 출시 2025-08-04 09:38:41
골거대세포종 치료에 쓰인다. 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받았으며 6월 두 기업 간 국내 판매를 위한 파트너십 계약이 체결됐고, 급여가 1일 적용되면서 공급이 이뤄지게 됐다. 삼성바이오에피스는 개발과 생산, 공급을 담당하고 보령이 국내 영업 및 마케팅을 맡는다. 보령은 항암 분야 전문성을 더해 신속한...
큐로셀 CAR-T 치료제 루푸스병 임상 1/2상 승인…시장성 더 커질듯 2025-08-01 09:47:54
기대한다”고 했다. 안발셀은 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(LBCL)을 적응증으로 한 임상 2상을 성공적으로 완료하고 현재 식약처 품목허가 심사를 진행 중이다. 이번 SLE 대상 임상 승인으로 적응증 확대 및 파이프라인 확장에 속도를 내고 있는 큐로셀은 국내 최초 상용 CAR-T 치료제 개발사로서의 입지를 ...
루카스바이오, 자가 T세포 활용해 중증 코로나 환자 완치 2025-07-31 10:32:55
면역세포와 줄기세포에 기반한 치료 플랫폼 기술을 보유한 바이러스 면역치료 전문기업이다. 기억T세포를 활용해 바이러스 감염 질환과 항암·염증 분야 후보물질을 확대하고 있다. 거대세포바이러스(CMV), 엡스타인-바 바이러스(EBV), BK 바이러스(BKV) 등 3가지 잠복 바이러스를 함께 겨냥하는 다중 바이러스 치료제...
세포·도시·우주를 사운드로 바꾼다면…"난 데이터의 작곡가" 2025-07-24 16:57:40
본 혈액의 세포들이 쪼개지고 뭉친다. 인간의 뇌를 촬영한 데이터들은 미세한 신경 섬유 한 올까지 담아 360도 회전한다. 몸속 모든 뼈가 하나씩 나뉘어 해체됐다 만나기를 반복. 이어서 삑, 삑, 삐-----익 들려오는 전자음. 이곳은 어느 병원 수술실이 아니다. 사운드 아티스트 료지 이케다의 개인전이 열리고 있는 광주...
우주 데이터로 '시각의 교향악' 작곡하는 료지 이케다 2025-07-24 11:15:52
본 혈액의 세포들이 쪼개지고 뭉친다. 인간의 뇌를 촬영한 데이터들은 미세한 신경 섬유 한올까지 담아 360도 회전한다. 몸 속의 모든 뼈들이 하나씩 나뉘어져 해체됐다 만나기를 반복. 이어서 삑, 삑, 삐-----익 들려오는 전자음. 이곳은 어느 병원 수술실이 아니다. 사운드 아티스트 료지 이케다의 개인전이 열리고 있는...
의료기기 공급난에 '소아·지방의료' 고사직전 2025-07-20 17:30:29
‘선천성 거대결장증’(히르슈슈프룽병) 진단이 곧 불가능해질지 모른다는 우려가 나오고 있다. 이는 소아 5000명 중 한 명꼴로 발생하는 희소 질환으로, 선천적으로 장의 운동신경세포가 없어 변이 내려가지 않는 병이다. 이를 진단하려면 직장 내 세포에 대한 생체검사가 필요한데 이때 필요한 직장용 흡인생체검사기와...