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오름테라퓨틱 “세계 최초 프로탁 DAC 도전…기존 항암제 한계 극복 가능” 2025-01-14 09:53:54
오름테라퓨틱은 다발성 골수종의 표적인 B세포 성숙 항원(BCMA)을 타깃, 페이로드는 BRD4 표적 CRBN 기반 프로탁을 프로텝으로 붙인 DAC 전임상 연구를 마쳤다. 이 대표는 “프로텝은 링커와 페이로드의 합성 방법을 고안하지 않고 레고블록처럼 바로 끼울 수 있으며 가능성이 무궁무진하다”며 “앞으로 DAC가 약효가...
베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:02:43
다발골수종 등 혈액암 환자들을 위한 과학적 연구와 치료법 발전에 30년 넘게 기여해왔다. CELESTIAL-301은 기존 CAR-T 치료를 받은 적이 있거나(Post-CAR) CAR-T 치료를 받은 적이 없는(CAR-naive) 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자 최대 18명을 대상으로 단회 투여, 다기관, 오픈라벨(Open-label)로 설계됐다....
베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22
T세포(CAR-T) 치료제인 SynKIR-310의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 첫 환자 투여는 미국 사라 캐논 연구소(SCRI)의 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI)에서 진행됐다. CBCI는 혈액학 전문의들로 구성된 기관으로, 림프종, 백혈병, 다발골수종 등 혈액암 환자들을 위한 과학적 연구와 치료법...
오름테라퓨틱 “SAE 발생 DAC 문제 아냐, BMS 기술이전 물질 임상 속도” 2025-01-13 10:02:45
규모 1억8000만 달러(2334억원)에 기술이전했다. ORM-6151은 골수성 백혈병(AML) 및 고위험 골수형성이상증후군 치료제다. 미국에서 임상 1상을 하고 있다. BMS는 지난해 12월 미국 시카고 일리노이를 신규 임상 시험 지역으로 확대하며 ORM-6151의 임상 1상에 속도를 내고 있다. 향후 ORM-5029의 임상 재개를 위해 최선을...
박셀바이오, G-렉스 그랜트 프로그램 수상자 선정 2025-01-08 10:21:58
글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 분야 선도 기업들이 지원하는 ‘G-렉스 그랜트 프로그램’(G-Rex Grant Program) 수상자로 선정됐다. 박셀바이오는 이번 수상자 선정으로 21만5000달러 규모 보조금(약 3억원)을 받는다고 8일 밝혔다. 회사 관계자는 “CAR-T(키메릭항원수용체 T세포)와 CAR-MILs(키메릭항원수용체...
[사이테크+] 백신 지속 기간 다른 이유는…"혈액 속 거대핵세포 작용 때문" 2025-01-03 09:00:26
수치가 6배나 증가했다. 추가 실험에서는 활성화된 거대핵세포가 항체를 만드는 골수 세포 또는 원형질 세포의 생존을 돕는 핵심 분자를 생성하는 것으로 확인됐다. 또 계절성 인플루엔자, 황열병, 말라리아, 코로나19(COVID-19) 등 7가지 백신에 대한 244명의 반응 데이터를 조사한 결과 거대핵세포 활성화 징후인 혈소판...
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 11:04:51
골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 97억4천400만 달러(한화 12조6천672억원)에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성...
셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준...
방사선 없이 소아 급성 백혈병 치료…서울대병원 연구 2024-12-19 14:22:18
부작용을 최소화했다. 이후 기증자로부터 채취한 건강한 조혈모세포를 환자의 혈관을 통해 주입해 골수에서 새로운 혈액 세포를 생성할 수 있도록 했다. 이식 후 중성구 생착은 평균 10일, 혈소판 생착은 평균 13일 만에 이루어졌다. 연구 결과, 5년 생존율(OS)은 86.1%, 5년 무사건 생존율(EFS)은 63.9%로 나타났다. 이는...
코아스템켐온, '뉴로나타-알주' 임상 3상 유효성 입증 실패에 '下' 2024-12-18 10:54:45
126명을 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 임상 시험을 진행한 결과 시험군과 대조군에서 유의한 차이가 확인되지 않아 유효성을 입증하지 못했다고 공시했다. 코아스템켐온은 "내년 상반기 중 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후 임상 3상 결과를 추가 공시할 계획"이라고 밝혔다. 고정삼 한경닷컴...